Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀經濟報道新健康團隊共同關注醫藥健康行業最新事件！

一、政策動向

●河南14省聯盟集采：醫療機構開始確認待分配量

14日，山西省藥械集中競價采購網發布《關于開展十四省（區、市、兵團）藥品聯盟中選品種集采待分配量確認工作的通知》。填報A、B組中價格最低的中選藥品，該醫療機構該品種待分配量的50%分配給最低價藥品。如有未分配的待分配含量，將統一分配給最低價中選企業。另外，為解決分量過程中不同規格之間的轉換問題，此次分量按照含量數據進行，含量數據是由醫療機構填報的預采購量（片/粒/袋/支）乘以含量數值（由品種規格得來）計算得出，例如：A醫院填報25mg的阿替洛爾100片，換算為含量數據為：100（預采購量）*25（含量數值）=2500mg。

二、藥械審批

●國家藥監局2月批準注冊198個醫療器械產品

14日，國家藥監局發布關于批準注冊198個醫療器械產品公告。2022年2月，國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品198個。其中，境內第三類醫療器械產品137個，進口第三類醫療器械產品36個，進口第二類醫療器械產品22個，港澳臺醫療器械產品3個

●諾誠健華BTK抑制劑新適應癥申請上市

14日，諾誠健華宣布，NMPA藥品審評中心已受理其BTK抑制劑奧布替尼用于治療復發/難治性華氏巨球蛋白血癥患者的新適應癥上市申請。

三、資本市場

●宜聯生物完成7000萬美元B輪融資

近日，宜聯生物完成7000萬美元B輪融資。本輪融資由洲嶺資本領投、啟明創投聯合領投，君聯資本、正心谷資本及弘暉基金等跟投。本輪融資所募集資金將主要用于公司新一代抗體偶聯藥物產品管線的臨床試驗開發，以及新型偶聯藥物早期研發。

●躍賽生物完成近2億元Pre-A輪融資

14日，躍賽生物宣布完成近2億元融資。本輪融資由夏爾巴投資領投，鼎暉VGC（創新與成長基金）聯合領投，泰福資本、昆侖資本、高瓴創投、復星醫藥、瑞華資本和國方資本共同投資。本輪融資將主要用于多條管線的研發投入和臨床級細胞產品生產廠房的建設，以及相關臨床試驗的啟動和推進。

●瑞科生物通過港交所聆訊

3月14日，江蘇瑞科生物技術股份有限公司通過港交所聆訊。

資料顯示，是一家于2012年創立的疫苗公司，致力于亞單位疫苗的研發及商業化。公司主要專注于HPV候選疫苗的研發。公司已建立由12款候選疫苗組成的疫苗組合，包括公司的核心產品REC603，一款用于預防宮頸癌的重組HPV九價疫苗，目前處于III期臨床試驗階段。

截至2019年及2020年12月31日止年度以及截至2021年9月30日止九個月，公司年內/期內全面虧損總額分別為1.38億元、1.79億元和5.2億元；相應的研發成本分別為6326.5萬元、1.31億元及3.72億元。

四、行業大事

●貝瑞基因發布可篩查153種遺傳病產品

3月14日，貝瑞基因發布攜心安?擴展性攜帶者篩查（標準版），該產品基于ACMG（美國醫學遺傳學與基因組學學會）最新《指南》，聚焦符合中國人群特點的遺傳病種類，更加契合中國臨床需求，同時檢測結果更加精準全面。此次新品發布，將進一步完善貝瑞基因的生育健康產品矩陣，為備孕期、孕早期夫妻，以及輔助生殖人群提供更好的保障，助力優生優育。

攜心安?擴展性攜帶者篩查（標準版）參考ACMG最新《指南》納入基因，同時充分考慮了中國乃至亞洲人群的攜帶率進行調整，最終納入129個基因153種遺傳病進行篩查，涵蓋了代謝內分泌、神經系統及神經肌肉病、呼吸、視聽覺等多個系統，更好契合了臨床需求，做到疾病入選科學。

●1藥網與華大基因達成新冠抗原檢測試劑盒合作

3月14日，數字化醫藥健康平臺1藥網（Nasdaq:YI）與深圳華大基因(300676)股份有限公司達成戰略合作，后者的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法）將通過1藥網數字化平臺供應全國，快速覆蓋需求人群，助力全國疫情防控。在同期簽署戰略合作框架協議的8家企業中，1藥網作為唯一的線上平臺，將成為華大基因新冠病毒抗原檢測試劑盒的線上首發零售平臺。因該新冠抗原檢測試劑盒完成采購上架還需要一段時間，本周內1藥網將開啟產品預售。 

●奧巴馬新冠檢測呈陽性

據新華社，美國前總統奧巴馬13日說，他新冠病毒檢測結果呈陽性。

奧巴馬當天在社交媒體上發文說，他近期感覺喉嚨發癢，除此之外感覺良好。他和夫人米歇爾都已完成新冠疫苗接種，并接種了加強針。米歇爾新冠病毒檢測結果呈陰性。奧巴馬1961年出生，曾于2009年至2017年擔任美國總統。

美國約翰斯·霍普金斯大學發布的新冠疫情統計數據顯示，截至13日，美國累計新冠確診病例超過7950萬例，死亡病例接近97萬例。