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一、政策動向

●國辦印發深化醫藥衛生體制改革2022年重點工作任務

25日，國務院辦公廳印發深化醫藥衛生體制改革2022年重點工作任務，提出2022年力爭每個省份國家和地方采購藥品通用名數合計超過350個、開展醫療、醫保、醫藥聯動促進中醫藥傳承創新發展試點、推行以按病種付費為主的多元復合式醫保支付方式、提高重大疫情監測預警、流調溯源和應急處置能力、推進醫療服務價格改革年底前將醫療服務價格調出成本監審和價格聽證目錄等。

●國家醫保局：新冠病毒核酸檢測和抗原檢測將再降價

25日，國家醫保局發布《國家醫療保障局辦公室 國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制醫療救治組關于進一步降低新冠病毒核酸檢測和抗原檢測價格的通知》。通知要求，進一步下調公立醫療機構新冠病毒核酸檢測的政府指導價。各省份要將單人單檢降至不高于每人份16元；多人混檢統一降至不高于每人份5元。實行檢測價格和試劑價格分開計價收費的省份，要按照不高于上述水平設置封頂標準。進一步下調公立醫療機構新冠病毒抗原檢測的政府指導價。公立醫療機構開展的新冠病毒抗原檢測服務，按照“價格項目+檢測試劑”的方式收費。其中，“新冠抗原檢測”醫療服務價格項目的政府指導價降至不高于每人份2元；新冠抗原檢測試劑（含采樣器具）按照實際采購價格零差率銷售；“價格項目+檢測試劑”收費總額的封頂標準降至不高于每人份6元。

二、藥械審批

●恒瑞醫藥碘克沙醇注射液獲得美國FDA批準文號

25日，恒瑞醫藥發布公告稱，近日收到FDA通知，恒瑞醫藥向美國FDA申報的碘克沙醇注射液簡略新藥申請已獲得批準。碘克沙醇注射液為X-線對比劑，適用于成人及兒童的動脈數字減影血管造影、心血管造影、外周動脈及靜脈造影、內臟動脈造影、腦動脈造影、頭部及身體CT成像、排泄性尿路造影、冠狀動脈CT血管造影（CCTA）。

●神州細胞新冠疫苗SCTV01E在約旦獲批II期臨床

5月25日，北京神州細胞生物技術集團股份公司發布公告稱，旗下4價重組新冠病毒變異株S三聚體蛋白疫苗（產品代號：SCTV01E）獲得約旦食品藥品監督管理局（JFDA）批準，在≥18周歲已接種新冠mRNA疫苗的健康人群中開展隨機、雙盲、陽性苗對照的II期臨床試驗，以評估在已接種mRNA疫苗基礎免疫的人群中，接種SCTV01E或國外上市mRNA疫苗對照苗加強針后，德爾塔和奧密克戎變異株中和抗體的免疫原性和安全性比對，臨床主要終點為免疫原性優效性。該方案采用2針（間隔6個月）加強免疫臨床研究設計，是考慮到目前較多國家接種過第3劑加強針疫苗人群已開始接種第4劑或第5劑疫苗進行加強免疫，該臨床設計可以快速獲得反復加強免疫的臨床免疫原性和安全性數據，為SCTV01E疫苗接種和市場推廣提供重要的臨床研究數據支撐。神州細胞擬于近期啟動臨床入組。

三、資本市場

●樂普醫療擬發行GDR并在瑞士上市

5月24日，中國證監會國際部披露了樂普（北京）醫療器械股份有限公司(300003.SZ)提交的《股份有限公司境外首次公開發行股份(包括普通股、優先股等各類股票及股票派生的形式)審批》材料。

樂普醫療此前于5月17日公告，2021年年度股東大會決議通過了關于公司發行全球存托憑證(Global Depository Receipts，“GDR”)并在瑞士證券交易所上市及轉為境外募集股份有限公司的議案。

●藥師幫向港交所主板遞交上市申請

據港交所日前披露，藥師幫股份有限公司向港交所主板遞交上市申請，Goldman Sachs及中金公司為聯席保薦人。根據弗若斯特沙利文的資料，以2021年商品交易總額規模計（GMV），藥師幫是中國院外醫藥產業最大的數字化綜合服務平臺。藥師幫的業務模式以平臺業務及自營業務為中心，并佐以一系列其他創新業務。

四、行業大事

●輝瑞將在低收入國家以成本價銷售所有藥物

25日，輝瑞計劃在多達45個低收入國家以成本價出售其所有藥物組合。該計劃將首先在五個非洲國家啟動，提供23種治療癌癥、罕見疾病、炎癥和傳染病的藥物，最終將包括輝瑞的所有療法或疫苗。