新冠戰(zhàn)“疫”進(jìn)入第三個(gè)年頭，全球疫情仍在蔓延，世界多國(guó)面臨著疫情防控的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。
截至目前，全球累計(jì)新冠肺炎確診病例數(shù)已經(jīng)超過(guò)5億例，這距離1月初的3億例僅過(guò)去3個(gè)月的時(shí)間。此外，3月1日-4月18日，我國(guó)31個(gè)省（自治區(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)累計(jì)報(bào)告本土感染者497214例，波及除西藏自治區(qū)以外的所有省份。
在新冠病毒不斷變異與持續(xù)肆虐下，全球大流行至今尚未迎來(lái)“拐點(diǎn)”。在此形勢(shì)下，疫苗作為抵御新冠病毒的首道防線，依舊是人類應(yīng)對(duì)危機(jī)的最有效手段。
據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示，截至2022年4月23日，31個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)累計(jì)報(bào)告接種新冠病毒疫苗332976.6萬(wàn)劑次。另?yè)?jù)牛津大學(xué)Our World in Data統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，截至英國(guó)倫敦時(shí)間4月21日16時(shí)（北京時(shí)間4月21日23時(shí)），全球累計(jì)報(bào)告接種新冠病毒疫苗114.9億劑次，世界人口的65%至少接種了一劑新冠疫苗。
不過(guò)，如今完成全程疫苗接種已不足以筑牢免疫屏障，而接種加強(qiáng)針，成為現(xiàn)階段在全球范圍內(nèi)，有效減少新冠重癥和死亡率最有效、最可行的途徑之一。4月21日，在博鰲亞洲論壇2022年年會(huì)上，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制疫苗研發(fā)專班工作組組長(zhǎng)鄭忠偉也指出，隨著疫情演變，兩年多的實(shí)踐已證明，兩針不足以達(dá)到最好的保護(hù)效果，接種第三針勢(shì)在必行。
早在去年10月，我國(guó)就啟動(dòng)了新冠疫苗加強(qiáng)針接種（同源加強(qiáng)免疫），隨后在今年2月，國(guó)家衛(wèi)生健康委開(kāi)始部署序貫加強(qiáng)免疫接種（俗稱“混打”）。
2月19日，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)宣布，凡全程接種國(guó)藥中生北京公司、武漢公司、北京科興公司滅活疫苗，以及天津康希諾公司的腺病毒載體疫苗滿6個(gè)月的18歲以上目標(biāo)人群，可以進(jìn)行一劑次同源加強(qiáng)免疫，也就是用原來(lái)的疫苗進(jìn)行加強(qiáng)。序貫加強(qiáng)免疫策略實(shí)施后，完成全程接種上述三種滅活疫苗的目標(biāo)人群，還可以選擇智飛龍科馬的重組蛋白疫苗或康希諾的腺病毒載體疫苗進(jìn)行序貫加強(qiáng)免疫。
據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委通報(bào)，截至4月18日，全國(guó)累計(jì)報(bào)告接種新冠疫苗33億1746.3萬(wàn)劑次，接種總?cè)藬?shù)為12億8212萬(wàn)，已完成全程接種12億4676.9萬(wàn)人，覆蓋人數(shù)和全程接種人數(shù)分別占到全國(guó)總?cè)丝诘?0.94%和88.43%。完成加強(qiáng)免疫接種7億3265.9萬(wàn)人，其中序貫加強(qiáng)免疫接種2542.6萬(wàn)人。60歲以上老年人的疫苗接種，覆蓋人數(shù)達(dá)到2億2552.1萬(wàn)，完成全程接種2億1393.8萬(wàn)，覆蓋人數(shù)和全程接種人數(shù)分別占老年人口的85.41%和81.03%。加強(qiáng)免疫接種已經(jīng)完成1億5487.4萬(wàn)人。
從數(shù)據(jù)可見(jiàn)，目前我國(guó)老年人新冠疫苗接種率整體偏低。這也為后續(xù)國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)帶來(lái)了發(fā)展機(jī)遇，尤其是獲批序貫加強(qiáng)疫苗的企業(yè)。然而，隨著新冠疫苗上半場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)逐漸收尾，盡管國(guó)內(nèi)疫苗接種需求巨大，由于“后來(lái)者”入局較晚，其新冠疫苗大多仍處于臨床試驗(yàn)階段，下半場(chǎng)的序貫加強(qiáng)之爭(zhēng)態(tài)勢(shì)如何，仍屬未知。
出品｜21世紀(jì)新健康研究院
撰寫(xiě)｜21世紀(jì)新健康研究院高級(jí)研究員朱萍 實(shí)習(xí)生 胡冰月 歐陽(yáng)馨月 李雯含
編輯｜徐旭
設(shè)計(jì)｜徐暉
第一部分：國(guó)內(nèi)外疫情形勢(shì)嚴(yán)峻復(fù)雜
當(dāng)前，全球疫情形勢(shì)嚴(yán)峻依舊，新一輪疫情向多國(guó)襲來(lái)，各國(guó)新增確診病例不斷。
根據(jù)Worldometer實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，截至北京時(shí)間2022年4月22日6時(shí)30分左右，美國(guó)累計(jì)確診新冠肺炎病例82532355例，累計(jì)死亡病例1017449例；與前一日6時(shí)30分左右數(shù)據(jù)相比，美國(guó)新增確診病例91023例，新增死亡病例1108例。
此外據(jù)公開(kāi)報(bào)道，4月以來(lái)，美國(guó)部分政府官員及國(guó)會(huì)議員陸續(xù)確診。當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月11日，美國(guó)密歇根州眾議員塔利布（Rashida Tlaib）宣布其新冠肺炎檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性，確診后目前正在家隔離。4月10日，美國(guó)紐約市政府發(fā)表聲明稱，紐約市長(zhǎng)亞當(dāng)斯當(dāng)日新冠病毒檢測(cè)結(jié)果呈陽(yáng)性，目前未出現(xiàn)其他癥狀，已進(jìn)行隔離并將取消公開(kāi)活動(dòng)。4月9日，美國(guó)農(nóng)業(yè)部長(zhǎng)湯姆·維爾薩克稱其新冠病毒檢測(cè)結(jié)果呈陽(yáng)性，成為又一名確診新冠的美國(guó)部長(zhǎng)。4月7日，美國(guó)眾議院議長(zhǎng)佩洛西的新冠病毒檢測(cè)結(jié)果呈陽(yáng)性。4月6日，美國(guó)商務(wù)部長(zhǎng)雷蒙多和司法部長(zhǎng)加蘭先后確診感染新冠病毒。
