Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀經濟報道新健康團隊共同關注醫藥健康行業最新事件！

一、政策動向

●京津冀“3+N”聯盟骨科創傷類醫用耗材中選結果及價格公布

9日，北京市醫藥集中采購服務中心、天津市醫藥采購中心、河北省醫用藥品器械集中采購中心發布《關于公布京津冀“3+N”聯盟骨科創傷類醫用耗材帶量聯動采購中選結果的通知》。經梳理，采購主體涉及天津市、內蒙古自治區、遼寧省、吉林省、黑龍江省、浙江省、安徽省、福建省、山東省、廣東省、海南省、四川省、西藏自治區、陜西省、甘肅省、新疆維吾爾自治區、新疆生產建設兵團。此次中選價格最低為5.51元（淺螺紋螺釘-2），最高2059.96元（跟骨髓內釘）。

二、藥械審批

●顱內出血CT影像輔助分診軟件獲批上市

近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了上海聯影智能醫療科技有限公司生產的“顱內出血CT影像輔助分診軟件”的創新產品注冊申請?！　?/p>

該產品由服務器端及瀏覽器端構成。服務器端由數據訪問和存儲模塊、數據同步模塊和基于深度學習算法的圖像處理模塊組成；瀏覽器端由患者管理模塊、結果顯示和編輯模塊、服務模塊組成。軟件通過FTP下載的方式交付。　　

該產品為國內首款基于深度學習技術實現顱內出血分診提示以及測量分析的人工智能醫療軟件，采用基于深度學習的顱內出血檢出與分割算法，實現顱內出血分診提示和出血體積定量分析功能，可對顱腦CT平掃影像進行顯示、處理、測量和分析，用于對超急性期、急性期顱內出血患者的分診提示。臨床供經培訓合格的醫師使用，不能單獨作為臨床診療決策的依據?！　?/p>

該產品創新性地使用人工智能算法對患者圖像即時進行計算和分析，提高診斷速度，快速篩選出超急性期和急性期疑似顱內出血患者，為醫生評估危急程度、制定臨床方案提供參考依據，有效的幫助患者盡早診斷和救治。

●東曜藥業貝伐珠單抗注射液多項新增適應癥獲批

9日，東曜藥業宣布公司申報的貝伐珠單抗注射液樸欣汀?新增三項補充申請適應癥已獲得NMPA批準，分別為：復發性膠質母細胞瘤，上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌，以及宮頸癌。至此，包括晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌和轉移性結直腸癌在內，樸欣汀?已有5項適應癥獲批。

三、資本市場

●博騰股份收購凱惠藥業100%股權

9日，博騰股份發布公告稱，為匹配快速增長的臨床前和臨床早期業務發展需求，公司擬以人民幣 2.66億元的價格現金收購睿智化學所持有的凱惠藥業100%股權。本次交易完成后，公司將持有凱惠藥業 100%股權，凱惠藥業將成為公司全資子公司。

●Osteal宣布完成3000萬美元B輪融資

全球首創關節置換后感染的高效治療方案公司Osteal Therapeutics, Inc.于3月9日宣布完成B輪融資——3000萬美元超額認購。本輪融資由惠每資本獨家領投，老股東強生創新和Medvest Capital跟投。本輪融資完成后，惠每資本的創始管理合伙人羅如澍先生和Prism Ventures LLC的創始人Judson Cooper會加入公司董事會。

Osteal是一家臨床階段的生物制藥公司，致力于開發創新性藥械結合的治療人工關節置換術后感染的產品。

四、行業大事

●默沙東Keytruda遭英國NICE拒絕批準

近日，英國國家衛生與臨床優化研究所（NICE）發布一份指導草案，拒絕批準將默沙東抗PD-1療法Keytruda（帕博利珠單抗）聯合化療用于治療轉移性三陰性乳腺癌（mTNBC）患者。在指南草案中，該機構表示，雖然Keytruda+化療組合比單純化療要更有效，但其長期益處尚不確定。此外，還沒有關于Keytruda+化療組合與羅氏抗PD-L1療法Tecentriq（阿替利珠單抗）+化療組合的對比數據。后者曾于2020年5月被NICE推薦用于英國國家服務系統（NHS），治療mTNBC患者。NICE稱，對于Keytruda而言，“其成本效益估計值高于NHS資源通常認為可接受的標準”。但不同尋常的是，該機構希望看到默沙東提供更多關于Keytruda+化療與Tecentriq+化療之間的對比信息。此前，羅氏Tecentriq也曾在指南草案中被NICE拒絕。不過，在羅氏同意對Tecentriq定價給予保密折扣后，NICE最終對該藥在治療mTNBC方面給予了批準。

●輝瑞啟動6-17歲青少年新冠口服藥Paxlovid臨床試驗

日前，輝瑞宣布已在6至17歲的青少年中啟動了COVID-19口服抗病毒藥物Paxlovid的2/3期臨床試驗。該試驗將針對有COVID-19癥狀、確診感染但未住院以及有患嚴重疾病風險的兒童，評估Paxlovid的安全性和有效性。