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一、政策動向
●廣東聯盟常見病慢性病藥品集采結果公布
7日,廣東省藥品交易中心發布《關于查看廣東聯盟常見病慢性病藥品集中帶量采購報名產品相關信息的通知》。通知顯示,來自倍特藥業的阿米卡星滴眼劑、人福藥業的阿米卡星注射劑、華北制藥的氨甲環酸注射劑等百家企業的87個常見病慢性病藥品大品種報名常見病慢性病藥品集中帶量采購。
二、藥械審批
●默克TLR7/8雙抑制劑首次在國內獲批臨床
7日,CDE官網顯示,默克enpatoran臨床試驗申請獲NMPA批準,用于治療系統性紅斑狼瘡。據悉,enpatoran是一款潛在“first-in-class”TLR7/8抑制劑。
●君實生物皮下注射劑JS001 SC首次在國內獲批臨床
7日,據CDE官網顯示,君實生物的PD-1單抗皮下注射劑JS001 SC首次在國內獲批臨床,針對晚期鼻咽癌。
●信達生物貝伐珠單抗注射液兩項適應癥獲批
3月9日,信達生物宣布,其自主開發的重組抗VEGF人源化單克隆抗體藥物達攸同?(貝伐珠單抗注射液,國際商標: BYVASDA?)正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準兩項新增適應癥,聯合卡鉑和紫杉醇用于初次手術切除后的III期或IV期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的一線治療,以及聯合紫杉醇和順鉑或紫杉醇和托泊替康用于持續性、復發性或轉移性宮頸癌患者的治療。本次為達攸同?獲批的第五項和第六項適應癥。
三、資本市場
●老百姓終止收購 華佗藥房將賠2865萬
6日,老百姓大藥房發布公告稱,決定終止對河北華佗藥房醫藥連鎖有限公司51%股權的收購。河北華佗藥房未完成約定資產剝離及標的股權交割等義務,已嚴重違約,終止收購后,根據《股權收購協議》約定,河北華佗藥房將返還2.86億元,同時,河北華佗藥房還需要支付已付款項10%的違約金,即2865萬元。
●臻準生物完成超億元A輪融資
近日,臻準生物科技(上海)有限公司完成超億元人民幣的A輪融資,由醫療行業專業投資機構惠遠資本獨家投資?;葸h資本將通過導入豐富的產業資源,賦能企業加速數字PCR在生命科學和臨床領域的普及和推廣。本輪融資將用于微腔芯片式數字PCR產品的臨床注冊、市場推廣、規?;a以及多款試劑盒產品的研發。
臻準生物成立于2016年,總部位于上海,并在全國多地設有研發、生產中心,是國內微腔芯片式數字PCR技術領導者。
四、行業大事
●傳奇生物與楊森簽訂Carvykti臨時供應協議
3月8日,金斯瑞生物科技股份有限公司發布公告稱,基于附屬公司傳奇生物2017年12月21日與Janssen Biotech, Inc簽訂的合作與許可協議,已于2022年2月28日簽訂臨時產品供應協議,傳奇美國將向楊森供應近期剛剛獲美國FDA批準的CAR-T細胞治療產品西達基奧侖賽/Carvykti(ciltacabtagene autoleucel;cilta-cel),用于全球臨床和商業用途(除大中華區)。根據協議,楊森根據生產和供應此產品所需的總成本向傳奇美國支付所供應產品的轉讓價格。然而,產品的商業供應和臨床供應成本最終由傳奇美國和楊森根據合作與許可協議作為準許費用和開發成本分別進行平均分攤。
●默沙東中國新設立數據保護官和首席轉型官
3月8日,默沙東中國總裁田安娜(Anna Van Acker)向員工宣布了多個組織和人事變動,自本月15日起生效。
其中,默沙東中國新設立了數據保護官和首席轉型官,直接匯報于默沙東中國總裁田安娜。
數據保護官是近年來隨著大數據時代的到來而出現的一個新型職位,默沙東中國設立此職位主要為了處理內外部數據及個人信息,降低數據和數據隱私相關的風險,任命崔曉玲擔任數據保護官。首席轉型官是企業為了實現戰略目標,領導和推動企業轉型的一個職位,默沙東中國任命由張穎擔任。
●感染新冠或致大腦萎縮,使人提前衰老10歲
近日,一項發表于《自然》雜志的新研究表明,感染新冠病毒不僅可能導致患者大腦灰質數量下降和腦組織損傷,還可能削弱其大腦執行復雜任務的能力。
來自牛津大學的研究人員估計,新冠對大腦認知功能的損害相當于提前衰老了1歲至10歲。隨著時間的推移,大腦可能會對此進行“自我修復”,但目前尚不清楚此類損害能在多大程度上實現愈合。