21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者 唐唯珂 廣州報道 “提速擴面”將成2022年集中帶量采購工作的關(guān)鍵詞。

1月19日，廣東省藥品交易中心發(fā)布《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購文件》，確認(rèn)將重組人生長激素納入廣東聯(lián)盟集采，并且該集采對重組人生長激素作出最高限價，其中長春高新主力品種賽增還未參加集采，就被砍價48%左右，如果藥物要中標(biāo)獲取7成市場，長春高新產(chǎn)品至少要再降價。

受此影響，國內(nèi)重組人生長激素的生產(chǎn)龍頭企業(yè)長春高新已經(jīng)連著三個跌停，21日報收184.36元，三個交易日內(nèi)市值蒸發(fā)175億元報746.14億元。

為了提振投資者信心，1月21日上午，包括長春高新董事長馬冀在內(nèi)9名高管，以184.36元/股價格從二級市場增持長春高新，9名高管合計增持了84700股約1561萬元左右。 

集采磨刀霍霍影響幾何？

目前重組人生長激素作為長春高新現(xiàn)有的業(yè)績支柱，該產(chǎn)品在國內(nèi)市場占有率約70%以上，長春高新的產(chǎn)品市場主要在一線城市、江浙滬地區(qū)及沿海城市等，因此業(yè)內(nèi)暫且認(rèn)為廣東聯(lián)盟集采尚未對長春高新的產(chǎn)品業(yè)績帶來較大影響。但未來一旦推開全國集采，對公司業(yè)績可能產(chǎn)生的影響目前還沒有定論。

根據(jù)《2020至2026年中國生長激素行業(yè)市場競爭狀況及發(fā)展前景規(guī)劃報告》數(shù)據(jù)顯示，2020年、2021年和2022年我國生長激素市場規(guī)模有望達(dá)到77.21億元、95.74億元和114.64億元，同比增速分別為30.80%、24.00%和19.74%。

目前除了長春高新外，上海聯(lián)合賽爾生物、安科生物、中山未明海齊、韓國LG和丹麥諾和諾德，都有重組生長激素的產(chǎn)品。

不過值得一提的是，此前市場對于廣東聯(lián)盟集采一事早有預(yù)期，去年5月21日，網(wǎng)上就有流傳廣東省將牽頭16省聯(lián)盟帶量采購，其中包含生長激素的消息。彼時，兩家在生長激素領(lǐng)域占據(jù)領(lǐng)先地位的生物制品公司長春高新、安科生物就雙雙放量大跌，其中長春高新跌停，安科生物也跌超13%。

 “生長激素市場本身就存在預(yù)判，短期內(nèi)的劇烈調(diào)整不僅和目前的政策面影響有關(guān)，與年末整個市場的震蕩調(diào)整可能也有關(guān)。”華南某行業(yè)人士對21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者表示。

根據(jù)目前集采所涉及的276個藥品名單來看，重組人生長激素注射液及注射用重組人生長激素均有涉及，分別對應(yīng)小容量注射液（水針）、注射用無菌粉末（粉針）兩種劑型。

水針劑型則被認(rèn)為被集采的概率較小。相對粉針而言，生長激素水針具有更高的生物活性、更好的安全性和穩(wěn)定性，但價格相對昂貴。

生長激素主要用于醫(yī)治兒童生長激素缺乏癥（以下簡稱PGHD）。根據(jù)Frost&Sullivan的市場研究報告，目前預(yù)計只有5.7%的中國PGHD患者接受生長激素注射治療，臨床需求很大程度上尚未得到滿足。

生長激素市場放量？

目前，國內(nèi)獲許可企業(yè)較少，市場份額集中于行業(yè)龍頭。國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，目前獲得生長激素產(chǎn)品上市許可的企業(yè)共有7家，國內(nèi)企業(yè)5家，分別為長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司、安徽安科生物工程（集團）股份有限公司、上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司、深圳科興藥業(yè)有限公司、中山未名海濟生物醫(yī)藥有限公司；進(jìn)口企業(yè)2家，分別是諾和諾德、LG生命科學(xué)。

從市場份額看，金賽藥業(yè)市占率較高，其生長激素水針銷售額占樣本醫(yī)院水針的比重超過九成。同時，從2020年金賽藥業(yè)的樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)來看，其生長激素粉針、水針、長效水針比重分別為5.54%、93.17%、1.29%。 

目前，兒童生長激素缺乏癥患者的常用藥物為重組人生長激素，包括粉針、水針和長效劑型。

相比粉針劑型，水針劑型和長效劑型在生物活性、穩(wěn)定性、安全性和方便程度等方面的優(yōu)勢十分顯著，同時長效劑型實現(xiàn)了一周注射一次。

在患者的依從性上相比水針和粉針有明顯優(yōu)勢，但是長效劑型價格相對較高，患者年用藥金額高達(dá)15萬元。相比之下，水針劑型的年用藥金額為5.5萬元，而粉針劑型年用藥金額為2.0萬多元，較高的價格也為長效劑型的推廣帶來一定難度。

根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會的數(shù)據(jù)顯示，目前中國矮身材兒童的數(shù)量接近4000萬，存量巨大，而4-15歲需要治療的患兒大約700萬名左右，但是目前每年就診的患者數(shù)量不到30萬名，真正接受治療的患者不足3萬名，藥物治療滲透率不到1%。相比起歐美等發(fā)達(dá)國家10%以上的滲透率，我國存在巨大的提高空間，即重組人生長激素在國內(nèi)市場具備巨大的潛在空間。

不過同時值得一提的是，2021年8月新華社刊發(fā)文章指出，生長激素有被濫用的苗頭，可能帶給使用者內(nèi)分泌紊亂、股骨頭滑脫、脊柱側(cè)彎等健康風(fēng)險。

新華社報道稱，一些民營醫(yī)院打出“身高70%靠遺傳、30%靠后天，定制身高不是夢”之類的廣告語，專家認(rèn)為這些醫(yī)院多利用家長和孩子的“身高焦慮”來濫用生長激素，牟取暴利。

實際上，生長激素是處方藥物，治療過程必須在兒科內(nèi)分泌專科醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行，并定期密切隨訪觀察，進(jìn)行必要的監(jiān)測，調(diào)整治療方案。專業(yè)醫(yī)師在使用生長激素過程中也必需遵循國內(nèi)《矮身材兒童診治指南》和《基因重組人生長激素兒科臨床規(guī)范應(yīng)用的建議》及國際生長激素應(yīng)用相關(guān)規(guī)范和共識。 

生長激素是由腦垂體中的生長激素細(xì)胞合成、儲存和分泌的，其基本功能是通過促進(jìn)合成代謝（蛋白質(zhì)、脂肪等）來增加體細(xì)胞的大小與數(shù)目，調(diào)節(jié)各種細(xì)胞的代謝過程，從而刺激機體組織的發(fā)育，是人出生后促進(jìn)生長的最重要的激素。

而生長激素缺乏癥即人們常說的侏儒癥，是由于腦垂體的生長激素分泌功能障礙引起的。生長激素缺乏癥會影響兒童的身體發(fā)育，比如比同齡兒童身高矮、體重輕等。