21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 張望 報(bào)道

貴州百靈（002424.SZ）的“糖寧通絡(luò)”產(chǎn)品推廣又有新收獲。

3月29日公告顯示，貴州百靈于近日與遼寧立達(dá)糖尿病中醫(yī)醫(yī)院簽訂《技術(shù)開發(fā)（合作）合同》，雙方擬共同參與醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑“糖寧通絡(luò)片”項(xiàng)目的研究和開發(fā)。

貴州百靈表示，“糖寧通絡(luò)”是其基于貴州苗藥開發(fā)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，已完成臨床前研究工作，對(duì)Ⅱ型糖尿病患者具有良好的療效。

“‘糖寧通絡(luò)’是我們的獨(dú)家品種，現(xiàn)在已經(jīng)有10多個(gè)省市地區(qū)在合作。”貴州百靈相關(guān)人士3月29日下午對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者說，“‘糖寧通絡(luò)’是公司的一個(gè)重點(diǎn)推廣項(xiàng)目，是最有增長潛力的品種之一。”

主攻醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑市場

貴州百靈此番與遼寧立達(dá)糖尿病中醫(yī)醫(yī)院合作，其“糖寧通絡(luò)片”將由后者作為主體向遼寧省藥監(jiān)局申請(qǐng)《遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床研究批件》和《遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件》。

而獲得上述批件之后，貴州百靈負(fù)責(zé)提供“糖寧通絡(luò)片”的原輔料、包裝材料等所有生產(chǎn)所需的材料，遼寧立達(dá)糖尿病中醫(yī)醫(yī)院負(fù)責(zé)“糖寧通絡(luò)片”的配制與使用，并擁有該品種在遼寧省內(nèi)申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑和調(diào)劑使用的權(quán)利。

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者注意到，上述合作方式是貴州百靈推廣“糖寧通絡(luò)”產(chǎn)品的普遍做法。

“‘糖寧通絡(luò)’目前處于起步階段，年收入大概幾千萬元。”前述貴州百靈相關(guān)人士告訴21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者。

貴州百靈3月29日公告表明，目前，“糖寧通絡(luò)” 已經(jīng)獲得貴州省、湖南省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、廣西壯族自治區(qū)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件》，正在中國人民解放軍總醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院、中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院、云南省中醫(yī)醫(yī)院、河北省中醫(yī)院、山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬省立醫(yī)院、福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二人民醫(yī)院等10多個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。

“我們希望每個(gè)省都有。”上述貴州百靈相關(guān)人士表示，“‘糖寧通絡(luò)’拿到省級(jí)的批文，在該省范圍內(nèi)就可以調(diào)劑使用。”

除了與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，貴州百靈還與相關(guān)機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院線上糖尿病診療，進(jìn)一步擴(kuò)大“糖寧通絡(luò)”的市場宣傳、學(xué)術(shù)推廣和患者應(yīng)用。

公開資料表明，“糖寧通絡(luò)”源于苗族民間驗(yàn)方，主要成分是科夭羅曲、車前草、仙鶴草和山銀花，是貴州百靈在糖尿病治療領(lǐng)域的重要布局，于2014年獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批件。

根據(jù)貴州百靈披露，2021年2月，由廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院和貴州百靈共同承擔(dān)的“苗藥糖寧通絡(luò)片防治糖尿病及視網(wǎng)膜并發(fā)癥的多中心臨床研究和機(jī)制探討”研究課題，獲得國家中醫(yī)藥管理局批復(fù)，正式成為國家級(jí)科研課題。

對(duì)此，貴州百靈董事長姜偉表示，“糖寧通絡(luò)”是為數(shù)不多獲得國家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)支持的中藥類在研項(xiàng)目。

而防治糖尿病的市場頗為龐大。

根據(jù)國際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志（JAMA）》2021年底發(fā)表的由中國疾控中心慢病中心和西安交通大學(xué)全球健康研究院共同牽頭完成的一項(xiàng)研究，我國成人糖尿病患病率從2013年的10.9%增加到2018年的12.4%。

貴州百靈宣稱，經(jīng)過中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、香港大學(xué)、中國人民解放軍總醫(yī)院等多年科研及臨床實(shí)踐證實(shí)，“糖寧通絡(luò)”能有效降低糖化血紅蛋白水平，降糖幅度與一線藥物相當(dāng)，且安全性、耐受性良好，對(duì)Ⅱ型糖尿病及并發(fā)癥（如糖足、糖網(wǎng)、糖腎以及周圍神經(jīng)病變等）具有良好的療效。

但“糖寧通絡(luò)”作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，只能在醫(yī)院內(nèi)部使用，不能對(duì)外銷售流通。