新華社4月11日在報(bào)道中分析稱，近期，美國(guó)新冠疫情看似處于平臺(tái)期，但流行病學(xué)家表示，疫情數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)不完全等因素可能使美國(guó)日增確診病例數(shù)等指標(biāo)被嚴(yán)重低估，使疫情上升趨勢(shì)被“掩蓋”。隨著美國(guó)復(fù)活節(jié)、春假等假期來(lái)臨，聚會(huì)增多，病毒可能加速傳播，美國(guó)疫情有可能再次出現(xiàn)上升潮。
當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月21日，意大利衛(wèi)生部公布的最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，過(guò)去24小時(shí)，該國(guó)新增新冠肺炎確診病例75020例，累計(jì)確診病例15934437例；新增死亡病例166例，累計(jì)死亡病例162264例；新增治愈病例59916例，累計(jì)治愈病例14549360例；現(xiàn)存確診病例1222813例。
新華社報(bào)道顯示，3月31日，意大利結(jié)束新冠疫情導(dǎo)致的緊急狀態(tài)，于4月1日起放寬防疫措施。民眾進(jìn)入銀行、商店、郵局以及餐館的戶外區(qū)域等場(chǎng)所，或乘坐市內(nèi)公共交通工具時(shí)，不再需要出示新冠“綠色通行證”。
法國(guó)公共衛(wèi)生部門(mén)當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月21日公布的數(shù)據(jù)顯示，截至當(dāng)天下午，法國(guó)累計(jì)新冠肺炎確診病例達(dá)28076047例，24小時(shí)新增104007例。累計(jì)死亡病例達(dá)144799例，24小時(shí)新增167例。法國(guó)衛(wèi)生部長(zhǎng)奧利維耶·韋蘭4月7日在接受媒體采訪時(shí)介紹稱，法國(guó)已經(jīng)越過(guò)疫情反彈高峰。但法國(guó)公共衛(wèi)生局隨后呼吁謹(jǐn)慎，稱新冠病毒仍在持續(xù)傳播，目前還不能說(shuō)疫情反彈峰值已經(jīng)過(guò)去。
此外，據(jù)韓國(guó)中央防疫對(duì)策本部通報(bào)，截至4月21日0時(shí)，韓國(guó)較前一天0時(shí)新增感染新冠病毒確診病例90867例，單日確診病例較前一天減少20452例，新增死亡病例147例；累計(jì)確診16674045例，累計(jì)死亡21667例，平均致死率為0.13%。
另?yè)?jù)韓國(guó)媒體報(bào)道，韓國(guó)疾控部門(mén)4月19日表示，韓國(guó)首次發(fā)現(xiàn)2例感染新冠重組毒株XE的病例，及1例感染XM的病例。韓國(guó)疾控部門(mén)對(duì)此表示，世衛(wèi)組織將XE與XM都?xì)w為奧密克戎類毒株，特性與奧密克戎原始株BA.1沒(méi)有太大不同。鑒于目前尚無(wú)關(guān)于其傳播力、致重癥率等信息的資料，防疫部門(mén)將加強(qiáng)對(duì)變異株的監(jiān)控工作。
韓國(guó)疾控部門(mén)4月12日表示，國(guó)內(nèi)首次發(fā)現(xiàn)感染新冠重組毒株XL的確診病例，正在進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查。報(bào)道稱，XL毒株是迄今發(fā)現(xiàn)的17種重組毒株（XA～XS）的其中之一，由“奧密克戎”原始株BA.1和亞型株BA.2重組而成。不過(guò)，目前尚無(wú)關(guān)于XL毒株傳播特點(diǎn)的信息，此前僅在英國(guó)被發(fā)現(xiàn)。
海外網(wǎng)消息顯示，韓國(guó)國(guó)務(wù)總理金富謙4月15日宣布，從4月18日起，全面解除保持社交距離的限制，室內(nèi)義務(wù)戴口罩的防疫措施仍將保留。據(jù)了解，該國(guó)保持社交距離的防疫措施自2020年3月起實(shí)施，至今已有兩年另一個(gè)月。另外，4月18日起，在韓國(guó)，私人聚集、大型活動(dòng)集會(huì)都不再受人數(shù)限制，高風(fēng)險(xiǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所可以24小時(shí)營(yíng)業(yè)，宗教設(shè)施也不再限流。這意味著韓國(guó)在疫情防控形勢(shì)嚴(yán)峻的背景下選擇了“躺平”。
根據(jù)德國(guó)聯(lián)邦疾控機(jī)構(gòu)羅伯特·科赫研究所發(fā)布的最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，截至當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月21日零時(shí)，德國(guó)累計(jì)新冠肺炎確診病例達(dá)23844536例，較前一日新增186325例；累計(jì)死亡133632例，較前一日新增324例。
據(jù)央視新聞消息，法新社4月21日?qǐng)?bào)道稱，一名德國(guó)財(cái)政部官員表示，正在美國(guó)華盛頓參加國(guó)際貨幣基金組織和世界銀行春季會(huì)議的德國(guó)財(cái)政部長(zhǎng)克里斯蒂安·林德納新冠病毒檢測(cè)呈陽(yáng)性。當(dāng)日林德納在社交媒體上證實(shí)了這一消息。
當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月8日，德國(guó)衛(wèi)生部長(zhǎng)勞特巴赫表示，在立法者否決了擬議的第四劑疫苗任務(wù)后，德國(guó)可能需要在今年秋天重新實(shí)行在公共場(chǎng)合戴口罩的要求。勞特巴赫指出，此前發(fā)出的結(jié)束強(qiáng)制隔離的建議是出于減輕衛(wèi)生當(dāng)局的負(fù)擔(dān)，為此發(fā)出了錯(cuò)誤信號(hào)。但大流行并未過(guò)去，“我們每天仍有300多人死亡”，勞特巴赫在新聞發(fā)布會(huì)上強(qiáng)調(diào)。
目前，國(guó)內(nèi)也遭受著新一輪疫情的沖擊，全國(guó)不斷出現(xiàn)散發(fā)本土疫情，單日新冠感染病例數(shù)仍處于高位。
