Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀經濟報道新健康團隊共同關注醫藥健康行業最新事件！

一、政策動向

●國家再下調新冠核酸檢測價格和費用

4月2日，國家醫療保障局辦公室、國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制醫療救治組發布《關于降低新冠病毒核酸檢測價格和費用的通知》。

為適應新冠病毒肺炎疫情防控的形勢變化，降低大規模核酸篩查和高頻率檢測的成本，更好地服務疫情防控和經濟社會發展兩個大局，現就降低醫療機構新冠病毒核酸檢測價格和費用的相關事項通知如下：

一、下調公立醫療機構新冠病毒核酸檢測的政府指導價。各省份要將單人單檢降至不高于每人份28元；多人混檢統一降至每人份不高于8元。實行檢測價格和試劑價格分開計價收費的省份，要按照不高于上述水平設置封頂標準。

二、各省份應在2022年4月8日前完成調價工作，確實存在特殊情況的省份，可延后至2022年4月30日前完成調價工作。當地醫療服務定調價程序規定需要調查成本和聽取意見的，可采用簡便易行的方式進行。

三、各省份醫保部門參考目前全國已有的掛網采購價格，在4月30日之前，通過組織實施集中采購、競價掛網、參與跨省聯盟采購、區域價格比較等多種方式，使公立醫療機構可以將新冠核酸檢測所需擴增試劑、提取試劑、采樣器具等物耗成本降至單人單檢價格的50%以內。

四、公立醫療機構開展新冠病毒核酸檢測服務，應同時提供單人單檢和多人混檢兩種服務選項，在符合疫情防控規定的前提下，允許“愿檢盡檢”的群眾自愿選擇。

五、非公立醫療機構，以及醫學檢驗實驗室等第三方檢測機構提供新冠病毒核酸檢測服務，定價應當遵循“公平、合法和誠實信用”的原則，體現保本微利、質價相符，不得借疫生不義之財，倡導參照當地公立醫療機構新冠核酸檢測價格。

二、藥械審批

●國家藥監局已批準24個新冠病毒抗原檢測試劑產品

4月2日，國家藥監局再次審查批準1個新冠病毒抗原檢測試劑產品。截至4月2日，國家藥監局已批準24個新冠病毒抗原檢測試劑產品。新冠病毒抗原檢測試劑適用于《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》（聯防聯控機制綜發〔2022〕21號）規定的人群。藥品監督管理部門將加強相關產品上市后監管，保護患者用械安全。

●磁共振成像系統獲批上市

近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了鑫高益醫療設備股份有限公司生產的“磁共振成像系統”的創新產品注冊申請。該產品由超導磁體（1.5T）、掃描床、譜儀、射頻系統、梯度系統、操作臺、隔離變壓器、發射線圈、梯度線圈、呼吸門控、射頻接收線圈組成，供臨床MRI圖像診斷。

該產品的主要創新點為采用了無液氮超導磁體技術，該超導磁體采用制冷機直接傳導冷卻。與常規使用液氮對磁體中的超導線圈進行冷卻的超導磁共振產品相比，該產品生產使用的成本更低，可簡化磁體結構，減輕磁體重量等優勢。目前該產品的2項關鍵技術已在中國申請發明專利，并進入了實質審查階段。

三、資本市場

●銳明新藥宣布完成新一輪億元融資

近日，國內領先的治療性小分子眼科新藥研發平臺，蘇州銳明新藥研發有限公司宣布完成由華潤正大生命科學基金領投，金鼎資本跟投的億元級融資。三江資本擔任本輪融資的獨家財務顧問。本次融資是公司繼去年A+輪后，在一年之內完成的又一輪新的融資。募集的資金將主要用于公司多款產品的IND申報與臨床探索和新項目的引進，標志著銳明新藥在眼科新藥研發方向又踏上一個新的高度。

銳明新藥位于蘇州工業園區生物醫藥產業園，是一家專注眼科藥物領域，致力于小分子眼科創新藥的公司，有多個可持續的創新型管線，產品涉及多靶點和作用機制。公司核心團隊均來自諾華、愛爾康等世界知名藥企，人均擁有新藥研發經驗超25年，并主導過多個藥物上市和對外授權。

●聯影醫療擬科創板上市 擬募集124.8億元

2日消息，國產醫學影像設備巨頭上海聯影醫療科技股份有限公司計劃在上交所科創板上市，擬募集資金124.8億元。聯影醫療本次IPO實行超額配售權機制，最多發行不超過1.15億股，募資金額不低于124.8億元。其發行前總股本為7.24億股，若以發行不超1億股粗略計算，該公司估值有望達到千億元之上。

四、行業大事

●開拓藥業新冠口服藥普克魯胺全球多中心III期臨床試驗成功

4月6日，開拓藥業公布其自主研發的新冠口服藥普克魯胺治療輕中癥的全球多中心III期臨床試驗（NCT04870606）最終分析結果。

數據顯示，普克魯胺有效降低新冠患者（主要受Delta和Omicron變異株感染）的住院/死亡率，特別是對于服藥超過7天的全部患者，以及伴有高風險因素的中高年齡新冠患者達到100%保護率，具有統計學顯著性。同時，普克魯胺可以顯著降低新冠病毒載量，改善相關新冠癥狀。普克魯胺用藥的安全性也進一步得到驗證（適用于18歲以上成年男女）。

上述最終分析結果是基于一項隨機、雙盲、安慰劑對照（1:1）、全球多中心的III期注冊性臨床試驗，共納入733名輕中癥新冠患者（其中727名來自美國），每日口服一次200mg普克魯胺或者安慰劑，連續用藥14天，兩組均給予標準治療。入組的受試者首次出現新冠癥狀不超過五天，無論是否伴有風險因素，以及不排除接種過新冠疫苗的受試者入組。

目前，全球有兩款新冠口服藥獲批上市，包括默沙東的Molnupiravir、輝瑞的Paxlovid，國內尚未有自主研發的新冠口服藥獲批。不同于現有的新冠口服藥物的作用機制，開拓藥業的普克魯胺是一款ACE2和TMPRSS2降解劑，其對新冠感染的整個周期（包括早期和中后期）均有很好的療效。