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一、政策動向

●全國新一輪新冠核酸檢測調價：混檢最低每人份3.5元

近日，國家醫保局辦公室、國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制醫療救助組聯合部署新一輪全國新冠核酸檢測降價，要求各省份在2021年連續三次降價的基礎上，于4月8日前將公立醫療機構新冠核酸檢測的單人單檢政府指導價下調至每人份不高于28元，多人混檢政府指導價下調至每人份不高于8元，確有特殊情況的省份可延至4月30日前降價。

截至目前，全國30個省份已發文下調政府指導價。吉林、山東、黑龍江等27個省份將單人單檢下調至每人份28元，新疆、海南、北京全國最低，分別是每人份25.1元、25元和24.9元。湖南、江西等23個省份將多人混檢下調至每人份8元，山東、河北、安徽、內蒙古、廣東等5個省份下調至每人份6元，北京下調至每人份不高于5.9元，新疆全國最低，每人份3.5元。

新的價格政策全部落地實施后，將進一步降低核酸檢測費用負擔，特別是對檢測頻率高的服務業、小微企業及員工減負效果明顯。

二、藥械審批

●國家藥監局3月批準注冊181個醫療器械產品

2022年3月，國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品181個。其中，境內第三類醫療器械產品138個，進口第三類醫療器械產品23個，進口第二類醫療器械產品18個，港澳臺醫療器械產品2個（具體產品見附件）。

●重磅偏頭痛新藥！諾華Erenumab在華申報上市

7日，CDE官網顯示，諾華的Erenumab注射液上市申請獲受理，用于預防成人偏頭痛。Erenumab是安進和諾華共同開發的一款通過阻斷降鈣素基因相關肽（CGRP）活性來預防偏頭痛的全人源單克隆抗體。

●十余年來首個帕金森病治療新藥“沙芬酰胺”在華申報上市

7日，CDE官網公示，一款名為沙芬酰胺片的5.1類新藥在中國遞交上市申請并獲得受理。公開資料顯示，沙芬酰胺（safinamide）是一款帕金森病治療新藥，已經于2017年獲得美國FDA批準，成為十余年來首個在美國獲批用于治療帕金森病的新化學實體。

三、資本市場

●穩健醫療擬以7.28億元收購隆泰醫療55%的股權

4月10日，穩健醫療發布公告稱，公司擬使用自有資金人民幣72,754.00萬元向吳康平先生、黃樂培女士和吳狄先生收購其持有的隆泰醫療共計55%的股權，隆泰醫療的主營業務為高端傷口敷料（包括硅膠泡沫、水膠體、硅凝膠、水凝膠、薄膜敷貼及造口等產品）的研發、生產和銷售。

●海創藥業將于4月12日在科創板上市

4月10日，海創藥業披露上市公告書，公司股票將于2022年4月12日在上海證券交易所科創板上市。

據招股說明書顯示，海創藥業是一家采用第五套上市標準的生物醫藥行業公司。截至本招股說明書簽署日，公司核心產品尚處于臨床階段，尚未取得生產批件亦未實現商業化生產。海創藥業此次科創板上市發行股票2476萬股，發行價為42.92元/股，實際募資總額為10.63億元，擬用于研發生產基地建設項目、創新藥研發項目以及發展儲備資金。公司募集資金投資項目中的研發生產基地建設項目將建設國際研發中心、符合國際標準的GMP生產廠房、配套運行設施等，將提高公司研產銷一體化能力。

●基蛋生物將成為巨星醫療控股股東

4月9日，基蛋生物科技股份有限公司(以下簡稱“基蛋生物”)發布關于籌劃重大資產重組暨簽署投資意向協議的公告。擬以支付現金方式認購巨星醫療控股有限公司(以下簡稱“巨星醫療”或“標的公司”) 新增發行的股份。

本次認購完成后，基蛋生物將持有標的公司經增發新股后總股份的不少于30%，也將成為標的公司的控股股東，標的公司成為公司的并表子公司。

巨星醫療是港股上市企業，目前是羅氏診斷醫療體外診斷產品在中國最大的經銷商之一。

四、行業大事

●美國醫保明確限制渤健阿爾茨海默病藥僅用于臨床試驗患者

日前，渤健旗下備受爭議的阿爾茨海默病藥物Aduhelm（aducanumab）再次遭遇監管挫折，美國政府已正式宣布將Aduhelm在美國聯邦醫療保險（Medicare）內的覆蓋范圍嚴格限制為僅用于參加臨床試驗的患者。