在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制4月19日新聞發(fā)布會(huì)上，據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委疾控局副局長(zhǎng)吳良有介紹：3月1日-4月18日，31個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)累計(jì)報(bào)告本土感染者497214例，波及除西藏自治區(qū)以外的所有省份。近一段時(shí)間，全國(guó)疫情形勢(shì)呈現(xiàn)逐漸企穩(wěn)態(tài)勢(shì)，但地區(qū)之間交叉輸入影響明顯，各地動(dòng)態(tài)清零的任務(wù)十分艱巨。河北、江蘇、浙江、安徽、廣東、福建、遼寧等省疫情總體趨于平穩(wěn)。吉林省吉林市疫情持續(xù)好轉(zhuǎn)，處于下降趨勢(shì)，長(zhǎng)春市疫情呈現(xiàn)下降態(tài)勢(shì)。上海市近日疫情仍處于高位，社區(qū)傳播風(fēng)險(xiǎn)仍然較高，防控形勢(shì)依然嚴(yán)峻，防控任務(wù)仍十分艱巨緊迫。
此后，4月19日-22日，國(guó)內(nèi)每日新增本土確診病例仍超2000例。4月24日0—24時(shí)，31個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)報(bào)告新增確診病例2680例。其中本土病例2666例（上海2472例，吉林79例，黑龍江26例，北京14例，江西14例，浙江13例，湖南12例，內(nèi)蒙古9例，河南5例，青海5例，江蘇4例，遼寧3例，廣東3例，山西2例，山東2例，天津1例，福建1例，四川1例），含899例由無(wú)癥狀感染者轉(zhuǎn)為確診病例（上海846例，吉林39例，浙江12例，福建1例，青海1例）。新增死亡病例51例，均為本土病例，在上海；無(wú)新增疑似病例。
本輪疫情來(lái)勢(shì)兇猛，上海單日新增新冠肺炎病例首次超過(guò)萬(wàn)例是在4月4日。當(dāng)日上海新增本土新冠肺炎感染者13354例，其中新增確診268例，新增無(wú)癥狀感染者13086例。
隨后，上海疫情持續(xù)處于高位運(yùn)行。截至4月20日，上海本輪疫情累計(jì)感染者超過(guò)40萬(wàn)例。與此同時(shí)，截至4月23日24時(shí)，上海已累計(jì)報(bào)告87例死亡病例，現(xiàn)有重型160例，危重型19例。隨后4月24日0—24時(shí)，上海新增本土死亡51例。目前本輪疫情中上海累計(jì)死亡病例破百。
除了上海外，吉林、黑龍江等地也面臨著疫情防控的挑戰(zhàn)。3月初，吉林省暴發(fā)2022年開(kāi)年后新一輪疫情，單日新增本土確診病例由個(gè)位數(shù)到破百再到破千。經(jīng)過(guò)近一個(gè)月的努力，吉林省疫情防控工作目前取得了階段性成效，居民的生產(chǎn)生活秩序正逐漸恢復(fù)。
據(jù)吉林衛(wèi)健委消息，4月21日0-24時(shí)，全省新增本地確診病例63例，其中長(zhǎng)春市53例、吉林市5例、延邊州4例、白城市1例；新增本地?zé)o癥狀感染者244例，其中長(zhǎng)春市211例、延邊州14例、吉林市12例、白城市6例、松原市1例。4月21日，全省新增治愈出院確診病例873例，新增解除隔離醫(yī)學(xué)觀察無(wú)癥狀感染者1141例。
4月21日上午召開(kāi)的吉林省疫情防控工作新聞發(fā)布會(huì)上，吉林省衛(wèi)健委黨組成員耿建仁通報(bào)了該省疫情防控整體工作情況：當(dāng)前，省新冠肺炎疫情防控工作取得階段性成效，但疫情防控形勢(shì)依然嚴(yán)峻，仍要繼續(xù)堅(jiān)持外防輸入、內(nèi)防反彈，堅(jiān)持“動(dòng)態(tài)清零”不猶豫、不動(dòng)搖，抓實(shí)抓細(xì)疫情防控各項(xiàng)舉措，嚴(yán)守不發(fā)生疫情規(guī)模性反彈底線。
黑龍江省衛(wèi)健委官網(wǎng)顯示，4月21日0-24時(shí)，該省新增新冠肺炎本土確診病例34例（均在哈爾濱市），新增本土無(wú)癥狀感染者56例（均在哈爾濱市）。截至4月21日24時(shí)，全省現(xiàn)有本土確診病例304例，本土無(wú)癥狀感染者224例；全省現(xiàn)有境外輸入確診病例1例，境外輸入無(wú)癥狀感染者5例。
面對(duì)近期全國(guó)本土聚集性疫情點(diǎn)多、面廣、頻發(fā)的態(tài)勢(shì)，我國(guó)疫情防控堅(jiān)持“動(dòng)態(tài)清零”總方針不動(dòng)搖。
4月22日，國(guó)家衛(wèi)健委疫情應(yīng)對(duì)處置工作領(lǐng)導(dǎo)小組專家組組長(zhǎng)、清華大學(xué)萬(wàn)科公共衛(wèi)生與健康學(xué)院常務(wù)副院長(zhǎng)梁萬(wàn)年在接受媒體采訪時(shí)強(qiáng)調(diào)，堅(jiān)持“動(dòng)態(tài)清零”產(chǎn)生的成本和效益，要算大賬、整體賬、動(dòng)態(tài)賬?，F(xiàn)在“動(dòng)態(tài)清零”的成本，包括新冠疫苗、核酸檢測(cè)、方艙建設(shè)、人力資源等投入，如同為應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)買了一份保險(xiǎn)。面對(duì)奧密克戎帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，我國(guó)的這份保險(xiǎn)惠及了14億的中國(guó)人，把疫情控制住不擴(kuò)散，事實(shí)上是給14億人買保險(xiǎn)，這些投入都是值得的。
梁萬(wàn)年指出，新冠疫情無(wú)論是從傳播力、致病力、病死率等都遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)流感。梁萬(wàn)年以香港的真實(shí)世界的數(shù)據(jù)來(lái)舉例，香港人群的奧密克戎流行株平均病死率是0.75%左右，是流感的七倍到八倍。從老年人群來(lái)看的話，特別是80歲以上的老年人群，它的病死率將是普通流感的近百倍。
還有一個(gè)關(guān)鍵因素，就是我國(guó)老年人的新冠疫苗接種率。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委公布的數(shù)據(jù)，截至4月18日我國(guó)60歲以上老年人疫苗接種，覆蓋人數(shù)為22552.1萬(wàn)，完成全程接種21393.8萬(wàn)，覆蓋人數(shù)和全程接種人數(shù)分別占老年人口的85.41%和81.03%，加強(qiáng)免疫接種已經(jīng)完成15487.4萬(wàn)人。
“我國(guó)老年人口數(shù)量巨大，目前老年人口疫苗接種率相對(duì)來(lái)說(shuō)還不夠高?！绷喝f(wàn)年表示，一旦疫情管控放松，它的結(jié)局可以看得很清楚，肯定是病毒廣泛地傳播，老年人群的重癥和死亡數(shù)量是巨大的。對(duì)于一個(gè)國(guó)家來(lái)說(shuō)是一個(gè)巨大的災(zāi)難。大量重癥的出現(xiàn)，反過(guò)來(lái)擠兌醫(yī)療系統(tǒng)，而且隨著醫(yī)務(wù)人員感染勢(shì)必又會(huì)造成正常的醫(yī)療服務(wù)的需求得不到有效滿足，將會(huì)形成一種惡性循環(huán)。