“公司有在做一些（申報(bào)國藥準(zhǔn)字）準(zhǔn)備，會(huì)不會(huì)申報(bào)還不確定。”上述貴州百靈相關(guān)人士說，“目前要先擴(kuò)大‘糖寧通絡(luò)’的范圍，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作也是一種擴(kuò)大范圍。”

押寶乙肝治愈新藥

作為全國最大的苗藥研制生產(chǎn)企業(yè)，獨(dú)家苗藥產(chǎn)品銀丹心腦通軟膠囊、咳速停糖漿及膠囊等成為了貴州百靈的主要盈利產(chǎn)品。

“集采暫時(shí)沒有涉及公司產(chǎn)品。”前述貴州百靈相關(guān)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示。

而貴州百靈目前的重點(diǎn)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目，除了“糖寧通絡(luò)”，在研的“替芬泰”也與苗藥有關(guān)。

“‘替芬泰’的原型是苗藥的一個(gè)藥物里面的有效成分，是1.1類新藥，也是獨(dú)家產(chǎn)品，還在申請(qǐng)做二期臨床試驗(yàn)。”上述貴州百靈相關(guān)人士稱。

21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者了解到，“替芬泰”的來源是，貴州省中科院天然產(chǎn)物化學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室梁光義教授在對(duì)具有抗肝炎作用的苗族民間藥草“馬蹄金草”進(jìn)行活性成分研究時(shí)，發(fā)現(xiàn)了具有較強(qiáng)抗乙肝病毒活性的肽類化合物“馬蹄金素”，由此開啟了“替芬泰”項(xiàng)目研究進(jìn)程。

貴州百靈稱，“替芬泰”與現(xiàn)有治療乙肝所用藥物（干擾素類和核苷類似物類）化學(xué)基本骨架完全不同，是新類型的抗HBV化合物，有較好的理論價(jià)值和應(yīng)用前景，“有望為廣大乙肝患者提供新型的療效好、毒副作用小的功能性治愈新藥，推動(dòng)我國功能性治愈乙肝藥物的戰(zhàn)略目標(biāo)”。

貴州百靈還稱，“替芬泰”是貴州百靈實(shí)施“科技苗藥”的核心代表品種，如獲得批準(zhǔn)上市，將進(jìn)一步提高公司的競爭力和持續(xù)盈利能力。

按照貴州百靈官網(wǎng)援引的數(shù)據(jù)，乙型肝炎仍是我國面臨的最嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題之一，我國約有7000萬例HBV感染者，其中約2000-3000萬例是需要抗病毒治療的慢性乙肝患者，位居世界首位；近10年來，每年新報(bào)告感染者在100萬左右，臨床上約有八成肝癌患者是由乙肝導(dǎo)致。

但貴州百靈的研發(fā)項(xiàng)目并不止這些。

定期報(bào)告顯示，貴州百靈的中藥研發(fā)項(xiàng)目有黃連解毒丸、益腎化濁顆粒、冰蓮草含片、芍苓片，化學(xué)藥為注射用普依司他，生物藥為重組人內(nèi)皮抑素腺病毒注射液。

“新藥研發(fā)項(xiàng)目主要集中在抗惡性腫瘤、抗感染、抗代謝異常和填補(bǔ)臨床空白等幾個(gè)方面，大部分研發(fā)項(xiàng)目處于2期和3期臨床研究階段。”貴州百靈近日在互動(dòng)平臺(tái)表示。

2021年三季報(bào)表明，貴州百靈的研發(fā)費(fèi)用達(dá)到2386.8萬元，比上年同期增長101.1%。

與加快“糖寧通絡(luò)”等的推廣合作相對(duì)應(yīng)，貴州百靈于2020年開始建設(shè)擴(kuò)能技改項(xiàng)目（前提取三車間及配套工程項(xiàng)目），以增加前提取產(chǎn)能。

“（上述項(xiàng)目）將在現(xiàn)每年中藥材處理能力2.5萬噸的基礎(chǔ)上，新增3.5萬噸的前處理能力，目前已釋放部分產(chǎn)能，預(yù)計(jì)將在2022年完成整體建設(shè)工作。”貴州百靈此前接受機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)透露。

不過，貴州百靈的原材料中藥材尚未實(shí)現(xiàn)自給自足。

“中藥材基地大概有20萬畝左右，主要跟當(dāng)?shù)氐霓r(nóng)業(yè)合作社、農(nóng)戶合作，我們提供種苗和技術(shù)服務(wù)并收購，但公司所需的大部分中藥材還要從外面采購。”上述貴州百靈相關(guān)人士說。