Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

一、政策動(dòng)向

●國家衛(wèi)健委：推動(dòng)縣醫(yī)院進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展新階段

11月3日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳發(fā)布關(guān)于印發(fā)“千縣工程”縣醫(yī)院綜合能力提升工作方案（2021-2025年）的通知。

工作方案總體要求，堅(jiān)持以人民健康為中心，堅(jiān)持新發(fā)展理念，以滿足縣域人民群眾醫(yī)療服務(wù)需求為出發(fā)點(diǎn)，鞏固拓展脫貧攻堅(jiān)成果同鄉(xiāng)村振興有效銜接，加快完善分級(jí)診療體系，推動(dòng)縣醫(yī)院進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展新階段。推動(dòng)省市優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源向縣域下沉，逐步實(shí)現(xiàn)縣域內(nèi)醫(yī)療資源整合共享，有效落實(shí)縣醫(yī)院在縣域醫(yī)療服務(wù)體系中的龍頭作用和城鄉(xiāng)醫(yī)療服務(wù)體系中的橋梁紐帶作用，力爭(zhēng)通過5年努力，全國至少1000家縣醫(yī)院達(dá)到三級(jí)醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)能力水平，為實(shí)現(xiàn)一般病在市縣解決打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

二、藥械審批

●九諾醫(yī)療持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)獲批上市

11月3日，九諾醫(yī)療宣布，旗下“顧得康”GN-I持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（CGMS）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）審批上市。

“顧得康”GN-I成為國內(nèi)首款獲批的十四天實(shí)時(shí)持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(CGMS)，主要性能媲美全球領(lǐng)先產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)了該領(lǐng)域產(chǎn)品技術(shù)的重大突破。該產(chǎn)品可實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)達(dá)14天的持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)，性能穩(wěn)定，監(jiān)測(cè)精度高（MARD=9.38%），是九諾針對(duì)中國市場(chǎng)推出的專業(yè)級(jí)CGMS產(chǎn)品。通過內(nèi)部產(chǎn)品交互協(xié)同，更可實(shí)現(xiàn)免校準(zhǔn)功能。同時(shí)該產(chǎn)品操作簡(jiǎn)單，滿足居家使用需求，使得廣大糖尿病患者血糖管理變得更加智能、精準(zhǔn)和便捷。為改善中國糖尿病患者的血糖控制提供了新的醫(yī)療選擇。

于2019年6月，九諾醫(yī)療已獲取歐盟準(zhǔn)入CE證書，啟動(dòng)海外市場(chǎng)銷售。目前九諾醫(yī)療的CGMS產(chǎn)品正同步在15個(gè)海外國家進(jìn)行銷售，其優(yōu)良性能獲得了全球用戶的廣泛認(rèn)可。

●賽諾菲諾維樂新適應(yīng)證商業(yè)上市

近日，賽諾菲宣布旗下司維拉姆（諾維樂）于今年7月獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)新適應(yīng)證正式上市，用于控制血清磷≥1.78mmol/L但并未進(jìn)行透析的慢性腎臟病（CKD）成人患者的高磷血癥。諾維樂是一款不含鈣的新型磷結(jié)合劑，最早于1998年在美國上市，后先后在歐盟和日本上市；在中國，諾維樂2013年獲批上市，治療正在接受透析治療的慢性腎臟病（CKD）成人患者的高磷血癥。2017年通過談判進(jìn)入國家醫(yī)保并于2019年續(xù)約。諾維樂新適應(yīng)證獲批填補(bǔ)了國內(nèi)市場(chǎng)針對(duì)非透析的慢性腎臟病高磷血癥沒有非含鈣磷結(jié)合劑的空白。基于此，諾維樂成為目前國內(nèi)唯一覆蓋慢性腎臟病高磷血癥全周期（包括非透析與透析）的非含鈣磷結(jié)合劑。

三、資本市場(chǎng)

