21世紀經濟報道記者 季媛媛 上海報道 3月22日，上海復星醫藥（集團）股份有限公司（以下簡稱“復星醫藥”）公布2021年度業績報告。報告期內，復星醫藥實現營業收入390.05億元，同比增長28.70%；其中，全球化運營能力進一步提升，中國大陸以外地區和其他國家收入占比達到34.86%。

對于復星醫藥而言，2021年無疑是進入收獲期。國內首個CAR-T細胞治療產品阿基侖賽注射液（商品名：奕凱達）獲批上市，第二款CAR-T細胞治療藥物FKC889針對既往接受過二線及以上治療后復發或難治性套細胞淋巴瘤（簡稱r/r MCL）的臨床試驗申請（IND）已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準。

與此同時，繼2022年1月獲MPP授權仿制生產并向105個中低收入國家供應新冠治療口服藥物Molnupiravir后，復星醫藥再獲MPP授權向全球中低收入國家生產及供應新冠治療口服藥物。

此外，根據財報，2021年度，復星醫藥旗下包括復必泰（mRNA新冠疫苗）、漢利康、漢曲優、蘇可欣等在內的新品和次新品收入在制藥業務中收入占比超過25%；中國大陸以外地區和其他國家收入135.99億元，占比達到34.86%，全球化運營能力進一步提升。

而在談及2021年業績增長的原因以及2022年的重點規劃時，復星醫藥董事長兼首席執行官吳以芳對21世紀經濟報道等表示，對復星醫藥而言，國際化就是要實現當地化，在當地加大市場商業化團隊，在創新藥研發過程中，保持與監管部門的密切溝通并且遵守當地的法規。而在錯綜復雜的國際大環境下，復星醫藥需要繼續穩健進行全球化布局，將多款創新產品出海。

全年研發投入持續加大

從財報數據不難看出，2021年，復星醫藥不斷加大創新研發投入，推進創新轉型，這也契合當下的醫藥企業布局方向。近年來，隨著仿制藥質量和療效一致性評價的進展加快，我國醫藥行業的整體格局得到重整。政策改革為高質量仿制藥帶來結構性機會可期，從而更合理地保障藥品的可及性、安全性和有效性。

與此同時，在資本的加持下，形成了注重研發、創新發展的濃郁氛圍。根據IQVIA數據，2020年，中國新藥研發投入高達190億美元，占全球藥物研發支出的10%。預計未來仍將保持兩位數增長，遠超全球平均增速。

復星醫藥2021年度財報數據顯示，報告期內，復星醫藥持續加大創新研發投入，全年研發投入共計49.75億元，同比增長24.28%。其中，研發費用為38.34億元，同比增加10.39億元、增長37.17%。制藥業務研發投入為44.86億元，同比增長22.23%，制藥業務研發投入占制藥業務收入的15.52%；其中，研發費用為33.59億元，同比增加8.91億元，增長36.10%，占制藥業務收入的11.62%。截至報告期末，在研創新藥、生物類似藥、仿制藥、一致性評價等項目超240項。

創新回報也開始逐漸與創新投入形成呼應。報告期內，復星醫藥自研產品漢利康（利妥昔單抗注射液）實現收入16.90億元，同比增長125.33%；2020年下半年上市的漢曲優（注射用曲妥珠單抗）、蘇可欣（馬來酸阿伐曲泊帕片）于2021年內分別實現收入9.30億元和4.26億元；受益于米卡芬凈、依諾肝素鈉注射液以及上市新產品的貢獻，報告期內Gland Pharma營業收入同比增長29.48%（根據Gland Pharma本幣財務報表）。

繼漢利康及漢曲優之后，CAR-T在獲批上市后也交付了第一年的商業化答卷。財報顯示，截至2022年2月末，奕凱達已列入23個省市的城市惠民保和超過40項商業保險，備案的治療中心已達75家，并已有約百名患者進入治療流程。

