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一、政策動向

●國家衛健委印發《公立醫院高質量發展促進行動（2021-2025年）》

10月14日，國家衛健委發布關于印發《公立醫院高質量發展促進行動（2021-2025年）》的通知。

在“十四五”時期，公立醫院高質量發展促進行動主要包括四個重點建設行動和四個能力提升行動。　　

其一就是在建設高水平公立醫院網絡。加快優質醫療資源擴容和區域均衡布局，在“十四五”時期圍繞重大疾病、醫學前沿、平臺?？仆七M國家醫學中心（含國家中醫醫學中心）、國家區域醫療中心（含國家區域中醫醫療中心）、省級區域醫療中心（含省級區域中醫醫療中心）建設設置和管理工作，新建一批國家醫學中心、國家區域醫療中心、省級區域醫療中心。實施“千縣工程”縣醫院能力建設項目，縣級中醫醫院提標擴能項目，發揮公立醫院在醫療聯合體中的牽頭引領作用。開展中醫特色重點醫院、中西醫協同“旗艦”醫院、國家中醫疫病防治和緊急醫學救援基地等項目建設，促進中醫醫院特色發展，發揮中西醫協同引領作用。到2025年，形成國家級醫學中心和國家級、省級區域醫療中心為骨干，高水平市級和縣級醫院為支點，緊密型城市醫療集團和縣域醫共體為載體的高水平公立醫院網絡，在疑難疾病、重大疾病、重大疫情的醫療救治、多中心研究、大數據集成、科研成果轉化等方面發揮協同作用，帶動城鄉醫療服務體系實現高質量發展?！　?/p>

二、藥械審批

●再生元新冠中和抗體組合療法獲FDA優先審評資格

10月14日，再生元（Regeneron）公司宣布，美國FDA已授予其中和抗體組合療法REGEN-COV（casirivimab+imdevimab）的生物制品許可申請（BLA）優先審評資格，用于治療非住院COVID-19患者，并作為高風險人群的暴露后預防（post-exposure prophylaxis）療法。

再生元指出，如果獲得批準，它將是美國FDA正式批準的首個同時用于治療COVID-19患者和作為暴露后預防療法的新冠中和抗體。 

●長春高新金妥利珠單抗注射液獲FDA孤兒藥認定

10月14日，長春高新技術產業（集團）股份有限公司發布公告稱，其子公司長春金賽藥業有限責任公司旗下金妥利珠單抗注射液（gentulizumab）獲得美國FDA的孤兒藥資格認定，用于治療急性髓系白血?。ˋML）。金妥利珠單抗是一款CD47人源化單克隆抗體，擬開發用于骨髓增生異常綜合征、白血病、淋巴瘤等血液腫瘤及實體瘤的治療。GBI既往報道，金妥利珠單抗2020年9月在華獲批兩項臨床試驗，分別針對血液系統惡性腫瘤、晚期惡性實體瘤和淋巴瘤適應證。

三、資本市場

●仁會生物科創板IPO終止

12日，中國證監會官方網站披露關于終止仁會生物科創板IPO注冊程序的通知書。公告顯示，9月30日，仁會生物和保薦機構國泰君安提交了《上海仁會生物關于撤回首次公開發行股票并在科創板上市申請文件的申請》和《國泰君安關于撤回仁會生物首次公開發行股票并在科創板上市申請文件的申請》，主動要求撤回注冊申請文件。據《科創板首次公開發行股票注冊管理辦法(試行)》第三十一條的規定，證監會決定終止對仁會生物發行注冊程序。

●康立明生物宣布完成5.6億元D輪融資

10月15日，廣州康立明生物科技股份有限公司正式宣布完成5.6億元規模D輪融資。本輪融資再次獲得頂級投資機構青睞，由阿里巴巴領投，老股東IDG資本繼續加持，華興資本旗下華興新經濟基金、基石資本、農銀國際、衡廬資產等知名投資機構跟投，華興資本擔任獨家財務顧問。

本次融資資金主要用于三個方面，一是拓展產品管線，進一步推動腸癌篩查產品的推陳出新，以及肺癌、膀胱癌、宮頸癌、肝癌等多種高發腫瘤早篩產品的研發設計、臨床實驗等。二是拓寬銷售渠道，加強醫療、大健康和公共衛生領域的布局，開拓國際市場。三是團隊建設等。

康立明生物自2015年成立以來，一直致力于長安心?(人類SDC2基因甲基化檢測試劑盒)等腫瘤早期診斷產品的研發、生產和銷售。其拳頭產品長安心?于2018年11月20日榮獲國家藥品監督管理局(NMPA)的批準正式上市。

四、行業大事

●日健中外與1藥網共探“互聯網+慢病管理”

10月14日，1藥網宣布與在日健中外制藥簽署合作協議，雙方確立互為戰略合作伙伴關系，將在全渠道藥品商業化、慢病管理、數字化營銷、患者教育、互聯網醫院等多個領域開展合作，探索數字化“醫+藥”服務創新模式。

根據協議，1藥網將成為日健中外首家全渠道商業化合作伙伴，通過整合智能供應鏈、大數據、數字營銷、云服務等技術，助力日健中外豐富的醫藥產品以更高效的方式擴展和滲透到線上線下更廣闊的市場，提升藥品可及性。與此同時，日健中外將運用多種疾病治療領域累積的國際經驗、專業知識和創新醫療解決方案，與1藥網在互聯網科技、智能供應鏈、全渠道藥品商業化、云服務、數字化醫患管理等方面建立的軟硬件優勢充分結合，并從創建“智慧醫療 智慧城市”、推動互聯網+藥品流通、以數字科技提升醫藥健康服務可及性等方面入手，為患者提供端對端創新解決方案，加強慢性疾病綜合管理。

●歐加隆牽手阿里健康探索醫藥新零售

10月15日，歐加隆宣布與中國領先的互聯網醫藥健康服務平臺阿里健康簽署戰略合作協議，達成伙伴關系，探索包括女性健康，慢性疾病等在內的多個疾病領域的醫藥新零售及疾病管理模式，通過“互聯網+”技術創新讓優質的產品、服務和醫療解決方案更加“普惠”。

作為跨國醫療健康企業零售創新模式的 “實踐先行者”，歐加隆已開始探索線下渠道服務在“互聯網新零售模式”下的靈活應用；而持續深耕醫藥健康領域的阿里健康，也不斷通過拓展線上線下互補的醫藥新零售模式，試圖打通互聯網診療、線上購藥和患者服務的閉環。

●全球累計接種新冠疫苗超70億劑

10月14日，Nature期刊發表一篇新聞評論，全球范圍內已經累計接種新冠疫苗73億劑左右，其中中國新冠疫苗約占到一半，最主要是是北京科興和國藥中生，分別接種18億劑和15億劑左右。

中國國內疫苗接種量超過22億劑，同時也有超過10億劑中國新冠疫苗在其他110個國家接種，包括印度尼西亞、巴西、巴基斯坦、土耳其、伊朗、菲律賓、摩洛哥、泰國、阿根廷、委內瑞拉、柬埔寨、斯里蘭卡、智利、墨西哥、孟加拉國等。