第二部分：序貫加強(qiáng)免疫接種
“近日，經(jīng)國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制批準(zhǔn)，國(guó)家衛(wèi)生健康委已經(jīng)開(kāi)始部署序貫加強(qiáng)免疫接種?！痹?月19日舉行的國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家衛(wèi)健委疾控局副局長(zhǎng)吳良有表示。
對(duì)于“序貫免疫”這一概念，中國(guó)疾控中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶解釋稱，序貫免疫是指采用不同技術(shù)路線的疫苗，按照一定的時(shí)間間隔和一定的劑次，為了預(yù)防效果提高或者進(jìn)一步降低嚴(yán)重不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)行接種的一種策略。
在上述發(fā)布會(huì)上，吳良有具體介紹了目前國(guó)內(nèi)序貫加強(qiáng)免疫的兩種方案：
其一是同源加強(qiáng)免疫接種。此前，凡全程接種國(guó)藥中生北京公司、武漢公司、北京科興公司滅活疫苗，以及天津康希諾公司的腺病毒載體疫苗滿6個(gè)月的18歲以上目標(biāo)人群，可以進(jìn)行一劑次同源加強(qiáng)免疫，也就是用原來(lái)的疫苗進(jìn)行加強(qiáng)。此外，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制還批準(zhǔn)了深圳康泰公司和醫(yī)科院生物所新冠病毒滅活疫苗的同源加強(qiáng)免疫接種。
其二是異源加強(qiáng)免疫接種。序貫加強(qiáng)免疫策略實(shí)施后，完成全程接種上述三種滅活疫苗的目標(biāo)人群，還可以選擇智飛龍科馬的重組蛋白疫苗或康希諾的腺病毒載體疫苗進(jìn)行序貫加強(qiáng)免疫。
吳良有同時(shí)指出，無(wú)論是同源加強(qiáng)還是序貫加強(qiáng)，都是在完成全程接種滿6個(gè)月的18歲以上人群中實(shí)施。對(duì)于目標(biāo)人群而言，選擇其中一種即可。研究數(shù)據(jù)表明，同源加強(qiáng)免疫和序貫加強(qiáng)免疫，都能夠進(jìn)一步提高免疫效果。
其實(shí)，這并非我國(guó)首次開(kāi)展序貫加強(qiáng)免疫。王華慶在發(fā)布會(huì)上指出，此前序貫免疫主要應(yīng)用于脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗（即“小兒麻痹糖丸”），全程接需4劑次，前兩劑次接種滅活三價(jià)脊髓灰質(zhì)炎疫苗，后兩劑次接種兩價(jià)減毒活疫苗。
“對(duì)于變異性強(qiáng)又很難對(duì)付的病毒，經(jīng)常采用序貫免疫的方式接種?！睂?duì)于為何此時(shí)要推行序貫加強(qiáng)免疫接種，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班專家組成員邵一鳴解釋稱，一是不同疫苗之間可以優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，二是不同人體質(zhì)不一樣，可能對(duì)某一類疫苗產(chǎn)生的副作用多一些，采用不同技術(shù)路線疫苗接種可以規(guī)避副反應(yīng)。
自序貫免疫部署宣布后，哪些人群能夠進(jìn)行序貫加強(qiáng)免疫接種備受關(guān)注。王華慶對(duì)此表示，序貫加強(qiáng)免疫需滿足以下條件：
第一，接種對(duì)象為18歲以上的人群；
第二，接種人群要完成2劑次的滅活疫苗接種，而且這2劑次接種的是國(guó)藥中生北京公司、北京科興公司、國(guó)藥中生武漢公司的新冠病毒滅活疫苗；
第三，接種對(duì)象要全程完成2劑次的接種，序貫加強(qiáng)免疫接種間隔不能短于6個(gè)月；
第四，接種對(duì)象在序貫加強(qiáng)免疫之前沒(méi)有進(jìn)行過(guò)加強(qiáng)免疫，即沒(méi)有打過(guò)第三針。
此外，王華慶還提醒說(shuō)，接種時(shí)要做好個(gè)人防護(hù)，將自己的健康狀況如實(shí)向接種醫(yī)生反映，由接種醫(yī)生判斷是否有禁忌證、是否需緩種；接種疫苗后要留觀30分鐘，發(fā)生懷疑與疫苗接種有關(guān)的不良反應(yīng)時(shí)，如持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)、癥狀比較嚴(yán)重，一要向接種單位報(bào)告，二要及時(shí)就醫(yī)。
自序貫免疫政策出臺(tái)后，目前福建、山東、湖南、河南、重慶、成都、西安等多地已啟動(dòng)新冠疫苗序貫加強(qiáng)免疫接種。而在此次之前，國(guó)外已有類似部署與實(shí)施。中國(guó)疾控中心免疫規(guī)劃首席專家王華慶指出，在美洲、歐洲、東南亞的一些國(guó)家，已經(jīng)開(kāi)始實(shí)施序貫加強(qiáng)免疫接種。
據(jù)悉，美國(guó)食品和藥物管理局2021年10月20日修訂了新冠疫苗緊急使用授權(quán)，允許接種者選用與此前所接種疫苗品牌不同的疫苗加強(qiáng)針。加拿大國(guó)家免疫咨詢委員會(huì)2021年6月宣布新規(guī)定，允許混合接種新冠疫苗，以便進(jìn)一步加快疫苗接種進(jìn)度。韓國(guó)、英國(guó)等國(guó)已于2021年上半年就新冠疫苗序貫接種展開(kāi)臨床試驗(yàn)。
在多國(guó)實(shí)施序貫接種不久，基于現(xiàn)有研究數(shù)據(jù)，世衛(wèi)組織2021年12月16日發(fā)布了新冠疫苗“混打”接種臨時(shí)指南（以下稱“指南”）。指南建議，如果第一針接種的是病毒載體疫苗，后續(xù)無(wú)論是第二劑或是加強(qiáng)針均可接種信使核糖核酸（mRNA）疫苗；反之亦然。如果起初接種滅活疫苗，后續(xù)可接種病毒載體疫苗或mRNA疫苗。
世衛(wèi)組織表示，基于疫苗的安全性、免疫力和有效性，標(biāo)準(zhǔn)做法是接種全程使用同一廠家生產(chǎn)的疫苗。但考慮到疫苗可及性，可靈活搭配使用不同廠家生產(chǎn)的疫苗。不過(guò)，世衛(wèi)組織同時(shí)也強(qiáng)調(diào)，只有認(rèn)真考慮疫苗的供應(yīng)情況及特定疫苗產(chǎn)品的潛在優(yōu)勢(shì)和風(fēng)險(xiǎn)，才能開(kāi)展“混打”。
第三部分：誰(shuí)是下一個(gè)序貫加強(qiáng)疫苗？
