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一、政策動向

●國家藥監局：扎實開展退熱、止咳等四類藥品銷售監測

10月28日，國家藥監局藥品監管司召開藥品經營監管暨疫情防控工作專題視頻會，總結交流藥品經營環節監管經驗做法，部署藥品經營監管及疫情防控各項工作任務。　　

會議指出，全國藥品經營監管系統認真落實黨中央、國務院決策部署，全力做好藥品經營環節疫情防控工作，扎實開展退熱、止咳等四類藥品銷售監測，新冠病毒疫苗配送儲運保障持續加強。持續強化藥品經營環節監管，經營環節專項檢查取得實效、藥品網絡銷售專項整治深入開展、重大案件查辦穩步推進，藥品經營秩序進一步規范。不斷完善藥品經營環節法規體系，藥品經營和使用監督管理辦法、藥品網絡銷售監督管理辦法制修訂工作積極推進，藥品經營監管法規生態體系加速構建?！　?/p>

會議強調，要準確把握當前形勢任務，統籌構建藥品經營監管發展藍圖。當前，藥品經營行業集中度有待提高、行業結構深度調整、新興業態與商業模式不斷涌現，藥品經營監管工作面臨新形勢和新挑戰。要切實提高認識、統一思想，把藥品經營監管放入藥品上市后監管整體鏈條中抓好落實，放入藥品監管全系統工作大局中有力推進，放入維護公眾生命健康的使命職責中通盤考慮?！　?/p>

●15個省份開展康復醫療服務試點

近日，《國家衛生健康委辦公廳關于開展康復醫療服務試點工作的通知》正式發布。

康復醫療服務試點工作方案明確提出：經過1年的試點，探索形成較完善的康復醫療服務體系、多元化康復醫療服務模式、有利于康復醫療服務發展的政策措施等有益做法和典型經驗，充分發揮試點地區的帶動示范作用，以點帶面，加快推動全國康復醫療服務發展取得實效。

試點地區：北京市、天津市、河北省、上海市、江蘇省、浙江省、江西省、山東省、河南省、湖南省、廣東省、海南省、重慶市、四川省、寧夏回族自治區15個省份作為康復醫療服務試點地區。

試點時間：2022年1月—12月。

二、藥械審批

●全球首款基礎胰島素GLP-1RA注射液在中國獲批

近日，國家藥品監督管理局（NMPA）批準了諾和諾德公司研發生產的諾和益 （德谷胰島素利拉魯肽注射液）在中國的上市申請，用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在飲食和運動基礎上聯合其他口服降糖藥物，改善血糖控制。諾和益是全球首個基礎胰島素胰高糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA）注射液，由德谷胰島素和利拉魯肽組成。諾和益突破性融合了德谷胰島素與利拉魯肽的雙組分優勢，多靶向作用于2型糖尿病多項病理生理機制，一天注射一次即可控制全天血糖；使用諾和益的患者糖化血紅蛋白（HbA1c）達標率達到89.9%，低血糖發生風險顯著降低且體重獲益明確。

●揚子江藥業鹽酸莫西沙星滴眼液獲批上市

10月28日，NMPA官網顯示，揚子江藥業以仿制4類報產的鹽酸莫西沙星滴眼液獲批上市，批準文號為國藥準字H20213835。莫西沙星是諾華開發的第四代喹諾酮類藥物，在保留喹諾酮廣譜抗菌活性、抗菌效能和安全性優勢的基礎上，較臨床使用最廣泛的左氧氟沙星滴眼液顯著增強了抗革蘭氏陽性菌、厭氧菌和耐藥菌的活性。

三、資本市場

●成大生物科創板上市 首日收跌27.27%

10月28日，成大生物在科創板正式上市，發行價格為110元/股，開盤價為89.99元/股，低開18.19%，開盤后股價持續下跌；截至當日收盤，成大生物收80元/股，跌幅為27.27%，總市值333.16億。

●智飛生物三季度凈利潤同比增長199.06%

10月28日，智飛生物發布公告稱，三季度凈利潤29.13億元，同比增長199.06%。

公司今年前三季度實現營業收入218.28億元，同比增長97.55%；實現歸屬于上市公司股東的凈利潤84.036億元，同比增長239.05%；基本每股收益5.2523元。實現扣除非經常性損益后歸屬于上市公司股東的凈利潤84.18億元，同比增長239.06%。今年前三季經營性活動產生的現金流量凈額83.21億元，同比增長237.17%。

四、行業大事

●悅刻與賽賦醫藥合作成立霧化吸入評價研究中心

近日，RELX悅刻（霧芯科技）與賽賦醫藥共同建立了“霧化吸入評價研究中心”，以進行更全面的電子煙產品安全性評估，并在生命科學研究和霧化技術應用等方面展開更廣泛的合作。

賽賦醫藥是國內領先的新藥研發服務提供商(CRO)，能夠提供一站式醫藥研發專業服務。據悉，悅刻與賽賦醫藥的合作主要從三個維度展開。在霧化吸入評價研究中心設立的SPF( Specific Pathogen Free，無特定病原體) 級動物實驗房，實驗人員將對實驗動物進行生化指標檢測、組織病理檢查等，以系統評估悅刻產品在動物層面的減害和使用偏好。

在此前悅刻開展的霧化液和氣溶膠對肺部組織減害研究的基礎上，霧化吸入評價研究中心還會從高通量篩選(High throughput screening，HTS)維度，應用分子生物學、細胞生物學、計算機、自動化控制等技術，從藥物篩選維度進一步論證電子煙相對減害的科學事實，并尋求產品進一步減害空間。同時，依托賽賦醫藥在醫療領域的研究儲備，悅刻將更深入地探索霧化吸入技術在醫療和大健康領域的應用。

●美國將建首個官方公開“吸毒所”

近日，據美國媒體報道，美國羅德島州計劃在當地為吸毒者提供公開的“毒品注射點”，目的是“為了減少吸毒者因非法注射受到的傷害”。

據報道，這一試點項目將為期兩年，期間，羅德島州將建立一些注射點，吸毒者可以在這些地方測試芬太尼的潛在致命劑量，甚至可以在工作人員監督下使用海洛因和冰毒等毒品。

報道稱，如果吸毒者吸入過量毒品，還可以在注射點內接受醫療服務。不僅如此，馬薩諸塞州和加利福尼亞州等地也在考慮建設類似的注射點。

據美國疾病控制和預防中心(CDC)在2021年7月發布的數據，2020年美國有超過9.3萬人死于藥物過量，平均每天致死人數超過250人，較2019年飆升近30%。這其中，六成以上與阿片類藥物芬太尼有關，另有約1.3萬人死于海洛因過量。

●世界首個乳腺癌疫苗臨床試驗開啟

日前，美國克利夫蘭診所的研究人員將啟動一項I期疫苗試驗，該疫苗也有可能成為有史以來第一種預防三陰性乳腺癌的疫苗。該研究將評估被診斷出患有早期三陰性乳腺癌的患者可以耐受疫苗的最大劑量，并分析疫苗將如何優化身體的免疫反應，該試驗預計將于2022年9月完成。