Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀經濟報道新健康團隊共同關注醫藥健康行業最新事件！

一、政策動向

●福建啟動適齡女性HPV疫苗免費接種項目

13日，為貫徹落實健康福建戰略要求，降低福建省適齡女性宮頸癌發病率，根據福建省委、省政府《關于開展2022年為民辦實事工作的通知》要求，福建省衛健委聯合省教育廳、省財政廳、省婦聯于近期共同啟動福建省適齡女性人乳頭狀瘤病毒（HPV）疫苗免費接種項目。該項目覆蓋福建全省各縣（市、區），擬為具有福建省學籍或戶籍、未接種過HPV疫苗且年齡在13周歲—14周歲半的女性（年齡界定截至2022年8月31日），按照知情、自愿、免費的原則，進行HPV疫苗免費接種。

二、藥械審批

●默沙東抗病毒新藥“來特莫韋注射液”在華獲批上市

13日，NMPA官網最新公示，默沙東抗病毒新藥來特莫韋（letermovir）注射液劑型已獲批上市。值得一提的是，該藥的片劑劑型已經于今年1月在中國獲批，用于巨細胞病毒的預防性治療。

●眾生藥業新冠口服藥獲批臨床試驗

5月15日，眾生藥業發布公告稱，控股子公司眾生睿創口服抗新型冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑RAY1216片的藥物臨床試驗獲國家藥監局批準，并收到《藥物臨床試驗批準通知書》。

據悉，國家藥監局于2022年5月11日受理RAY1216片的臨床試驗申請。RAY1216是眾生睿創研發的、具有全球自主知識產權的強效、廣譜抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑，通過作用于新型冠狀病毒主蛋白酶（main protease，Mpro，3CLpro），抑制病毒前體蛋白質的切割，進而阻斷病毒復制，達到抗新冠病毒的作用。

●延緩漸凍人癥機能衰退33% FDA批準新口服療法

14日，田邊三菱制藥美國宣布，美國FDA已批準口服依達拉奉（edaravone，英文商品名Radicava ORS）上市，用于治療肌萎縮側索硬化（ALS）。這是一種目前沒有治愈方法，進展迅速的神經退行性疾病。Radicava ORS在一項關鍵性臨床試驗中，與FDA批準的靜脈輸注配方相比，在延緩身體機能衰退方面表現出相同的效力。這款口服配方為ALS患者提供了一種靈活的用藥方式，可以使用口服或者用喂食管給藥，并且不需劑量調整。

三、資本市場

●通策醫療擬收購和仁科技29.75%股份

5月15日，通策醫療發布公告稱，與杭州磐源投資有限公司（簡稱“磐源投資”）簽署《股份轉讓協議》，通策醫療擬通過支付現金方式受讓浙江和仁科技股份有限公司（簡稱“和仁科技”）78,795,276股股份（約占標的公司股份總數的29.75%），交易金額為76,904.1893萬元。本次交易完成后，通策醫療將成為和仁科技第一大股東。

●藥明康德股東被證監會罰款2億元

藥明康德5月14日公告稱，公司股東上海瀛翊收到了證監會下發的《行政處罰事先告知書》。

該公告中披露的告知書顯示：針對上海瀛翊違規減持行為，證監會擬責令其改正，給予警告，并處以2億元的罰款。這是新證券法實施以來因違規減持被處罰的首個案例。 

●綠葉制藥拆分博安生物赴港IPO

5月13日，由綠葉制藥分拆的博安生物，正式向聯交所遞交主板上市申請，瑞銀以及安信國際為聯席保薦人。

成立于2013年12月的博安生物是一家高度整合的生物制藥公司，致力于在中國及全球開發、制造及商業化不同治療領域的優質生物制品。博安生物目前已成功商業化一款生物類似藥博優諾，并在去年8個月內，產生近1.59億元的收入。

四、行業大事

●14億美元！科倫藥業大分子抗癌藥授權給默沙東

5月16日，科倫藥業發布公告，四川科倫藥業股份有限公司控股子公司四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司于2022年5月13日與默沙東（MSD）簽署許可協議修正案，科倫博泰將其具有自主知識產權的生物大分子腫瘤項目A有償獨家許可給MSD進行中國以外（中國包括中國大陸，香港、澳門和臺灣）區域范圍內的商業化開發。

MSD將根據商業化開發階段向科倫博泰支付首付款、各類里程碑付款及相應凈銷售額提成。科倫博泰于許可協議生效時收到1700萬美元一次性、不可退還的付款，于本協議修正案簽署后收到3000萬美元一次性、不可退還的付款，里程碑付款累計不超過13.63億美元，并按雙方約定的凈銷售額比例提成。本次創新藥許可協議的具體項目未披露，目前科倫博泰核心在研管線包括ADC項目KL-A166（HER2-ADC）和SKB264（TROP-2ADC），還有覆蓋諸多靶點的抗體項目包括PD-L1、LAG-3、TIM-3、TIGIT、PD-L1/CTLA-4等。