據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者統(tǒng)計(jì)，截至目前我國(guó)共7款新冠疫苗獲批上市或緊急使用，分別為國(guó)藥北京和國(guó)藥武漢、科興中維、康泰生物（300601.SZ）、中國(guó)醫(yī)科院生物所的滅活疫苗，康希諾（688185.SH）的腺病毒載體疫苗，以及智飛生物（300122.SZ）的重組蛋白疫苗。目前國(guó)內(nèi)主流新冠疫苗為滅活劑型，生產(chǎn)廠商主要包括國(guó)藥北京、國(guó)藥武漢、科興中維、康泰生物、中國(guó)醫(yī)科院生物所。隨著序貫加強(qiáng)獲批應(yīng)用，重組蛋白疫苗生產(chǎn)商智飛生物（300122.SZ）、腺病毒載體疫苗生產(chǎn)商康希諾（688185.SH）將受益。與此同時(shí)，沃森生物的mRNA疫苗、麗珠集團(tuán)的重組蛋白疫苗仍處于臨床III期試驗(yàn)階段。
3.1 已獲批序貫疫苗的接種前景
2月19日，據(jù)國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)指出，序貫加強(qiáng)免疫策略實(shí)施后，完成全程接種三種滅活疫苗（國(guó)藥北京、國(guó)藥武漢和科興中維滅活疫苗）的目標(biāo)人群，還可以選擇智飛龍科馬的重組蛋白疫苗或康希諾的腺病毒載體疫苗進(jìn)行序貫加強(qiáng)免疫。由此，康希諾生物的腺病毒載體疫苗克威莎?與智飛龍科馬的重組新冠蛋白疫苗（CHO細(xì)胞）ZF2001正式獲批進(jìn)入序貫加強(qiáng)針行列。
3.1.1 康希諾生物克威莎?疫苗
2021年，康希諾聯(lián)合中國(guó)工程院院士、軍科院研究員陳薇團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）克威莎?獲得國(guó)家藥監(jiān)局附條件上市批準(zhǔn)及境外多個(gè)國(guó)家的緊急使用授權(quán)。
康希諾官網(wǎng)顯示，克威莎?采用1劑接種方案，可大大縮短接種周期，且疫苗可在2°C至8°C 之間長(zhǎng)期穩(wěn)定儲(chǔ)運(yùn)，可大幅度降低接種管理成本。據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者了解，目前康希諾產(chǎn)能瓶頸得以緩解，有望增加出貨規(guī)模。此前康希諾僅有天津廠區(qū)產(chǎn)能2億劑/年；今年1月28日，康希諾位于上海寶山工廠投產(chǎn)，增加2億劑/年產(chǎn)能。
2021年12月，國(guó)際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》公布了克威莎?的全球多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，在18歲及以上健康人群中接種1劑克威莎?后安全、有效。14天后，重癥保護(hù)率為96.0%，總體保護(hù)率為63.7%，達(dá)到世界衛(wèi)生組織建議的新冠疫苗保護(hù)率標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)一例與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生。
自康希諾的腺病毒載體疫苗正式成為序貫加強(qiáng)免疫的選擇之一。國(guó)金證券分析認(rèn)為，克威莎?注射劑型將展開(kāi)同源和交叉序貫接種，皆會(huì)增加國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售。
根據(jù)2022年1月發(fā)表在BioRxiv 上的論文顯示，克威莎?針對(duì)奧密克戎的中和抗體水平是滅活疫苗同源加強(qiáng)的6倍，重組蛋白疫苗序貫加強(qiáng)的3倍。而此前由江蘇省疾控中心進(jìn)行的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，克威莎?吸入劑型用于新冠交叉加強(qiáng)接種，安全性與免疫原性皆優(yōu)。吸入劑型加強(qiáng)后的14天和28天，受試者的中和抗體水平較滅活同源加強(qiáng)組分別高6.7-10.7倍。
據(jù)悉，克威莎?已接受世衛(wèi)組織（WHO）對(duì)其提交的納入緊急使用清單（EUL）申請(qǐng)后的核查。結(jié)合目前疫情形勢(shì)，如果被納入EUL，康希諾的新冠疫苗海外訂單有望獲得大幅增長(zhǎng)。
3.1.2 智飛生物重組蛋白新冠疫苗“ZF2001”
此次獲批的序貫加強(qiáng)疫苗中，重組蛋白疫苗（CHO細(xì)胞）ZF2001 （下稱“ZF2001 ”）由智飛生物全資子公司智飛龍科馬與中科院微生物研究所合作研發(fā)，采用重組蛋白技術(shù)路線，為首個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)重組新冠病毒蛋白疫苗。
作為新冠疫苗五大技術(shù)路線之一，重組蛋白路線的疫苗產(chǎn)品對(duì)生產(chǎn)車間的生物安全等級(jí)要求低，且具備純度高、安全性更好、能實(shí)現(xiàn)高產(chǎn)量、低成本等優(yōu)勢(shì)。
2021年3月，ZF2001獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織論證同意緊急使用，成為國(guó)內(nèi)第四款獲批緊急使用的新冠疫苗；同月，該疫苗在烏茲別克斯坦獲得注冊(cè)上市，成為國(guó)際首個(gè)注冊(cè)上市的重組亞單位新冠疫苗；而今年2月，該疫苗獲批作為新冠滅活疫苗的序貫（異源）加強(qiáng)針。3月2日，智飛生物發(fā)布公告稱，公司從國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢獲悉，重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細(xì)胞）獲批附條件上市，適用于預(yù)防新冠病毒感染所致的疾病。
無(wú)論獲批上市還是緊急使用，均基于該疫苗的安全性和有效性。2021年8月27日，智飛生物官方發(fā)布了重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細(xì)胞）的國(guó)際多中心III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示，共監(jiān)測(cè)到全程接種后的主要終點(diǎn)病例數(shù)221 例，對(duì)于任何嚴(yán)重程度的COVID-19 的保護(hù)效力為81.76%，達(dá)到WHO 要求的新冠疫苗有效性標(biāo)準(zhǔn)。其中對(duì)于COVID-19 重癥及以上病例、死亡病例的保護(hù)效力均為100%。根據(jù)基因分型后的初步分析結(jié)果，該疫苗對(duì)Alpha 變異株的保護(hù)效力為92.93%；對(duì)Delta 變異株的保護(hù)效力為77.54%。從安全性看，總體不良事件/反應(yīng)的發(fā)生率，疫苗組與安慰劑組無(wú)顯著差異，安全性良好。
3.2 潛在新冠疫苗的序貫奔赴之路
3.2.1 麗珠集團(tuán)重組蛋白疫苗
