Morning,這里是《21健訊Daily》!歡迎與21世紀經濟報道新健康團隊共同關注醫藥健康行業最新事件!
一、政策動向
●4家藥企因生產銷售劣藥被處罰
2日,湖北省藥監局發布了行政處罰信息,湖北孟氏中藥飲片有限公司、武漢太福制藥有限公司、湖北億雄祥瑞藥業股份有限公司、華陽(恩施)藥業有限公司因生產銷售劣藥被處罰公示。
二、藥械審批
●移動式頭頸磁共振成像系統獲批上市
近日,國家藥品監督管理局經審查,批準了佛山瑞加圖醫療科技有限公司生產的“移動式頭頸磁共振成像系統”的創新產品注冊申請。
該產品由永磁磁體、梯度放大器、梯度勻場線圈、射頻放大器、射頻發射線圈、頭線圈(可選)、頭頸聯合線圈(可選)、譜儀、溫度控制器、數字勻場單元、移動裝置、屏蔽罩、病床、報警單元組成,供頭部、頸部臨床MRI診斷?! ≡摦a品具有可移動、體積小、重量輕、一體化結構的特點。可部署于固定屏蔽室外的醫療機構內部,外接220V AC/10A網電源使用;也可移動至醫療機構的不同場地,對患者進行抵近檢查,擴大了磁共振產品的安裝范圍。
●輝瑞RSV疫苗獲FDA突破性療法認定
2日,輝瑞宣布,美國FDA已授予其在研呼吸道合胞病毒候選疫苗PF-06928316突破性療法認定,用于通過產婦的主動免疫,預防從出生到6個月大的嬰兒患上RSV相關下呼吸道疾病。
●君實生物阿達木單抗注射液獲批上市
3日,NMPA官網最新公示,君實生物阿達木單抗注射液上市申請已獲得批準。此次該產品獲批的適應癥為:類風濕關節炎、強直性脊柱炎及銀屑病。
三、資本市場
●愛爾眼科收購新眼科醫院
2日,愛爾眼科宣布收購南漳愛爾眼科醫院。后者于2017年開業,主營業務為眼科醫療服務、醫學驗光配鏡,2021年收入1306.61萬元,凈利潤53.14萬元。根據公告,收購有利于盡快完善愛爾眼科的區域市場布局,進一步深化在全國各地的“分級連鎖” 體系。
●熙軟科技宣布完成超億元B輪融資
近日,國內醫療衛生行業運營管理數字化服務領導廠商——上海熙軟科技有限公司宣布完成超億元B輪融資,本輪融資由泰康人壽領投,朗瑪峰創投跟投,老股東紅杉中國、高榕資本持續加注。
本輪融資將用于熙軟科技新一代醫院智慧運營平臺、區域衛生健康監管云服務、小熙移動在線運營管理平臺產品線的研發升級和公司品牌建設、市場商務拓展,用技術與服務幫助醫療機構“智慧運營,精細管理”,實現高質量發展。
四、行業大事
●東阿阿膠原黨委書記、總裁秦玉峰涉嫌嚴重違紀違法接受調查
3日,據中國證券報報道,東阿阿膠原黨委書記、總裁秦玉峰涉嫌嚴重違紀違法,目前正接受華潤醫藥紀委和山東省聊城市監察委員會紀律審查和監察調查。
●天演藥業與賽諾菲達成一項超25億美元的技術合作
天演藥業宣布與賽諾菲達成一項研究合作與獨家技術授權協議,天演將領導早期研發活動,使用其獨特的安全抗體SAFEbody技術開發賽諾菲提供的新一代單克隆與雙特異性抗體的精準掩蔽型安全抗體,而賽諾菲將負責未來進一步的研發、產品開發與商業化活動。賽諾菲會向天演藥業支付1750萬美元首付款,可首先啟動兩款賽諾菲提供的抗體候選藥物進行合作開發,并有權提名額外的兩款候選抗體進行開發與商業化。此外,針對未來賽諾菲獨家開發并商業化的產品,天演將有資格獲得高達25億美元的開發、申報和商業里程碑付款,以及產品全球凈銷售額的分級特許權使用費。此次是目前為止國內藥企第三大對外授權協議。
●三迭紀與西門子合力推進制藥產業數字化
3月3日,南京三迭紀醫藥科技有限公司與西門子達成戰略合作,雙方將致力為全球制藥企業提供數字化開發與生產解決方案。三迭紀與西門子將發揮各自的技術優勢進行合作。三迭紀致力于全球首創的MED(MeltExtrusionDeposition,熱熔擠出沉積)3D打印工藝的藥物研發和生產設備的開發,西門子為其提供自動化、數字化領域全球先進的技術解決方案與高穩定性產品。雙方將圍繞“制藥產業數字化”的目標,在藥品研發和生產的數字化、制藥連續化和無紙化生產、藥品實時檢測放行、新型一體化制藥工廠建設和運維等方面開展合作,全方位拓展數字化技術在制藥產業的應用。同時,雙方團隊憑借在3D打印和制藥領域多年的探索與經驗積累,將持續提升MED3D打印制藥技術的生產產能。未來,三迭紀著眼于建立全球領先的智能制藥中心,雙方將在數字虛擬實驗室、數字虛擬工廠、物聯網系統等數字化建設方面展開技術探討和深度合作。成立6年的三迭紀已進入產品生產與商業拓展期。