21世紀經濟報道記者 季媛媛 上海報道  5月10日晚間，奧翔藥業(603229)披露股票交易異動公告稱，經核查，公司全資子公司麒正藥業日前已就阿茲夫定片的加工生產與真實生物簽訂了《委托加工生產框架協議》和《藥品委托生產質量協議》。 

公告稱，上述協議涉及的阿茲夫定產品，其上市許可持有人為真實生物，麒正藥業不享有其所有權，僅為受托加工生產企業，具體訂單計劃、結算方式、交貨期限等需等到阿茲夫定獲得批準后，再另行簽署相應合同，雙方能否最終簽署相應合同以及簽署的時間均存在不確定性。麒正藥業相關片劑生產線尚須通過GMP符合性檢查、取得藥品生產許可證C證后，方可進行上市藥品委托生產。 

今年1月，市場就有消息稱，奧翔藥業將與真實生物就生產新冠口服藥展開合作。這個傳言讓奧翔藥業在1月12日、1月19日和1月20日收獲三個漲停，今年以來，奧翔藥業股價累計漲近140%，奧翔藥業也被業內視為新冠概念股。但該公司在4月14日的一份公告中澄清，經核查，公司目前尚無新冠藥物相關產品。 

此次合作協議落地，也使得奧翔藥業成為繼新華制藥、華潤雙鶴之后，真實生物新冠口服藥阿茲夫定又一家生產經銷商。而除了奧翔藥業，拓新藥業（301089.SZ）5月10日在投資者互動平臺也表示，公司子公司阿茲夫定原料藥新產線已通過GMP符合性檢查，已經量產，能夠正常連續生產。 

受此消息影響，11日A股開盤后，奧翔藥業盤中一度創出93.88的歷史新高，但隨后震蕩回落，最終以跌停收盤。而新華制藥開盤再度漲停，已連續9個交易日漲停，股價創歷史新高。

真實生物已為阿茲夫定接連簽下三家生產經銷商，是不是意味著國產首個新冠口服藥獲批在即？

華興證券研究所負責人、醫藥行業首席分析師趙冰在接受21世紀經濟報道記者采訪時指出，目前的合作經銷商還不夠，因為新冠治療藥物瞬時需求很大。對于新冠口服藥而言，產能是各家企業爭相競爭的一大關鍵。

真實生物為何“一女三嫁”？ 

在奧翔藥業與真實生物合作敲定前不久，華潤雙鶴剛剛公告與真實生物簽署了《戰略合作協議》及《阿茲夫定片委托加工生產框架協議》，將受托加工生產阿茲夫定片。也是受此消息影響，華潤雙鶴斬獲多個漲停板。今日盤中也一度漲停，最終報收35元/股,漲5.49%。

根據公告，從華潤雙鶴與真實生物的合作協議來看，華潤雙鶴與真實生物此次合作將重點放在了利用各自人才儲備、研發技術等優勢，積極進行新產品、新技術和新工藝的研發合作。雙方根據阿茲夫定片開展臨床試驗、批準上市應用各階段的實際情況，針對委托加工生產涉及的訂單計劃、結算方式、交貨期限以及質量要求等具體事項，另行簽署委托合同。委托加工框架協議涉及的阿茲夫定產品，其上市許可持有人為真實生物，華潤雙鶴僅為該產品的受托加工生產企業，不享有其所有權。 

更早之前，新華制藥發布公告稱，與真實生物簽署《戰略合作協議》，真實生物同意新華制藥為其擁有的阿茲夫定等產品在中國及經雙方同意的其他國家的產品生產商和經銷商。新華制藥擁有cGMP的藥品生產能力，同意依照注冊文件中規定的相關要求為真實生物生產相關產品，滿足真實生物在中國及潛在的國際市場的注冊和銷售需求。真實生物同意新華制藥為其在中國及經雙方同意的其他國家的產品生產商和經銷商。

由于該合作事項早有傳聞，近一個多月以來華潤雙鶴遭到了資金熱炒，股價自3月16日以來累計漲超184%，5月8日晚間公布消息后至今錄得兩個漲停板。新華制藥自4月27日發布公告以來已經錄得12天10板，12個交易日漲超130%。

而此次，奧翔藥業在官宣合作之前，奧翔藥業股票交易于5月6日-5月10日連續三個交易日內收盤價格漲幅偏離值累計超過20%，其中5月9日、5月10日均漲停。

公開資料顯示，浙江奧翔藥業股份有限公司成立于2010年4月，2017年5月9日在上海證券交易所掛牌上市，公司主要從事藥物制劑、特色原料藥、醫藥關鍵中間體的研發、生產、銷售，以及為客戶提供定制加工和研發業務。在產品上，擁有肝病類、呼吸系統類、心腦血管類、高端氟產品類、前列腺素類、抗菌類、痛風類、抗腫瘤類共八大類。

財報顯示，奧翔藥業一季度實現營業收入2.05億元，同比上升42.45%；歸母凈利潤7072.26萬元，同比上升61.18%。二級市場上，截至5月11日11時20分，奧翔藥業報收89.64元/股，漲幅為3.51%，總市值約256.9億元。 