V-01是麗珠集團(tuán)控股附屬公司珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司（“麗珠單抗”）與中國(guó)科學(xué)院生物物理研究所合作研發(fā)的創(chuàng)新型新冠重組蛋白疫苗，為兩針接種，其抗原結(jié)構(gòu)中融合了作為生物佐劑的人源干擾素，可顯著增強(qiáng)病毒中和抗體水平，并產(chǎn)生有效的細(xì)胞應(yīng)答。
V-01于2021年初獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)，隨后獲批在菲律賓、巴基斯坦、俄羅斯、馬來(lái)西亞等國(guó)開(kāi)展序貫加強(qiáng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)。2月17日，麗珠集團(tuán)（000513.SZ）發(fā)布公告稱，V-01已完成序貫加強(qiáng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)的中期主數(shù)據(jù)分析，并獲得了關(guān)鍵性數(shù)據(jù)。
根據(jù)現(xiàn)階段分析試驗(yàn)結(jié)果，V-01序貫加強(qiáng)組和兩針滅活疫苗組人年發(fā)病率分別為6.73%和12.80%，具有顯著性差異；V-01序貫加強(qiáng)后的絕對(duì)保護(hù)力為61.35%，具有顯著有效性，已滿足WHO標(biāo)準(zhǔn)。此次試驗(yàn)全部有效送檢標(biāo)本中60個(gè)的新冠病毒基因分型一代測(cè)序均為Omicron（其余仍在進(jìn)行二代測(cè)序），表明V-01序貫加強(qiáng)對(duì)于Omicron感染導(dǎo)致的COVID-19可產(chǎn)生良好的保護(hù)力。同時(shí)，未發(fā)現(xiàn)有值得關(guān)注的安全性問(wèn)題。
據(jù)悉，目前V-01的生產(chǎn)已實(shí)現(xiàn)原材料國(guó)產(chǎn)化，原材料供應(yīng)鏈穩(wěn)定，儲(chǔ)備充足?；谙冗M(jìn)的分子設(shè)計(jì)，V-01佐劑采用常規(guī)鋁佐劑，擺脫了蛋白類疫苗對(duì)毒副作用大且專利壟斷的強(qiáng)佐劑的依賴，有助于促進(jìn)持續(xù)穩(wěn)定的產(chǎn)能釋放。預(yù)計(jì)今年制劑產(chǎn)能達(dá)到15億劑。
對(duì)于V-01的未來(lái)市場(chǎng)，麗珠集團(tuán)方面回應(yīng)稱，雖然國(guó)內(nèi)的新冠疫苗接種率已經(jīng)很高，且部分省份已經(jīng)陸續(xù)啟動(dòng)加強(qiáng)針的接種，但是面對(duì)全球變異株病毒疫情持續(xù)傳播的挑戰(zhàn)，國(guó)家整體防疫政策上也在積極支持更多技術(shù)路線疫苗的加速研發(fā)。如果麗珠V-01在國(guó)內(nèi)上市，有望為未來(lái)持續(xù)加強(qiáng)免疫提供更多靈活科學(xué)的方案選擇，為抗疫貢獻(xiàn)一份力量。
“對(duì)于公司而言，收益固然重要，但是如果我們的疫苗能夠?qū)箵粢咔槠鸬揭欢ㄗ饔?，社?huì)收益比企業(yè)收益更為重要，這也是我們作為藥企的責(zé)任與擔(dān)當(dāng)?！泵鎸?duì)商業(yè)利益與社會(huì)效益的平衡，麗珠集團(tuán)表示。
3.2.2 三葉草重組蛋白疫苗
另一潛在的重組蛋白疫苗企業(yè)為三葉草生物（02197.HK），其核心產(chǎn)品為重組蛋白新冠疫苗SCB-2019（CpG 1018/鋁佐劑）（下稱“SCB-2019”）。SCB-2019是一款三聚體重組蛋白新冠候選疫苗，運(yùn)用兩劑接種方案，采取肌肉注射的方式，目前臨床試驗(yàn)已達(dá)到疫苗保護(hù)效力的主要終點(diǎn)及次要終點(diǎn)。
近日，三葉草生物發(fā)布公告表示，1月21日《柳葉刀》刊登了SCB-2019的最終保護(hù)效力數(shù)據(jù)。研究顯示，接種兩劑SCB-2019可對(duì)重組新冠病毒（SAR-CoV-2）變異株造成任何嚴(yán)重程度的COVID-19提供顯著保護(hù)效力。預(yù)防任何毒株引起的重度和需住院治療的新冠肺炎（COVID-19）保護(hù)效力為100%，預(yù)防任何毒株引起的中度至重度新冠肺炎的保護(hù)效力為83.7%，預(yù)防任何毒株引起的任何嚴(yán)重程度的新冠肺炎的保護(hù)效力為67.2%。從病毒變種看，預(yù)防因三種主要變種引起的任何嚴(yán)重程度COVID-19的疫苗效力分別為78.7%（德?tīng)査兎N）、91.8%（伽馬變種）及58.6%（繆變種）。效力分析的隨訪期間并未出現(xiàn)安全問(wèn)題，各組發(fā)生不良事件的比率相當(dāng)。
在序貫加強(qiáng)的部署背景下，SCB-2019的異源加強(qiáng)試驗(yàn)也取得了初步數(shù)據(jù)。巴西開(kāi)展的一項(xiàng)2期臨床試驗(yàn)初步顯示，在既往已接種兩劑阿斯利康疫苗的個(gè)體中，接種一劑SCB-2019加強(qiáng)針的中和抗體水平是接種一劑阿斯利康新冠疫苗加強(qiáng)針的高出至少三倍。此外，同源加強(qiáng)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)也即將出爐。據(jù)三葉草發(fā)布的公告，SPECTRA試驗(yàn)于2022年1月修訂后，開(kāi)始將SCB-2019作為同源加強(qiáng)劑進(jìn)行評(píng)估試驗(yàn)。II期臨床試驗(yàn)2021年11月在巴西開(kāi)始，初步結(jié)果預(yù)計(jì)于2022年上半年發(fā)布。
從產(chǎn)能看，三葉草生物規(guī)劃新冠疫苗年產(chǎn)量達(dá)10億劑,。公告顯示，三葉草生物旗下公司已與聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)（UNICEF）簽訂長(zhǎng)期疫苗供應(yīng)協(xié)議，約定2022年向COVAX“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃”提供4.14億劑SCB-2019疫苗。
三葉草方面表示，預(yù)計(jì)于2022年中完成向國(guó)家藥監(jiān)局的注冊(cè)申請(qǐng)，并于2022 年第三季度完成向世界衛(wèi)生組織及歐洲藥品管理局的注冊(cè)申請(qǐng)，一旦獲得附條件批準(zhǔn)，就啟動(dòng)SCB-2019產(chǎn)品上市。
3.3 國(guó)產(chǎn)mRNA新冠疫苗加速度
mRNA疫苗作為一種新型的疫苗技術(shù)，與減毒或滅活疫苗不同，mRNA只表達(dá)特定抗原并定向誘導(dǎo)免疫反應(yīng)。此外，它促進(jìn)體液和細(xì)胞免疫反應(yīng)，并誘導(dǎo)先天免疫系統(tǒng)。與DNA疫苗相比，mRNA更安全有效，因?yàn)楸磉_(dá)不需要進(jìn)入細(xì)胞核，隨機(jī)基因組整合的概率幾乎為零。此外，mRNA在細(xì)胞中會(huì)在較短時(shí)間內(nèi)（2-3天）降解，并且開(kāi)發(fā)周期短且具有廣譜性。而且，通過(guò)工程化改造mRNA疫苗可大大增加其穩(wěn)定性及免疫效力。
