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    21健訊Daily|長三角(滬浙皖)聯盟集采今開標;Moderna2021年凈利潤122億美元

    2022年02月25日 10:06   21世紀經濟報道 21財經APP   21世紀新健康研究院
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    一、政策動向

    上海暫停廣東新峰藥業硫酸羅通定注射液采購資格1年

    24日,上海市醫藥集中招標采購事務管理所發布關于暫停廣東新峰藥業股份有限公司生產的硫酸羅通定注射液采購資格的通知。通知顯示,根據《關于全面實施藥品掛網公開議價采購的通知》的相關規定,暫停廣東新峰藥業股份有限公司生產的硫酸羅通定注射液采購資格1年。

    長三角(滬浙皖)聯盟集采將于2月25日開標

    23日,上海市醫藥集中招標采購事務管理所發布關于長三角(滬浙皖)聯盟地區藥品集中采購提交申報材料的注意事項。通知顯示,長三角(滬浙皖)聯盟地區藥品集中采購申報信息公開大會將于2022年2月25日進行。

    二、藥械審批

    益普生蒙脫石混懸液在中國獲批上市

    24日,NMPA官網最新公示,益普生申報的5.1類新藥蒙脫石混懸液上市申請已獲得批準。蒙脫石是一種良好的消化道黏膜保護劑,常用來治療胃腸道方面的疾病,如成人及兒童急、慢性腹瀉。

    億帆醫藥自研艾貝格司亭α上市申請獲受理

    2月24日,億帆醫藥股份有限公司發布公告稱,子公司億一生物制藥在研產品艾貝格司亭α注射液液(曾用通用名:重組人粒細胞集落刺激因子-Fc融合蛋白,擬用商品名:億立舒,簡稱“F-627”)用于預防及治療腫瘤患者在化療過程中引起的嗜中性粒細胞減少癥上市申請于2月23日獲國家藥監局受理。F-627是基于億一生物現有具有自主知識產權Di-Kine雙分子技術平臺開發的創新生物藥品種,是基于Fc融合蛋白技術,由CHO細胞表達的重組人粒細胞集落刺激因子(rhG-CSF)二聚體,具有長效和強效的生物學特點。2021年3月30日,F-627向美國FDA提交上市申請,并于當年5月27日獲美國FDA受理。2021年9月30日,億一生物收到歐洲藥品管理局簽發的關于F-627上市許可申請受理函,并進入審評程序。

    三、資本市場

    紐脈醫療赴港遞交IPO申請

    據悉,上海紐脈醫療科技股份有限公司于2月23日向港交所遞交招股說明書,擬主板掛牌上市,摩根士丹利和中金公司擔任聯席保薦人。

    成立于2015年的紐脈醫療作為一家開發用于治療結構性心臟病介入產品的中國心臟瓣膜器械公司,現已建立一套涵蓋一款核心產品和八款其他瓣膜在研產品的產品組合,包括用于治療人類心臟瓣膜的經導管置換和修復在研產品,以及七款介入式心臟手術的輔助器械。

    血霽生物宣布完成1億元pre-A輪融資

    近日,蘇州血霽生物科技有限公司宣布已完成一億元人民幣的pre-A輪融資計劃,此輪融資由招銀國際領投,北極光創投、鼎暉投資、紅杉中國、碧桂園創投、貫邦資本和君子蘭資本跟投,老股東葦渡創投和元禾控股繼續加持。

    據悉,本輪融資將用于造血干細胞、iPSC體外再生血小板管線的加速推進;推動血小板藥物遞送平臺的開發;以及用于建立臨床級別的iPSC細胞及其向造血各世系分化的產品體系。本輪融資將支持血霽生物加速各管線的開發,補充所需要的各類型人才,并著力建設GMP級別的生產場地用于產品后期的小試和中試。

    四、行業大事

    Moderna2021年營收185億美元、凈利潤122億美元

    24日,Moderna公布了2021年財報。2021年全年營收達185億美元,全年凈利潤為122億美元。全年攤薄后每股盈利為28.29美元。2021年,新冠mRNA疫苗mRNA1273的銷售額為176.75億美元,2022年已經簽訂的訂單約190億美元,另外還有30億美元的可選訂單。

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