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一、政策動向

●第三批國家區域醫療中心建設項目名單出爐

5月18日，國家發展改革委會同衛生健康委、中醫藥局、國務院醫改領導小組秘書處公布第三批國家區域醫療中心建設項目名單。

同時，要求相關方面加快推進項目前期工作，盡早開工并建成投用，同時持續深化實質性合作，讓廣大群眾盡快享有公平可及的高水平醫療服務。

據介紹，為加快實現“大病不出省”，在總結8個試點省份建設經驗的基礎上，四部門印發《有序擴大國家區域醫療中心建設工作方案》，將優質醫療資源相對薄弱的內蒙古等12個省份和新疆生產建設兵團納入建設范圍。

圍繞地方申報的59個項目方案，四部門通過組織開展集中匯報、集中反饋意見建議、組織專家實地（視頻）調研等方式，深入了解并綜合評估項目推進情況。

根據專家意見，原則同意河北、內蒙古等省份所報的24個項目方案，將其作為第三批國家區域醫療中心建設項目。

●浙江提高0-6歲嬰幼兒醫保報銷比例 適時將試管嬰兒等其納入醫保

近日，浙江省醫保局發布《浙江省醫療保障局關于支持“浙有善育”促進優生優育工作的通知（征求意見稿）》。通知指出，提高0-6歲嬰幼兒醫保報銷比例。0—6歲嬰幼兒基本醫保報銷比例較普通城鄉居民提高10個百分點左右。此外，浙江發布的通知提出，要制定人工授精和試管嬰兒等治療不孕不育的輔助生殖相關技術醫療服務價格，按照國家相關規定，適時將其納入生育保險支付范圍。

二、藥械審批

●國家藥監局批準維立西呱片上市

近日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準拜耳公司申報的1類創新藥維立西呱片（商品名：唯可同/Verquvo）上市。該藥適用于近期心力衰竭失代償經靜脈治療后病情穩定的射血分數降低（射血分數<45%）的癥狀性慢性心力衰竭成人患者，以降低發生心力衰竭住院或需要急診靜脈利尿劑治療的風險?！　?/p>

維立西呱是一種可溶性鳥苷酸環化酶（sGC）刺激劑，通過直接刺激sGC，增加細胞內cGMP的水平，從而松弛平滑肌和擴張血管。該藥品的上市為癥狀性慢性心力衰竭成人患者提供了新的治療選擇。

●艾森藥業艾維替尼被拒絕批準

19日，NMPA發布了通知件，艾維替尼此次未被批準。艾維替尼是艾森醫藥自主研發的靶向 EGFR 敏感突變和 T790M 突變的三代EGFR-TKI，擁有全球化合物專利（PCT 國際專利公開號：WO2014/025486A1），主要用于治療EGFR T790M突變陽性的非小細胞肺癌。艾維替尼是國產第一款申報上市的三代EGFR-TKI，在2018年6月就提交了上市申請，然而其審評歷程卻蹉跎近4 年，在補充資料期間，又遭到翰森制藥阿美替尼、艾力斯伏美替尼接連超車。

三、資本市場

●杏林白馬藥業創業板IPO終止

5月17日晚間，深交所官網顯示，江西杏林白馬藥業股份有限公司創業板IPO終止。

深交所表示，因白馬藥業申請撤回發行上市申請文件，根據深交所《創業板股票發行上市審核規則》第六十七條，深交所決定終止對其首次公開發行股票并在創業板上市的審核。

值得注意的是，白馬藥業本次創業板IPO歷時較長，公司創業板IPO于2020年12月29日獲得受理，2021年1月27日進入已問詢階段。

●海正藥業：與君實生物簽訂新冠口服藥物VV116委托生產合同

5月19日，海正藥業發布公告，公司和君實生物子公司上海旺實生物醫藥科技有限公司（以下簡稱“旺實生物”）簽訂了《戰略合作協議》及《委托生產框架協議》，就小分子創新藥VV116的產品加工、生產、國際注冊、市場開發等領域建立戰略合作關系，以實現優勢互補、互惠共贏、共同發展的戰略目標。

四、行業大事

●康希諾新冠疫苗列入世界衛生組織緊急使用清單

北京時間2022年5月19日，世界衛生組織在官網發布信息，正式將康希諾生物股份公司重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）列入其緊急使用清單，該疫苗成為繼國藥中生北京公司新冠滅活疫苗、科興中維公司新冠滅活疫苗后第三個被列入世衛組織緊急使用清單的國產疫苗?！?/p>

國家藥監局長期以來與世界衛生組織保持良好協商關系，就新冠病毒疫苗監管等相關事宜開展合作。

●2022年全球制藥企業TOP50榜單：輝瑞重回榜首 科興逆襲首上榜

日前，Medaverse發布了2022年全球制藥企業TOP50榜單，榜單依據2021年藥企處方藥銷售收入進行排名。

2021全球制藥公司排行榜顯示，榜單TOP10企業相比于去年差異不大，而他們的排行卻發生了較為顯著的變化。輝瑞以812.88億美元遙遙領先，位列榜首。而去年第一的羅氏，今年降到了第三的位置上；去年第二的諾華今年位列第五。武田跌出前十，阿斯利康新進。

從銷售規模來看，全球制藥企業50強中有24家藥企（2021年為21家）銷售額超過100億美元，有9家企業銷售額在50-100億美元之間，榜單其余17家企業銷售額在20-50億美元之間。

值得注意的是，該榜單中共有6家中國企業進入榜單，分別為：科興（17）、復星醫藥（38）、中國生物制藥（40）、恒瑞醫藥（41）、上海醫藥和石藥集團（45）。