所以，目前，mRNA新冠疫苗在國(guó)際的認(rèn)可度較高。不少研究數(shù)據(jù)也證實(shí)了mRNA疫苗更具優(yōu)勢(shì)。
近一年以來(lái)，mRNA疫苗技術(shù)路線的優(yōu)勢(shì)及其在應(yīng)對(duì)全球新冠疫情中的突出優(yōu)勢(shì)，成為我國(guó)醫(yī)藥公司研發(fā)新冠疫苗的重心。不少企業(yè)開(kāi)始研發(fā)mRNA新冠疫苗，從艾博生物和艾美疫苗再到如今獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)的石藥集團(tuán)和康希諾，我國(guó)mRNA疫苗研發(fā)的勢(shì)頭迅猛。
3.3.1 石藥集團(tuán)和康希諾mRNA疫苗獲批臨床
2022年4月3日至4日，兩款mRNA疫苗接連獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)文件，分別是石藥集團(tuán)自主研發(fā)的SYS6006和康希諾與加拿大Precision NanoSystems公司共同研制的新型冠狀病毒mRNA疫苗。
這兩款mRNA疫苗臨床前研究結(jié)果均顯示：針對(duì)當(dāng)前主流突變毒株的免疫保護(hù)效力，可以更有效地保護(hù)機(jī)體免受現(xiàn)有變異株的感染。這意味著，這兩款新的mRNA疫苗在抗擊Omicron新冠肺炎中可以發(fā)揮重要的作用。
石藥集團(tuán)研發(fā)的mRNA新冠疫苗SYS6006是特別針對(duì)新型冠狀病毒變異毒株而自主研發(fā)的，其臨床前研究表明，該產(chǎn)品對(duì)包含Omicron和Delta在內(nèi)的當(dāng)前主流突變毒株具有良好的免疫保護(hù)效力；通過(guò)體液免疫和細(xì)胞免疫對(duì)機(jī)體提供免疫保護(hù)，并可產(chǎn)生記憶性B細(xì)胞，提供長(zhǎng)效保護(hù)效力。
此外，石藥集團(tuán)還表示，臨床前安全性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)也充分證明了該產(chǎn)品的安全性。該產(chǎn)品使用先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)，工藝過(guò)程高度可控，批間一致性好，容易實(shí)現(xiàn)放大和產(chǎn)業(yè)化；而且穩(wěn)定性好，可在2℃-8℃之間長(zhǎng)期儲(chǔ)藏。本集團(tuán)對(duì)mRNA技術(shù)的關(guān)鍵生產(chǎn)原料和輔料實(shí)現(xiàn)了內(nèi)化生產(chǎn)和國(guó)產(chǎn)化替代，可滿足大規(guī)模產(chǎn)能供應(yīng)需求。
康希諾研發(fā)的疫苗也是針對(duì)現(xiàn)有變異株具有更好保護(hù)效果。其臨床前研究結(jié)果顯示，該款疫苗可以誘導(dǎo)出針對(duì)多種世界衛(wèi)生組織（WHO）認(rèn)定的重要變異株（包括當(dāng)前流行株奧密克戎）的高滴度中和抗體，廣譜性更強(qiáng)，可以更有效地保護(hù)機(jī)體免受現(xiàn)有變異株的感染。
同時(shí)，康希諾生物表示未來(lái)將充分依托包括病毒載體技術(shù)、mRNA 技術(shù)在內(nèi)的核心技術(shù)平臺(tái)，持續(xù)開(kāi)展針對(duì)性疫苗的研究與開(kāi)發(fā)。
3.3.2 艾麗疫苗mRNA新冠疫苗已進(jìn)入II/ III期臨床試驗(yàn)
新型冠狀病毒mRNA疫苗LVRNA009是艾美疫苗自主研發(fā)，并在2021年3月獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，是繼艾博生物和斯微生物之后的第三款獲批臨床試驗(yàn)的國(guó)產(chǎn)mRNA新冠疫苗。目前，LVRNA009已進(jìn)入II/ III期臨床試驗(yàn)，并已提交序貫接種申請(qǐng)。
2022年1月8日，艾美疫苗I期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示安全性和耐受性結(jié)果良好。LVRNA009所有總的不良事件發(fā)生的級(jí)別都是在1-2級(jí)，沒(méi)有發(fā)生3級(jí)以上的不良事件；也沒(méi)有發(fā)生SAE和特別關(guān)注的征集性的不良事件。整個(gè)試驗(yàn)期間，沒(méi)有發(fā)生三級(jí)以上的發(fā)熱的情況。
具體來(lái)看，活病毒中和抗體檢測(cè)結(jié)果顯示，該疫苗的活病毒中和抗體幾何平均滴度（GMT）為，“成人低劑量組第56天的GMT為570多，成人中劑量組第56天的GMT為1500多，成人高劑量組第56天的GMT為840多”。相比同類產(chǎn)品的I期臨床試驗(yàn)結(jié)果，顯示出非常好的安全性和免疫原性。
除了安全性和免疫原性外，LVRNA009對(duì)保存溫度的要求并不“苛刻”。據(jù)了解，該疫苗可在2℃~8℃的條件下保存1個(gè)月，在-20℃的條件下保存12個(gè)月。
從產(chǎn)業(yè)化方面，據(jù)悉艾美疫苗目前正在多地布局mRNA疫苗的模塊化生產(chǎn)車間，計(jì)劃2022年6月份能夠進(jìn)行mRNA新冠疫苗工程批生產(chǎn)。另外，在上海、北京等地，艾美疫苗擬新建工廠，預(yù)計(jì)今年底可建成，明年投產(chǎn)，預(yù)計(jì)年產(chǎn)能達(dá)4億劑。
此外，艾美疫苗還有一款新型冠狀病毒Delta變異株mRNA疫苗在研，處于臨床前階段。
3.3.3沃森生物&艾博生物3期臨床試驗(yàn)基本結(jié)束
mRNA新冠疫苗ARCoV（下稱“ARCoV”）由中國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院（AMMS）、艾博生物、沃森生物共同研制，目前已完成1期、2期臨床研究，3期臨床試驗(yàn)基本結(jié)束，已進(jìn)入相關(guān)數(shù)據(jù)清理階段。
2021年11月，沃森生物獲批在廣西和云南開(kāi)展18歲以上人群的“新冠滅活疫苗+新冠mRNA疫苗”序貫接種臨床試驗(yàn)。目前上述臨床試驗(yàn)已完成入組接種。今年1月24日，國(guó)際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊柳葉刀子刊《Lancet Microbe》在線刊登了ARCoV疫苗的一期臨床試驗(yàn)結(jié)果。結(jié)果顯示，ARCoV在5種不同劑量（5ug、10ug、15ug、20ug、25ug）下均安全性和耐受性良好，且能夠誘導(dǎo)強(qiáng)烈的體液和細(xì)胞免疫反應(yīng)，其中15ug試驗(yàn)組誘導(dǎo)的中和抗體滴度最高，大約是新冠康復(fù)患者的2倍。