除了上述三家企業，目前市場上，海正藥業、拓新藥業也被傳與真實生物達成合作協議，共同負責阿茲夫定的生產。阿茲夫定真的需要這么多生產經銷商嗎？ 

針對這一問題，華興證券研究所負責人、醫藥行業首席分析師趙冰在接受21世紀經濟報道記者采訪時表示，目前的合作經銷商還不夠，因為新冠治療藥物瞬時需求很大。

“對于新冠口服藥而言，產能是各家企業爭相競爭的一大關鍵。目前，真實生物合作的經銷商有三個，其實并不多。特別是在絕大多數新冠抗病毒治療藥物布局企業都是在確定藥物初步顯示一定療效后，提前進行產能布局的情況下，真實生物也在加大產能擴建。如此，也可以使得只要藥物一旦獲批上市即可實現大規模生產，搶占市場份額?！壁w冰說。

在產能布局上，另一在研新冠口服藥企業開拓藥業方面對21世紀經濟報道記者表示，公司一直在積極提升普克魯胺的商業化產能，以應對潛在的需求。目前公司已經具備普克魯胺100萬人份/月產能，2022年底達到5000萬人份/年產能。 

新冠口服藥市場擴大存三要素

除了產能，從已經獲批上市的新冠口服藥市場布局者的發展經驗來看，輕癥患者適應癥拓展、OTC渠道的布局，也成為新冠口服藥市場競爭的必備要素。 

作為優先進入新冠口服藥市場的企業之一，輝瑞公布的2022年第一季度業績報告顯示，公司第一季度總營收257億美元，同比增長82%。其中，新冠口服藥Paxlovid收入15億美元，遠低于預期的24.2億美元。 

對此，趙冰認為，輝瑞Paxlovid在今年一季度的銷售額之所以低于預期是由于，一方面，該藥市場定價太高，尤其在中低收入國家，這一價格普遍難以承受，目前在中國市場Paxlovid的采購量也只有12萬盒。另一方面，在美國由于奧密克戎輕癥患者較多，重癥患者相對而言較少，而輕癥患者一般不需要使用Paxlovid，輕中癥同時伴有基礎疾病的患者才需要服用該藥物，所以市場使用量并不大。

“新冠口服藥的市場前景并不在于其能治療多少重癥患者，如果僅僅在重癥患者治療上有效，藥物的市場前景反而不大。相反，新冠口服藥的最大看點是在輕癥患者的治療上，尤其是能否走OTC渠道?！壁w冰強調，藥物最好的銷量是需要看家中藥箱是否有一定的存量，絕大多數能夠存放在家庭藥箱的藥物都是常用藥，是市場大品種，這也意味著背后市場銷量可觀?！壁w冰說。

3月27日，輝瑞的新冠口服藥Paxlovid（奈瑪特韋片/利托那韋片）在中國市場的定價出爐，2300元一盒，可連續服用五天，即一個療程。略低于此前在美國定價，一個療程約530美元（約合3367人民幣）。得知輝瑞這款藥在中國的售價，有病毒學家認為“很貴”，特別是由于該藥不是一款新藥，生產的原料價格也不高。老藥新用的支出主要是臨床試驗，這些費用應該在五年或更長時間內攤銷。

而當下，無論是開拓藥業普克魯胺，還是真實生物的阿茲夫定都是老藥新用的代表，這也意味著這些藥物要想打開市場，價格將成為重要的影響因素。

“除了價格，新冠抗病毒治療藥物未來市場將類似流感治療藥物市場，在于能否搶占OTC渠道。目前，阿茲夫定最終臨床數據尚未公布，而布局OTC渠道的前提是藥物安全性必須較高。而這也將成為新冠口服藥良性發展的重要前提，即藥物足夠安全?！壁w冰強調。

根據公開資料，阿茲夫定是首個雙靶點抗HIV-1藥物，2021年7月獲批上市，成為全球首個雙靶點抗艾滋病創新藥。在新冠疫情發生后，真實生物就開始了阿茲夫定治療新冠肺炎的臨床研究，根據當時通報會上的披露，初步臨床試驗中，10位患者4天內第一次核酸轉陰率達到90%。 

目前，阿茲夫定也成為進度比較快的國產口服抗新冠病毒藥物之一，并已在中國、巴西及俄羅斯分別開展III期試驗，其中，在巴西開展的針對中重度新冠肺炎患者的III期試驗（NCT04668235） 預計在2022年4月完成，針對輕癥患者試驗（NCT05033145）預計2022年7月完成。 

此前，中國醫學科學院學部委員、中國工程院院士蔣建東在某個行業會議上也介紹了阿茲夫定在治療新冠適應癥上的研發情況和進展。據他介紹，目前對于新冠治療，中國醫學科學院提出了“A+B”方案，即阿茲夫定與可利霉素的組合，其中，可利霉素是抗細菌、支原體、衣原體的藥。阿茲夫定加上可利霉素，不僅抗病毒，同時清除其他引起病毒的感染因素，達到一個雙保險的效果。 

趙冰指出，目前市場都在等待相關藥物臨床數據的公布，作為“老藥新用”其最大優勢在于安全性較為可靠，但是有效性、尤其是對新冠輕癥患者有效性還需要觀察，而相關藥物一旦滿足上市條件，其后續的市場規模均十分可觀。