針對CAR-T的商業化布局，吳以芳在接受21世紀經濟報道記者采訪時表示，一方面，目前公司正在加大醫院和醫療服務中心的隊伍；另一方面，考慮到支付能力是主要的患者治療瓶頸，復星醫藥會將多項商業保險可以加入支付體系。后續也希望該藥物能夠納入醫保，為更多患者實現藥物可及。

“對于已經上市的奕凱達，我們也正在拓展其適應癥，并且正在將適應癥往早期去推動，以此保障患者更多的治療需求。從整個CAR-T市場上，由于CAR-T在實體瘤的成本較高，所以，降低研發成本也成為后續趨勢。此外，在產能上，我們在一開始就加大了產能布局，建設了綜合生產線，我們希望未來產能能夠實現萬人份的突破。”吳以芳說道。

瞄準新冠肺炎概念市場布局

對于復星醫藥而言，今年的業績重點除了CAR-T，新冠相關的概念產品也成為最為引人注目的一部分。

據復星醫藥2021年報披露，由復星醫藥和德國百歐恩泰（BioNTech）合作開發的mRNA新冠疫苗復必泰于2021年3月被納入我國港澳地區政府接種計劃，2021年9月在我國臺灣地區開展接種。截至2022年2月末，該款疫苗于港澳臺地區已累計接種超2,000萬劑。

“mRNA市場應用前景廣闊，有望成為下一階段出成果最多的領域之一，中國藥企在此當中，布局也較為快速。目前，復星醫藥的復必泰還在國家審評審批過程中，我們相應的準備工作也在進行中，如有進一步的進展會及時和大家同步。”吳以芳說。

在疫苗明星產品復必泰的加持下，復星醫藥和MPP的2項新冠治療藥物的授權仿制協議成為市場熱議的焦點。繼2022年1月獲MPP授權仿制生產并向105個中低收入國家供應新冠治療口服藥物Molnupiravir后，復星醫藥再獲MPP授權向全球中低收入國家生產及供應新冠治療口服藥物。

而據21世紀經濟報道記者了解，經過在非洲等新興市場超15年的運營，復星醫藥已在非洲39個英語和法語國家及東南亞地區建立了成熟的銷售網絡，這和MPP設定的中低收入國家在地域上有很好地重合。在這些區域，復星醫藥有很好的創新藥和仿制藥商業化經驗，包括注冊、分銷、促銷、藥物安全警戒。此外，復星醫藥向全球公立市場供應了近20年的抗瘧藥產品，積累了豐富的公立市場采購經驗。

浙商證券分析認為，獲得MPP授權是申請公司具備全球合規生產能力的一種體現，受益于中國化工配套優勢和合規產能加速擴張，預期中國原料藥和CDMO公司在全球藥品供應鏈中影響力加深。從原料藥和制劑國際化角度看，得到授權后公司的銷售額取決于各公司國際銷售網絡搭建和供應鏈管理能力，而從業績兌現角度，一方面，建議關注產能儲備情況(得到授權的公司是否有充裕的產能，在不影響已有項目排產的情況下開拓中低收入國家市場)。另一方面，建議關注企業國際化銷售團隊搭建(已在亞非拉等地有推廣團隊的公司可能受益更大)。

那么，復星醫藥如何分配輝瑞和默沙東兩款藥的產能？對此，吳以芳在接受21世紀經濟報道記者采訪時表示，我們在新冠市場上是有系統性布局，目前我們在檢測、診斷、抗體藥物等方面都有布局，在小分子方面一直都有關注，質量體系以及供應鏈通過了默沙東和輝瑞的認證，成為MPP合格認定的授權方。在產能方面，我們能夠為亞非拉中低收入國家提供產品供應保障。

“由于在MPP的中低收入國家中，非洲以及南亞國家占了大多數，覆蓋了全球超過53%的人口。而在MPP授權協議下，對協議中的承接企業在工藝、制劑方面的能力也有一定的要求，需要藥企有足夠的研發實力。復星醫藥在非洲的成員企業tridem pharma以及印度的控股子公司gland pharma，后續這兩家公司也會加入到相應的銷售和供應中?！眳且苑颊f。