ARCoV穩(wěn)定性較高，可及性有所增強(qiáng)，可在正常冰箱溫度下（2-8℃）長(zhǎng)期保持穩(wěn)定（至少6個(gè)月）。相比之下，Moderna的mRNA疫苗需要在-20℃下保存和運(yùn)輸（在2-8℃穩(wěn)定30天），而輝瑞mRNA疫苗需要在-70℃下保存和運(yùn)輸運(yùn)輸（在2-8℃穩(wěn)定5天）。
不過(guò)同樣值得關(guān)注的是，ARCoV全身性的副作用發(fā)生率在50%-100%，3期試驗(yàn)中15μg劑量組的副作用發(fā)生率也高達(dá)95%。
據(jù)沃森生物3月21日披露，目前，新冠mRNA疫苗國(guó)內(nèi)三期臨床的現(xiàn)場(chǎng)工作基本結(jié)束，正在進(jìn)行數(shù)據(jù)整理和持續(xù)血清檢測(cè)，國(guó)際多中心三期臨床試驗(yàn)也已取得了階段性進(jìn)展，已經(jīng)在開(kāi)展病例收集的工作，并持續(xù)與當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)保持溝通。
第四部分：誰(shuí)有望贏得下半場(chǎng)？
由于獲批上市較早，國(guó)藥中生、科興中維等成為新冠疫苗“上半場(chǎng)”的受益者。其中，國(guó)藥北京和國(guó)藥武漢的新冠病毒滅活疫苗分別于2020年12月30日和2021年2月25日在國(guó)內(nèi)附條件上市。2020年6月，國(guó)家批準(zhǔn)科興新冠疫苗納入緊急使用。2021年2月5日，國(guó)家藥監(jiān)局依法批準(zhǔn)科興新冠疫苗在國(guó)內(nèi)附條件上市。
據(jù)“中國(guó)生物”官方微信公眾號(hào)發(fā)文，截至2021年11月16日，國(guó)藥中生已累計(jì)向國(guó)內(nèi)外生產(chǎn)供應(yīng)新冠疫苗近25億劑次，年產(chǎn)能已超過(guò)70億劑次。截至目前，中國(guó)生物新冠疫苗已在全球10個(gè)國(guó)家注冊(cè)上市，112個(gè)國(guó)家、地區(qū)及國(guó)際組織批準(zhǔn)緊急使用或市場(chǎng)準(zhǔn)入。
除國(guó)藥外，位于新冠疫苗第一梯隊(duì)的還有科興中維。財(cái)報(bào)顯示，2021年上半年科興中維銷售額為110億美元（約700億元），凈利潤(rùn)為86億美元（約540億元）。其業(yè)績(jī)暴漲主要來(lái)源為自主研制的新冠病毒滅活疫苗克爾來(lái)福（CoronaVac）。此外，據(jù)中國(guó)生物制藥披露的財(cái)報(bào)顯示，2021年其應(yīng)占聯(lián)營(yíng)公司溢利達(dá)136.3億元，同比暴增47倍。財(cái)報(bào)特別提到，國(guó)產(chǎn)新冠疫苗廠商科興中維在聯(lián)營(yíng)公司中的表現(xiàn)“尤為突出”。由此，不少投資者根據(jù)中國(guó)生物制藥在科興中維的持股比例，推算出科興中維2021年的凈利潤(rùn)或超過(guò)900億元。
據(jù)科興中維副總經(jīng)理廉曉娟去年11月18日公開(kāi)透露，科興中維已經(jīng)向全球供應(yīng)22億劑新冠疫苗，其中13億劑供應(yīng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，另外9億劑供應(yīng)國(guó)際市場(chǎng)。2021年6月1日，中國(guó)科興新冠疫苗被納入WHO的緊急使用清單。截至2022年1月29日，科興已向全球供應(yīng)了27億劑新冠疫苗，占全球新冠疫苗供應(yīng)總量的23%。
目前，科興新冠疫苗總體年產(chǎn)能超20億劑，已獲得60個(gè)國(guó)家、地區(qū)和國(guó)際組織的緊急使用授權(quán)或附條件上市。
不過(guò)，中信證券醫(yī)藥首席分析師陳竹向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，新冠疫苗的競(jìng)爭(zhēng)必定進(jìn)入下半場(chǎng)，最大贏家很可能是（國(guó)藥）中生集團(tuán)，因?yàn)槠浔旧碛袦缁钜呙纾亟M蛋白疫苗和mRA疫苗也在快馬加鞭地入場(chǎng)，是疫苗種類最全的“國(guó)家隊(duì)”。
借助新冠疫苗的紅利，另外三家A股上市公司的在銷產(chǎn)品業(yè)績(jī)迅速增長(zhǎng)的同時(shí)，不得不直面同行競(jìng)爭(zhēng)。根據(jù)新發(fā)布的業(yè)績(jī)快報(bào)，2021年安徽龍科馬的母公司智飛生物（300122.SZ）實(shí)現(xiàn)營(yíng)收306.37億元，同比增長(zhǎng)101.68%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)101.97億元，同比增長(zhǎng)208.88%。根據(jù)上半年的新冠疫苗業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)占比推算，公司全年新冠疫苗的收入和凈利潤(rùn)分別約為110億、70億元。在新冠疫苗的貢獻(xiàn)下，康希諾生物（688185.SH）也一舉扭虧為盈。業(yè)績(jī)報(bào)告顯示，2021年?duì)I收近43億元，同比增長(zhǎng)171倍，實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)19.1億元。而根據(jù)年度業(yè)績(jī)預(yù)告，康泰生物（300601.SZ）2021年歸母凈利潤(rùn)規(guī)模至少超過(guò)12億元，預(yù)計(jì)同比增幅最高達(dá)到106.13%。
然而，面對(duì)受限于自身產(chǎn)能、研發(fā)上市進(jìn)程、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈等因素，三家企業(yè)的市場(chǎng)份額仍不及國(guó)藥、科興等“先行者”。
不過(guò)，陳竹指出，與疫情暴發(fā)初期相比，疫苗接種需求和熱度肯定有所下降，但像流感一樣，每年可能存在重復(fù)接種的概率。
目前看來(lái)，上半場(chǎng)的新冠疫苗市場(chǎng)已被占據(jù)八九。隨著序貫加強(qiáng)免疫接種推進(jìn)，國(guó)內(nèi)后發(fā)的新冠疫苗企業(yè)在加快步伐進(jìn)入序貫加強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)賽道。不過(guò)由于“入場(chǎng)”較晚，大多仍處于臨床試驗(yàn)階段，其疫苗獲批上市的時(shí)間仍是未知。再加上受到產(chǎn)品管線、自身產(chǎn)能、同行競(jìng)爭(zhēng)等因素影響，在新冠疫苗的后半場(chǎng)之爭(zhēng)中能否勝出，仍值得期待。
