Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀經濟報道新健康團隊共同關注醫藥健康行業最新事件！

一、政策動向

●福建公布30個重點監控/關注品種

8日，福建省藥械聯合采購中心發布《關于公布第三批醫保重點監控藥品和重點關注藥品清單的通知》。共涉及30個品種，其中第三批醫保重點監控藥品9個，包括有步長制藥的腦心通膠囊、阿斯利康的注射用奧美拉唑鈉；第三批醫保重點關注藥品21個，包括有天士力的復方丹參滴丸、石藥恩必普的丁苯酞軟膠囊、拜耳的利伐沙班片。

二、藥械審批

●云頂新耀Trodelvy（戈沙妥珠單抗）在新加坡獲批

2月7日，云頂新耀宣布，新加坡衛生科學局（HSA）已批準Trodelvy?（戈沙妥珠單抗）用于治療既往接受過至少兩種系統治療（其中至少一種為針對轉移性疾病的治療）的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌成人患者。

●優瑞科生物兩款T細胞療法獲FDA孤兒藥資格

2月8日，優瑞科生物（Eureka Therapeutics）宣布，美國FDA已授予在研T細胞療法ET140203和ECT204治療肝細胞癌（HCC）的孤兒藥資格。這兩款T細胞候選產品均基于其專有ARTEMIS技術平臺開發，靶向特異性肝癌抗原。優瑞科生物目前正在3項1/2期臨床試驗中招募患者，以分別評估它們的安全性和潛在療效。

肝癌是全球癌癥相關死亡的主要原因之一。據估計，2020年全球肝癌新發病例超過90.5萬，死于該病的人數超過83萬。HCC是最常見的一種肝癌，約占75%～90%的原發性肝癌病例。在世界范圍內，增加HCC風險的主要因素是慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎、飲酒和代謝綜合征。

三、資本市場

●麗珠醫藥參股公司天津同仁堂創業板IPO審核中止

近日，麗珠醫藥公告，其參股公司天津同仁堂集團股份有限公司于近日收到深交所下發的《津同仁_IPO_查閱項目中止通知》。因津同仁首次公開發行股票并在創業板上市聘請的會計師信永中和會計師事務所（特殊普通合伙）被中國證監會立案調查，根據《深圳證券交易所創業板股票發行上市審核規則》第六十四條的相關規定，深交所于2022年1月26日中止津同仁本次發行上市審核。

●華卓科技完成1億元A++輪融資

近日，基于云原生架構的醫療科技應用操作系統公司華卓科技日前宣布完成1億元人民幣的A++輪融資，本輪融資由啟明創投領投。目前，已獲得了包括搜狗、普華資本、毅達資本、瑞健資本、泛城資產、俊杰資本等十余家專業投資機構的投資。

華卓科技是最早基于云原生架構對傳統醫療信息系統進行全新頂層設計和開發重構的公司。華卓科技以新技術架構所構建的操作系統為基石，致力于改變傳統醫療信息系統的集成開發、實施服務、以及用戶應用的獲取模式，意在打破傳統框架下的醫療信息化公司的發展瓶頸。

●祐森健恒生物醫藥完成2億元A輪融資

8日，祐森健恒宣布，公司已于近日完成逾2億元人民幣A輪融資。本輪融資由深圳分享投資領投，張江浩珩和盈科資本跟投，原有股東繼續參與本輪投資。募集資金將用于開展和加快核心在研項目UA007和UA021在中國及海外的臨床試驗開展、多個新靶點的小分子藥物研發，以及特異性雙抗創新藥物的開發。

四、行業大事

●國內首個“電子煙安全性”臨床研究成功注冊

2月7日，RELX悅刻（霧芯科技）發起的電子煙安全性臨床研究已在世界衛生組織國際臨床試驗注冊平臺一級機構——中國臨床試驗注冊中心（ChiCTR）成功注冊。

據悉，這是國內首個聚焦“電子煙安全性”的臨床研究，也是悅刻發起的第二個臨床研究項目。2021年3月，悅刻曾成功申報國內首個電子煙臨床研究，探索使用電子煙、卷煙對吸煙健康受試者人體生物標志物的影響。目前，該研究已順利完成，結果將于年內發布。

與此前研究聚焦“尼古丁代謝”不同，本次研究聚焦電子煙安全性，以受試者的呼吸功能與心血管功能為主要指標，嘗試發現電子煙是否存在急性影響。本次研究由中山大學-霧芯科技霧化產品評價實驗室承接，該實驗室是國內霧化科學領域首個覆蓋非臨床至臨床研究階段的全流程研究平臺。

●荷蘭發現高破壞性新型HIV超級毒株！已感染109人

據英國媒體2月6日報道，近日在荷蘭發現了一種新型超突變HIV毒株，該毒株對免疫系統的破壞速度是其他病毒變種的兩倍，目前已感染109人，其中大部分患者集中在荷蘭。這一發現由牛津大學大數據研究所和荷蘭艾滋病毒監測基金會合作發表在《科學》雜志上。據研究結果顯示，此種新型突變體可稱為VB變體，其病毒載量比當前毒株高出3.5至5.5倍，這意味著感染患者會迅速將病毒傳染給他人。此外，與以往病毒相比，該菌株會損害免疫系統并削弱患者抵抗日常感染和疾病的能力。