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一、政策動向

●我國正式全面深入推廣“三明醫改”經驗

10月15日，《國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組關于深入推廣福建省三明市經驗 深化醫藥衛生體制改革的實施意見》正式發布。

意見明確要求，對因地制宜和尚需探索的改革，積極穩妥開展試點，結合實際探索創新，為深化改革積累經驗。

其中提到，推進緊密型縣域醫共體建設試點，逐步實現縣域醫共體內行政、人事、財務、業務、用藥目錄、信息系統等統籌管理。探索對緊密型縣域醫共體實行醫保資金總額付費，加強監督考核，結余留用、合理超支分擔。允許有條件的地方探索將基本公共衛生服務經費、基本藥物制度補助等相關經費打包給緊密型縣域醫共體統籌使用。

開展緊密型城市醫療集團試點，每個省份選擇2—3個設區的市開展試點，實行網格化布局管理，統籌負責網格內居民預防、治療、康復、健康促進等一體化連續性醫療服務。鼓勵試點地區探索創新對緊密型醫療集團的醫保支付和財政補助方式，引導其更好提高醫療衛生服務效率和水平。支持中醫醫院牽頭組建緊密型城市醫療集團。

鼓勵以省為單位或建立省際聯盟對國家組織集中帶量采購以外、用量大、采購金額高的藥品耗材實施集中帶量采購，每年至少開展或參加藥品、耗材集中帶量采購各1次。鼓勵地方加入“三明采購聯盟”。各省份和省際采購聯盟、“三明采購聯盟”等中選結果、交易信息、中選產品降價幅度和約定采購量等信息，及時上傳國家醫保信息系統。

加快推進按疾病診斷相關分組付費、區域點數法總額預算和按病種分值付費等改革試點，2021年年底前試點城市全部進入實際付費階段，及時總結經驗并在全國推廣。鼓勵探索符合中醫藥服務特點的支付方式。

鼓勵各地結合實際探索深化公立醫院薪酬制度改革，可探索實行年薪制、崗位薪酬制、協議工資制、項目工資等薪酬形式，逐步建立體現崗位職責和知識價值的薪酬體系，發揮薪酬制度有效激勵作用。鼓勵支持地方探索有利于調動基層醫療衛生機構服務積極性的薪酬分配政策。充分考慮中醫藥服務特點，結合實際推進中醫藥領域薪酬制度改革。

●國家衛健委印發《“十四五”國家臨床專科能力建設規劃》

10月18日，國家衛生健康委發布關于印發《“十四五”國家臨床專科能力建設規劃》的通知。

規劃明確要建設國際高水平臨床專科。支持具有良好基礎的高水平醫院結合我國未來疾病診療領域的需求和發展趨勢，在影響人民健康的重大疾病和再生醫學、精準醫療、生物醫學新技術等關鍵技術領域遴選基礎雄厚、實力強勁的?？七M行重點支持，加強醫學交叉領域、再生醫學、中西醫結合等復合型創新團隊建設，爭取解決一批“卡脖子”技術，掌握一批國際領先技術，推動相關?？七M入國際前列。

規劃明確要提升醫療技術應用能力，推動技術創新轉化。支持相關臨床?？撇粩嗤卣乖\療方法，提升醫療技術能力和診療效果，形成技術優勢。大力扶持包括傳統內鏡治療、宮腹腔鏡治療、介入治療、穿刺治療、局部微創治療和改良外科手術方式在內的微創技術發展，逐步實現內鏡和介入診療技術縣域全覆蓋。同時，堅持技術創新的發展思路，加強臨床診療技術創新、應用研究和成果轉化，特別是再生醫學、精準醫療、生物醫學新技術等前沿熱點領域的研究，爭取在關鍵領域實現重大突破。

●廣東將全面實行免費婚檢孕檢

近日，廣東省衛生健康委、省民政廳、省婦女兒童工作委員會辦公室聯合發布了《統籌推進免費婚前孕前保健工作通知》，以全面加強婚前孕前保健和出生缺陷一級預防，不斷提高出生人口素質和婦女兒童健康水平。