●聯(lián)拓生物登陸納斯達(dá)克，IPO定價(jià)16美元/股

近日，聯(lián)拓生物宣布，確定2031.2萬股美國存托股份（ADS）的首次公開發(fā)行股價(jià)為每股16.00美元，發(fā)行所得款項(xiàng)總額約為3.25億美元（扣除承銷商折扣、傭金和其他發(fā)行費(fèi)用前）。該ADS預(yù)計(jì)將于2021年11月1日在納斯達(dá)克全球市場(chǎng)開始交易，股票代碼為“LIAN”。高盛、杰富瑞和美銀證券為聯(lián)席主承銷商，瑞杰金融公司擔(dān)任本次發(fā)行的牽頭經(jīng)辦人。

聯(lián)拓生物成立于2020年8月，致力于在大中華區(qū)推動(dòng)創(chuàng)新藥物的開發(fā)和上市。該公司已引進(jìn)9個(gè)候選產(chǎn)品，涵蓋心血管、腎臟、腫瘤、眼科、炎癥疫病和呼吸系統(tǒng)適應(yīng)證，有3個(gè)候選藥物已進(jìn)入III期臨床階段。此外該公司還與多家企業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作，包括輝瑞、Tarsus Pharmaceuticals Inc.、Nanobiotix、Lyra Therapeutics Inc 、ReViral等。

●Shoreline公司完成1.4億美元融資

11月2日，生物技術(shù)公司Shoreline Biosciences宣布完成1.4億美元的融資，由匯橋資本集團(tuán)（Ally Bridge Group）領(lǐng)投，Eventide Asset Management、百濟(jì)神州等跟投。值得一提的是，今年6月，百濟(jì)神州已與Shoreline公司達(dá)成全球戰(zhàn)略合作，以開發(fā)并商業(yè)化一系列基于自然殺傷（NK）細(xì)胞療法的產(chǎn)品組合，用于治療各類惡性腫瘤。

四、行業(yè)大事

●美國推遲批準(zhǔn)青少年使用莫德納疫苗

近日，媒體援引莫德納公司的聲明報(bào)道說，美國藥品監(jiān)管當(dāng)局已經(jīng)推遲批準(zhǔn)青少年使用其新冠疫苗，以便有更多時(shí)間評(píng)估青少年接種該疫苗后出現(xiàn)心肌炎的潛在風(fēng)險(xiǎn)。聲明說，美國食品藥品監(jiān)督管理局針對(duì)莫德納新冠疫苗用于12歲至17歲者的評(píng)估工作可能會(huì)持續(xù)到2022年1月。

●阿斯利康將出售兩款重磅藥

11月1日，阿斯利康官網(wǎng)顯示，阿斯利康將Eklira和Duaklir的全球權(quán)利轉(zhuǎn)讓給Covis Pharma。Covis Pharma將在完成后向阿斯利康支付2.7億美元，該交易預(yù)計(jì)將于2021年第四季度完成。

公開資料顯示，Eklira（阿地溴銨）和Duaklir（阿地溴銨/福莫特羅）是用于COPD維持治療的吸入性呼吸系統(tǒng)藥物。阿斯利康于2014年從Almirall SA獲得了這兩種產(chǎn)品的全球權(quán)利。 

就這兩款藥品的相關(guān)商業(yè)交易可以追溯到2017年，阿斯利康與Circass-ia就其在美國地區(qū)的開發(fā)與商業(yè)化推廣達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，Circas-sia制藥獲得了Duaklir在美國地區(qū)的權(quán)益且同時(shí)擁有Tudorza未來全部商業(yè)權(quán)益。阿斯利康也因此獲得了Circassia公司的少量股權(quán)。

據(jù)悉，這并非Covis第一次從阿斯利康收購藥物。早在2018年，阿斯利康就曾以約3.5億美元授予Covis三種呼吸系統(tǒng)藥物的全球權(quán)利。這些藥物分別是Alvesco（持續(xù)性哮喘治療藥物）、Omnaris和Zetonna（治療鼻炎相關(guān)鼻部癥狀的藥物）。