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一、政策動向
●國家醫保局:常態化核酸檢測所需費用由各地政府承擔
針對近日輿論關注較多的新冠病毒核酸檢測費用等問題,國家醫保局有關司負責人26日在接受記者采訪時介紹,按照《國務院應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯防聯控機制關于做好新冠肺炎疫情常態化防控工作的指導意見》《關于加快推進新冠病毒核酸檢測的實施意見》,常態化核酸檢測所需費用由各地政府承擔。目前各地均由財政部門對常態化核酸檢測提供了資金支持。這位負責人表示,開展常態化核酸檢測,能夠及時發現新冠肺炎病毒傳染源、迅速鎖定管控目標、有效切斷傳播途徑,是落實“動態清零”總方針的有效手段。為了抗擊新冠肺炎疫情,國家醫保局切實履行醫藥耗材價格管理職能,部署各級醫保部門采取跨省聯盟集中采購、競價掛網、區域價格聯動等措施,持續將檢測產品價格導入更低區間;廣大檢測機構也不斷優化采、運、檢各環節工作,持續降本增效。在此基礎上,新冠病毒核酸檢測連續多輪降價,不斷降低疫情防控成本。
二、藥械審批
●傳奇生物BCMA CAR-T細胞療法獲歐盟附條件上市許可
26日,傳奇生物宣布,歐盟委員會(EC)已授予CARVYKTI?(西達基奧侖賽,英文通用名Ciltacabtagene Autoleucel,簡稱Cilta-cel)附條件上市許可,用于治療既往接受過至少三種治療,包括免疫調節藥物、蛋白酶體抑制劑和抗CD38抗體,并且末次治療出現疾病進展的復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者。
●東方生物:多款猴痘檢測產品取得歐盟CE認證
26日,東方生物公告,公司及子公司猴痘病毒DNA快速檢測試劑、猴痘病毒核酸檢測試劑(熒光PCR)、新冠病毒抗原自測試劑(唾液)等多款檢測產品等6項產品取得歐盟CE備案/認證。
●IDH1抑制劑組合療法治療急性髓系白血病獲FDA批準
25日,施維雅宣布,美國FDA已批準IDH1抑制劑Tibsovo(ivosidenib )與阿扎胞苷聯用,一線治療攜帶IDH1突變的急性髓系白血病患者。這些患者年齡超過75歲,或者由于合并癥無法接受強力誘導化療。
三、資本市場
●阿里健康2022財年經調整凈虧3.94億元
25日,阿里健康發布2022財年年報。報告顯示,2021年4月1日-2022年3月31日:公司營收為205.78億元,同比增長32.6%;毛利41.08億元,毛利率為20.0%,同比下降3.3個百分點。歸屬母公司凈虧損2.66億元,同比止盈轉虧,去年同期凈利3.43億元。經調整后虧損凈額約為3.94億元,去年同期約為6.31億元,利潤減少超10億元。
●康希諾成港交所第五家去“B”生物科技股
康希諾生物-B (06185.HK) 日前公布,自5月31日起,公司的中英文股份簡稱將不再加上標記“B”。截至5月26日,在香港以第18A章上市的未盈利生物科技公司已達51家??迪VZ生物是繼百濟神州(06160.HK)、信達生物(01801.HK)、君實生物(01877.HK)、復宏漢霖(02696.HK)之后,第五家去“B”生物科技股。
四、行業大事
●華潤雙鶴擬不超2075萬美元獲美口服新冠候選藥亞洲權益
25日晚間,華潤雙鶴發布公告稱,公司第九屆監事會第十二次會議同意通過創新事業部以不超過2075萬美元從Ligand Pharmaceuticals Incorporated. 獲得口服新冠候選藥物LGN-20在亞洲區域內(除以色列、俄羅斯、土耳其)獨占開發、生產及商業化權益,以及在產品獲得批準后相關專利的轉讓。
●14家生物醫藥企業入選《財富》500強
近日,《財富》網站公布了2022年度500強榜單,其中14家生物醫藥和技術公司登上榜單。這些上榜公司分別有強生、輝瑞、艾伯維、默沙東、百世美施貴寶、禮來、吉利德科學、安進、莫德納、Viatris、再生元、渤健、Zoetis和Vertex。上榜名單中不乏大型藥企,也有在新興技術領域獲得突破的新銳公司。
●諾華長效降脂siRNA療法落地粵港澳大灣區
近日,諾華發布公告稱,其小干擾核酸(siRNA)降膽固醇創新療法inclisiran在中國廣州和睦家醫院完成注射,得益于“港澳藥械通”政策,在大灣區首批獲批使用的還包括中山市陳星海醫院。inclisiran是一款靶向PCSK9的siRNA療法。它可直接與編碼PCSK9蛋白的mRNA結合,通過RNA干擾作用降低mRNA的水平,從而防止肝臟生成PCSK9蛋白。PCSK9蛋白的作用是抑制低密度脂蛋白(Low-density lipoprotein, LDL)受體的回收和再利用。因此,降低PCSK9蛋白的水平可以讓更多LDL受體回到肝細胞表面,與更多LDL結合,將它們從血液中清除。