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一、政策動向

●國家醫保局：實行免費醫療不利于醫保制度長期穩定可持續發展

10月12日，國家醫療保障局發布對十三屆全國人大四次會議第4905號建議的答復。

針對胡美娥代表提出的“關于對60歲以上老人醫療實行減免或全免的建議”，國家醫保局回復稱：目前國家已對老年人給予適當的照顧，考慮到我國還將長期處于社會主義初級階段的基本國情，醫保籌資水平還不高，基金支撐能力還不足，醫療保障仍需堅持保基本原則，個人承擔一定的醫療衛生支出責任仍有必要，而實行免費醫療則不利于我國醫療保障制度長期穩定可持續發展。實踐經驗表明，我國以基本醫療保險為主體，醫療救助為托底，補充醫療保險等共同發展的保障適度、可持續的多層次醫療保障體系，是符合現階段我國國情的制度安排。下一步,我們將繼續強化基本醫保、大病保險與醫療救助三重保障功能,健全多層次醫療保障體系,穩步提升包括老年人在內的廣大居民醫療保障水平,不斷提升老年醫療服務質量,為實現老有所醫提供可靠的服務保障。

二、藥械審批

●全球首個CTLA-4抑制劑逸沃在中國上市

10月12日，百時美施貴寶宣布，全球首個CTLA-4抑制劑逸沃?（伊匹木單抗注射液）已正式在中國上市。作為第一個也是目前唯一在國內獲批的CTLA-4抑制劑，逸沃將與PD-1抑制劑歐狄沃?（納武利尤單抗注射液）聯合，用于不可手術切除的、初治的非上皮樣惡性胸膜間皮瘤成人患者。這是國內首個且目前唯一獲批的雙免疫療法，標志著國內雙免疫治療時代正式開啟。為提升患者用藥可及性，中國癌癥基金會同步啟動患者援助項目，為符合條件的患者提供藥品援助，減輕患者治療經濟負擔。

惡性胸膜間皮瘤是一種具有高度侵襲性的罕見癌癥，治療選擇十分有限，5年生存率不足10%。歐狄沃聯合逸沃是十數年來該領域首個獲批的系統性療法，雙免疫治療的獲批改變了惡性胸膜間皮瘤的治療模式，有望為患者帶來持久的生存獲益，成為新的標準治療。

●醫用電子直線加速器獲批上市

近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了蘇州雷泰醫療科技有限公司生產的創新產品“醫用電子直線加速器”的注冊申請。

該產品由輻射頭、機架、kV成像系統、MV成像系統、治療床、主控柜、計算機柜、控制鍵盤、控制臺計算機、隔離變壓器、調制器和X射線高壓發生器組成。用于對腫瘤患者進行三維適形放射治療、調強放射治療、旋轉放射治療、圖像引導放射治療。該產品采用的正交雙層多葉準直技術，屬國內首創。其臨床優勢為提高靶區劑量適形度和劑量均一性，針對包含單層多葉準直器的直線加速器，該產品可更好的保護危及器官，更好的滿足臨床對復雜病例精準治療的需求。

三、資本市場

●先為達生物宣布完成4.5億元C輪融資

10月12日，杭州先為達生物科技有限公司宣布完成4.5億元人民幣C輪融資，本輪融資由正心谷資本、IDG資本及原有投資人LYFE Capital洲嶺資本共同投資，點石資本擔任獨家財務顧問。本輪融資將主要用于現有項目的國際臨床研究及后續產品管線研發。先為達生物是一家代謝性疾病藥物研發商，公司主要從事脂肪性肝炎、肝纖維化、肝硬化等相關代謝性疾病藥物的研究，并涉及具有自主知識產權的生物新藥的研發。

●愛迪特擬創業板掛牌上市

愛迪特（秦皇島）科技股份有限公司已同中信建投證券簽署上市輔導協議，并于近日在河北證監局備案，擬創業板掛牌上市。

成立于2007年的愛迪特專注于氧化鋯材料的研發，整合牙科產業鏈上下游，圍繞新型齒科材料，開發了相關耗材、智能化設備及新技術，實現了國際齒科行業的數字化、智能化發展。

今年5月，愛迪特宣布完成由辰德資本和中金啟辰領投，廈門建發創投跟投的數億元融資，此前愛迪特還曾獲君聯資本、全球著名資產管理公司Schroder Adveq、Adam Street Partners（ASP）數億元投資。

四、行業大事

●豪森制藥以超 4.5 億美元引進肝病 siRNA療法

10月12日，翰森制藥與OliX制藥公司共同宣布，雙方已簽署許可和合作協議，在中國發現、開發和商業化針對關鍵靶向適應癥的siRNA療法。作為合作協議的一部分，兩家公司將利用OliX制藥公司的GalNAc-asiRNA平臺，及翰森制藥集團在中國強大的研發、生產及商業化能力，針對多個靶向肝細胞的產品進行開發，涉及領域包括心血管、代謝及其他適應癥。

根據該合作協議，OliX制藥公司將利用GalNAc-asiRNA技術平臺發現先導藥物并保障針對特定靶點的候選藥物的開發，涉及領域包括心血管、代謝疾病及其他肝臟相關疾病。翰森制藥將擁有這些療法在中國的獨家商業權益，OliX制藥將擁有中國以外其他地區的權益，且將收到650萬美元的首付款及最高超過4.5億美元基于重要里程碑的特許權許可分成。

●波士頓科學宣布收購Baylis醫療公司

近日，波士頓科學公司宣布已簽署一項最終協議，以17.5億美元的預付款收購Baylis醫療公司(Baylis Medical Company Inc.)，具體價格以最終結算為準。此次收購將擴大波士頓科學電生理和結構性心臟病產品組合的覆蓋范圍，引入射頻(RF)NRG?和VersaCross?房間隔穿刺平臺，以及左心房通路所需的醫用導線、鞘管和擴張器系列產品。這些平臺配備有先進的房間隔穿刺技術，并且經臨床證明，能夠提高房顫消融、左心耳封堵術(LAAC)和二尖瓣介入等左心房治療術房間隔穿刺的安全性、有效性和效率。Baylis醫療公司2022年凈銷售額預計將達到2億美元左右，并且在過去五年中每一年的同比銷售額均實現了兩位數增長。