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一、政策動向

●國家醫藥局：將新冠抗原檢測和輝瑞新冠口服藥納入醫保

21日，國家醫療保障局辦公室發布關于切實做好當前疫情防控醫療保障工作的通知。

一是按程序將新冠病毒抗原檢測試劑及相應檢測項目臨時性納入本省份基本醫保醫療服務項目目錄。參保人在定點基層醫療機構發生的相關費用按統籌地區現行規定支付，在定點零售藥店購買檢測試劑的費用，可使用個人賬戶支付。各省級醫療保障部門參照《國家醫療保障局辦公室關于地方擬臨時新增新型冠狀病毒抗原檢測項目及有關事項意見的函》（醫保辦函〔2022〕11號），持續規范和優化公立醫療機構提供新冠抗原檢測服務的價格政策。各地醫藥集中采購機構要做好新冠病毒抗原檢測試劑掛網工作，積極推動掛網采購并依托全國統一的醫保信息平臺進行信息共享。同時加強測算和監測，協同推進價格、采購、支付和信息系統改造各項工作。

二是及時調整納入醫保支付范圍的新冠治療用藥。對《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》新增藥品，各省級醫療保障部門參照《國家醫療保障局 財政部關于做好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情醫療保障的通知》（國醫保電〔2020〕5號）相關要求，將其臨時性納入本省份醫?；鹬Ц斗秶?；對于《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》調出且不在基本醫保目錄內的藥品，各省級醫療保障部門應在《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》發布之日起停止醫保支付。各省級醫療保障部門要做好新增藥品掛網工作，對于尚未掛網的藥品，允許醫療機構先在線下采購應急使用?！缎滦凸跔畈《痉窝自\療方案（試行第九版）》新增的奈瑪特韋片/利托那韋片，由醫療機構按照企業與有關部門溝通一致的價格采購，醫保部門按規定做好支付。

二、藥械審批

●博生吉醫藥CAR-T產品獲FDA孤兒藥資格

3月20日，博生吉醫藥科技（蘇州）有限公司宣布，該公司開發的靶向B7-H3的嵌合抗原受體（CAR）-T細胞注射液（研發代號：TAA06注射液）已于近日獲得美國FDA授予的孤兒藥資格，用于治療神經母細胞瘤。CAR-T細胞療法的問世是癌癥領域的重要突破。全球范圍內現已有多款CAR-T細胞治療產品獲批，給許多血液癌癥患者帶來了新的選擇。然而，在實體瘤治療領域，CAR-T細胞治療產品尚未取得突破。根據博生吉醫藥的新聞稿，CAR-T產品在實體腫瘤領域療效不佳的主要原因在于實體腫瘤的異質性容易造成治療逃逸，以及腫瘤免疫抑制微環境對T細胞歸巢和浸潤的阻礙。

●邁瑞醫療和騰訊合研的創新醫療器械進入特別審查程序

近日，由邁瑞醫療和騰訊AI Lab共同研發的全自動外周血細胞形態學分析儀完成創新醫療器械特別審查公示，正式進入NMPA創新通道。這也是國內體外診斷行業首個進入三類創新醫療器械特別審查程序的AI類產品。

資料顯示，在2021年1月，邁瑞醫療就與騰訊AI Lab簽署了AI合作框架協議，共同研發血液細胞分析的AI產品，并進一步探索AI技術在體外診斷的融合與應用。合作將依托騰訊覓影 · 開放實驗室，加速科技部醫療影像國家新一代人工智能開放創新平臺的建設，為大眾提供更優質的醫療設備與服務。

三、資本市場

●瑞科生物正式在港交所招股

21日，瑞科生物正式于港交所招股，每股定價24.8港元，招股時間為3月21-24日，有望成為港交所HPV第一股。瑞科生物是一家創新型疫苗公司，擁有高價值疫苗組合，并由自主研發的技術所驅動，主要專注于HPV候選疫苗的研發。

●齊禾生科宣布完成逾億元融資

近期，蘇州齊禾生科生物科技有限公司宣布完成由杏澤資本獨家領投的逾億元人民幣種子輪融資，這也是中國已公布的基因編輯企業種子輪投資的最大手筆。本輪融資所募集資金將主要用于公司新一代基因編輯工具的開發，以及基因編輯技術在生物育種等各產業方向的應用。

四、行業大事

●博雅輯因獲波士頓兒童醫院血紅蛋白病療法全球非獨占許可

近日，博雅輯因宣布與波士頓兒童醫院達成全球非獨占許可協議，以應用波士頓兒童醫院擁有自主知識產權的血紅蛋白病療法。雙方未披露此次協議的具體條款。該療法通過在基因組層面阻斷BCL11A表達提升胎兒血紅蛋白水平。人類在出生后胎兒血紅蛋白的表達會自然關閉，在紅系分化過程中可以通過阻斷BCL11A基因表達重啟該機制；而提升胎兒血紅蛋白水平以代償由基因突變導致的成人血紅蛋白生成和功能問題，是治療血紅蛋白病的方法之一。

●阿斯利康抗體雞尾酒療法對奧密克戎變體有效

阿斯利康（AstraZeneca）當地時間3月21日表示，在一項獨立的實驗室研究中，其用于預防和治療COVID-19的抗體雞尾酒療法對奧密克戎（Omicron）新冠病毒變體（包括高度傳染性的BA.2亞型）保持中和活性。這是在近期全球病例激增后，阿斯利康Evusheld療法對Omicron變種“表親”產生影響的第一個數據。