Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀經濟報道新健康團隊共同關注醫藥健康行業最新事件！

一、政策動向

●CDE就加快創新藥上市申請審評工作程序征求意見

22日，國家藥品監督管理局藥品審評中心發布關于《藥審中心加快創新藥上市申請審評工作程序（試行）》征求意見的通知。

為鼓勵研究和創制新藥，滿足臨床用藥需求，及時總結轉化抗疫應急審評工作經驗，加快創新藥品的審評速度，藥審中心組織起草了《藥審中心加快創新藥上市申請審評工作程序（試行）》，現在中心網站予以公示，廣泛聽取社會各界意見和建議。歡迎社會各界提出寶貴意見和建議，并請通過以下郵箱及時反饋我中心。征求意見時限：自公示之日起兩周。

二、藥械審批

●普利制藥注射用泮托拉唑鈉獲英國上市許可

23日，普利制藥發布公告稱，公司近日收到了英國MHRA簽發的注射用泮托拉唑鈉的上市許可，適應癥為胃和十二指腸潰瘍、反流性食管炎；佐林格-埃利森綜合征和其他病理性分泌過多病癥。

●艾伯維JAK抑制劑在中國獲批

2月24日，中國國家藥監局（NMPA）官網最新公示，艾伯維（AbbVie）的JAK抑制劑烏帕替尼緩釋片（upadacitinib，商品名：Rinvoq）正式在中國獲批。根據中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）優先審評公示，此次烏帕替尼緩釋片在中國獲批的適應癥為：用于適合系統性治療的成人和12歲及12歲以上青少年中重度特應性皮炎患者。

三、資本市場

●西點藥業登陸深交所創業板

23日，西點藥業在深交所創業板上市，發行價格22.55元/股，發行市盈率為42.95倍，本次公開發行股票2,020.0986萬股，其中公開發行新股2,020.0986萬股，新股募集資金4.56億元，發行后總股本8,080.3943萬股。截至當日收盤，西點藥業報34.46元/股，漲幅152.82%，成交額8.49億元，總市值46.07億元。

●探因醫學完成數千萬元融資

近日，探因醫學科技有限公司完成數千萬元融資，由物產中大宏誠投資領投，融資資金將重點用于產品研發與升級、深化臨床服務與科研合作、加強醫學品牌推廣等戰略方向。探因醫學已于2020年10月獲得藍灣資本數千萬元天使輪投資。

探因醫學專注于病原微生物臨床分子診斷產品研發和mNGS臨床檢測服務，其核心團隊屬國內較早一批進入病原體宏基因組二代測序臨床應用領域。公司已在上海、廣州、北京、成都等多地設立醫學檢驗實驗室，業務范圍覆蓋全國25個區域，目前已累計檢測樣本量超8萬例，發表數十篇高質量SCI論文。公司現與全國300余家三甲醫院開展合作，深度服務于重癥、呼吸、血液、感染等臨床科室，并為檢驗科提供一站式mNGS病原檢測方案。

四、行業大事

●賽諾菲和GSK合研的重組蛋白新冠疫苗3期臨床試驗結果公布

賽諾菲（Sanofi）和葛蘭素史克（GSK）今天宣布，雙方計劃同時提交其聯合開發的重組蛋白新冠疫苗的3期有效性試驗數據和作為加強針的臨床數據，尋求監管批準。

這款候選疫苗包含新冠病毒重組蛋白和加強免疫反應的佐劑。它的特點在于在冷藏溫度下可以保持穩定。作為增強疫苗（booster），它能將成年和老年接種者體內中和抗體水平顯著提高18~30倍，不管他們曾經接受過mRNA或腺病毒疫苗。當受試者接種兩劑賽諾菲-GSK疫苗后，在接種第三劑賽諾菲-GSK疫苗作為增強疫苗時，中和抗體增加84~153倍。

兩家公司正在與包括美國FDA和歐洲藥品管理局（EMA）在內的監管機構進行討論，并計劃提交該候選疫苗生成的全部數據，以支持監管授權。