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一、政策動向

●騙取醫?；鸢讣坏靡孕姓幜P代替刑事責任追究

8日，國家醫保局、公安部聯合發布《關于加強查處騙取醫?；鸢讣行蹄暯庸ぷ鞯耐ㄖ?。

通知要求，各級醫療保障行政部門、公安機關要堅持以人民為中心的發展思想，貫徹寬嚴相濟的刑事司法政策，切實加強醫?；鸨O管行政執法與刑事司法有效銜接，做好案件移送、受理等工作。各級醫保部門、公安機關要按照職責權限，切實做好騙取醫?；鸢讣恼{查、移送、立案、偵查和查處等工作，做到應移盡移，應收盡收，不得以行政處罰代替刑事責任追究。

通知明確要深化移送案件查辦協作。各級醫療保障行政部門、公安機關要建立行刑銜接聯絡人機制，協同做好移送案件的查處工作。醫療保障行政部門對應當移送的案件，要及時向公安機關提供相關醫保信息、佐證材料和政策依據等；對案件移送和查處過程中，發現可能逃匿、轉移資金和銷毀證據等情況，要及時通報公安機關，由公安機關協助醫療保障行政部門采取緊急措施，必要時雙方協同加快移送進度，依法采取緊急措施予以處置。公安機關要加大對騙取醫?；鸢讣檗k力度，及時追繳違規使用的醫?；鸩⑼嘶蒯t保基金專戶，對幕后組織操縱者、骨干成員、職業收卡人、職業販藥者要堅持依法從嚴處罰，對社會危害不大、涉案不深的初犯、偶犯從輕處理，對認罪認罰的醫務人員、患者依法從寬處理。

二、藥械審批

●國產首個新冠中和抗體聯合療法獲批

12月8日晚間，中國國家藥品監督管理局（NMPA）宣布，應急批準騰盛博藥旗下騰盛華創醫藥技術（北京）有限公司新冠病毒中和抗體聯合治療藥物安巴韋單抗注射液（BRII-196）及羅米司韋單抗注射液（BRII-198）注冊申請，批準上述兩個藥品聯合用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型（包括住院或死亡）高風險因素的成人和青少年（12—17歲，體重≥40kg）新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者。其中，青少年（12—17歲，體重≥40kg）適應癥人群為附條件批準。這是我國首家獲批的自主知識產權新冠病毒中和抗體聯合治療藥物。

●上海醫藥控股子公司利伐沙班片獲批生產

8日，上海醫藥發布公告稱，其下屬控股子公司常州制藥廠的利伐沙班片收到NMPA頒發的《藥品注冊證書》，該藥品獲得批準生產。利伐沙班片是一種新型口服抗凝藥，主要通過抑制凝血因子Ⅹa因子活性，進而減少凝血酶生成發揮抗凝作用，不影響已生成的凝血酶活性。

三、資本市場

●天境生物籌劃“A+H”同步上市

天境生物12月7日宣布，公司董事會批準了關于加速香港主板上市的計劃。董事會已授權公司管理層繼續推進并加快相關籌備工作，并采取有效的程序完成在港的雙重上市。

天境生物，此前于2021年7月27日獲批上海證券交易所科創板上市的初步計劃。根據中國證監會上海證監局公示信息顯示，其在7月29日于中金公司簽署了上市輔導協議。

天境生物是一家聚焦于腫瘤免疫和自身免疫領域的創新生物物藥公司，于2020年1月17日在美國納斯達克掛牌上市，以每份ADS14.00美元的發行價、發行740.74萬份ADS，募資1.037億美元。

●Avistone宣布完成2億美元戰略投資

12月8日，Avistone Pharmaceuticals宣布完成2億美元的戰略投資。本輪融資將支持Avistone與Pearl Biotechnology公司的合并，開發一個整合式的靶向腫瘤學療法研發平臺，以滿足全球患者未滿足的臨床需求。此外，獲得的資金還將用于推進Avistone現有候選藥物的加速開發，并擴大其產品管線。

Avistone總部位于中國北京，近十年來一直致力于精準腫瘤療法的開發，擁有廣泛的腫瘤學管線，專注于肺癌的治療。該公司最為領先的管線是一款c-Met抑制劑，目前已位于后期臨床開發階段，可針對具有特定遺傳特征的非小細胞肺癌和膠質母細胞瘤患者。目前，該產品已經被NMPA納入突破性治療品種。

四、行業大事

●輝瑞/BioNTech公布最新實驗數據：接種兩針mRNA疫苗不足以應對Omicron

今日，輝瑞與BioNTech公司宣布了一項初步的實驗室研究數據。該研究表明在接種三劑由這兩家公司帶來的新冠mRNA疫苗后，所誘導出的血清抗體可以中和最新出現的新冠Omicron變種。而且在接種完增強針的一個月后，接種者血清對Omicron變種的中和能力，依舊可相當于普通兩針接種后，血清對野生型新冠病毒刺突蛋白的中和能力。

為了評估其疫苗對Omicron變種的有效力，輝瑞和BioNTech獲得了一批疫苗接種者的免疫血清。對于只接種了兩劑疫苗的個體，血清在接種第二針的三周后收集；而對于額外接種了增強針的個體，血清則在接種第三針的一個月后收集。

這些血清被同時用于多項中和抗體滴度的測試：有的針對野生型新冠病毒的刺突蛋白，有的則針對Omicron變種的刺突蛋白。測試使用的是假病毒中和方法（pVNT）。

測試結果表明，只接種兩針疫苗可能不足以保護Omicron變種的感染。具體來看，只接種兩針疫苗的個體，其血清對Omicron變種的中和滴度出現明顯降低（相較對野生型的中和滴度），幅度達25倍。不過輝瑞方面也指出，Omicron變種并沒有影響到其疫苗所誘導的T細胞靶向的大部分表位，因此這兩家公司相信接種疫苗的個體仍可以得到保護，減少出現新冠重癥的風險。當然，這需要進一步的真實世界證據來驗證。

“盡管兩針疫苗接種可能依然帶來保護，避免Omicron變種帶來的重癥疾病，但從這些初步數據來看，第三針疫苗接種能帶來更好的保護，”輝瑞首席執行官Albert Bourla博士說道，“確保盡可能多的人得到最初兩針疫苗，以及增強針疫苗的完全接種，是預防新冠疾病傳播的最佳行動方案之一。”