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一、政策動向

●國家藥監局召開《藥品管理法實施條例》修訂部門座談會

6月17日，國家藥監局召開《藥品管理法實施條例》（以下簡稱《條例》）修訂部門座談會，當面聽取各部門意見建議并進行溝通交流。各部門對《條例》修訂草案征求意見稿給予充分肯定，并圍繞藥品創新發展、使用環節管理、供應保障、藥品知識產權保護、法律責任等提出了補充完善的意見建議?！　?/p>

會議由國家藥監局黨組成員、副局長徐景和主持，國家藥監局黨組成員、副局長趙軍寧出席。中央編辦、科技部、工業和信息化部、公安部、財政部、人力資源和社會保障部、農業農村部、商務部、國家衛生健康委、應急管理部、海關總署、市場監管總局、國家醫保局、國家中醫藥局、國家疾控局、國家知識產權局相關司局有關負責同志，以及國家藥監局相關司局主要負責同志參加座談會。

二、藥械審批

●FDA批準艾伯維IL-23抗體治療克羅恩病

18日，艾伯維宣布，美國FDA批準其產品Skyrizi（risankizumab）用于治療中重度克羅恩?。–D）成人患者。新聞稿指出，Skyrizi是首個獲批治療這一患者群體的專一靶向白細胞介素-23（IL-23）的抑制劑。數個臨床3期試驗顯示，與安慰劑組相較，Skyrizi可以有效地改善克羅恩病患的內鏡反應（endoscopic response）并達成臨床緩解（clinical remission）。

●子宮肌瘤創新療法獲歐盟批準

18日，ObsEva與Theramex聯合宣布，歐盟委員會（EC）授予口服促性腺激素釋放激素（GnRH）拮抗劑Yselty（linzagolix）上市許可。新聞稿指出，Yselty將成為在歐盟首個可以在有或沒有同時進行內分泌反向添加治療（hormonal add-back therapy）的情況下，治療患有中重度子宮肌瘤、處于生育年齡成人女性患者（>18歲）的藥品。

三、資本市場

●奧賽康終止收購唯德康醫療科技60％股權

19日，奧賽康公告稱，公司決定終止購買江蘇唯德康醫療科技有限公司60%的股權。此前，在收到中國證監會不予核準公司發行股份購買資產申請的決定后，奧賽康決定繼續推進本次交易，在交易推進過程中，奧賽康接到交易對方的通知，其單方面終止本次交易的相關協議。此后，奧賽康積極與交易對方溝通，但未取得實質性進展。鑒于上述原因，本次交易已無法繼續向前推進，公司董事會經審慎研究，決定終止本次交易事項。

●安序源完成近億美元B輪融資

四代測序企業安序源近日完成近億美元B輪融資。本輪融資由阿斯利康中金醫療產業基金和云鋒基金共同領投，康橋資本、國投招商、五源資本等跟投。

這是繼2021年10月獲得A+輪融資后，安序源再次獲得資本青睞，累計獲得投資額過億美元。

成立于2016年的安序源由多名硅谷連續創業家、跨國集團高管、資深工程師及科學家創立，在美國和中國設有研發中心，團隊專業領域覆蓋了生物芯片開發、納米技術、微流體、生物技術、生物信息學、大數據、人工智能等。

安序源成功開發了可進行高通量測序和多組學分子診斷的超低成本微流控Bio-CMOS平臺，使得從面向床邊診斷和消費者的低成本手持式設備，到用于獨立實驗室和醫院的全自動儀器均成為可能。

四、行業大事

●抖音將禁止醫生“直播帶貨”

抖音電商近日發布《關于調整醫療健康類創作者商品分享功能的公告》，將于2022年6月30日關閉醫療健康類認證創作者賬號的商品分享功能，并禁止醫療健康類認證創作者新開通商品分享功能。