《通知》提出，到2022年底，全省縣（市、區）全面實行免費婚前孕前健康檢查，有條件的縣（市、區）建立緊鄰婚姻登記處的“一站式”婚育健康醫學檢查場所。全省婚前醫學檢查率達到65%，孕前優生健康檢查率達到80%以上。

二、藥械審批

●羅氏PD-L1抑制劑獲FDA批準治療早期肺癌

近日，羅氏（Roche）宣布，美國FDA已批準其重磅PD-L1抑制劑Tecentriq（atezolizumab）作為輔助療法，在手術和含鉑化療之后，治療II-IIIA期非小細胞肺癌（NSCLC）患者。這些患者的腫瘤表達PD-L1（≥1%）。Tecentriq是首個獲批輔助治療NSCLC的癌癥免疫療法。

●輝瑞JAK1抑制劑有望今年獲歐盟批準上市

10月15日，輝瑞（Pfizer）宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）對abrocitinib發表積極意見，推薦批準abrocitinib上市。Abrocitinib是一種每日一次的口服Janus激酶1（JAK1）抑制劑，用于適合全身治療的中/重度特應性皮炎（AD）成人患者?；贑HMP的意見，歐盟有望在今年晚些時候批準abrocitinib上市。

三、資本市場

●圓心科技擬赴港IPO

北京圓心科技集團股份有限公司于10月15日正式向港交所遞交招股說明書，擬主板掛牌上市，高盛和中信里昂證券擔任聯席保薦人。

成立于2015年的圓心科技主要通過全周期醫療健康服務（即院外綜合患者服務、供給端賦能服務和創新醫療健康服務）來為患者傳遞價值。根據弗若斯特沙利文的的資料，按2020年收入計算，圓心科技是中國第一大專注于處方藥的綜合醫療交付平臺。 

截至2021年8月31日，圓心科技旗下圓心藥房品牌的251家藥房覆蓋全國30個省、91個城市，主要提供國家醫保藥物、國家醫保外的處方藥，以及社區藥房沒有的創新、復雜和高質量的藥物。

●心擎醫療完成近5億元C輪融資

近日，蘇州心擎醫療技術有限公司完成近5億元C輪融資，由紅杉中國領投，鼎暉VGC（“鼎暉創新與成長基金”）及千驥資本跟投。本輪融資將主要用于多個現有及新增產品線的研發、臨床試驗及生產擴張投入。

心擎醫療于2017年5月在蘇州高新區成立，并在北上廣深以及武漢多地設立分子公司及辦事處。心擎醫療以心衰領域為起點，致力于構建多器官衰竭生命支持平臺。歷史機構股東包括國仟創投、北極光創投、冪方資本、泰煜投資、華泰大健康基金、蘇高新創投等。

四、行業大事

●胰島素集采今日完成報量

根據此前聯采辦發布的第六批國采（胰島素專項）工作安排，今日胰島素集采完成醫療機構報量，即將進入到下一個階段。

9月10日，聯采辦發布了《關于第六批國家組織藥品集中采購（胰島素專項）相關企業及產品清單的公示》，公布了胰島素集采產品清單。隨后在9月13日，向各省下發醫療機構報量文件，9月17日各省醫療機構正式啟動數據填報，10月 15日各省份完成二代和三代胰島素歷史采購量和采購需求量的審核工作，報送至聯采辦。如今醫療機構報量完成，正式集采即將提上日程。本次集采產品范圍二代和三代胰島素均分別按速效、基礎和預混分為3個組，共6組，以企業+通用名為單元展開競爭。下表為聯采辦9月10日公布的產品清單，共10家企業81個產品被納入。此外據Insight數據庫，海正的門冬胰島素注射液在9月13日獲批，通化東寶的門冬胰島素注射液在10月9日進入到行政審批階段，獲批在即，不知這兩款產品是否會參與到此次集采中。