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一、政策動向

●國務院：嚴禁在就業上歧視新冠陽性康復者

13日，國務院常務會議召開，部署加力穩崗拓崗的政策舉措，確保就業大局穩定；要求多措并舉擴消費，確定支持綠色智能家電消費的措施。

會議指出，就業是頭等民生大事、穩經濟大盤重要支撐。有就業才能創造財富、增加收入，進而帶動消費、拉動經濟增長。

其中明確，嚴禁在就業上歧視曾經新冠病毒核酸檢測陽性的康復者，對此類歧視現象發現一起嚴肅處理一起。

●北京醫保擬對創新藥械進行除外支付

7月13日，北京市醫保局印發《CHS-DRG付費新藥新技術除外支付管理辦法的通知(試行)》。

通知指出，為進一步完善我市疾病診斷相關分組（CHS-DRG）付費工作，在發揮CHS-DRG引導規范醫療行為作用的同時，激發新藥新技術創新動力。經研究，決定試行CHS-DRG付費新藥新技術除外支付管理辦法。

通知指出，同時滿足以下條件的藥品及醫療器械由企業向北京市醫療保險事務管理中心申報。

1.三年內(指含申報年及之前的兩個自然年，下同)經藥監部門批準上市的新通用名藥品/醫療器械；三年內因增加功能主治或適應癥發生重大變化的藥品；三年內新納入國家醫保藥品目錄的藥品;三年內由于價格調整新增的可另行收費的醫療器械。

2.取得國家醫療保障局醫保藥品分類與代碼/醫保醫用耗材分類與代碼。

3.符合相關價格政策規定。

4.臨床效果較傳統藥品/醫療器械有較大提升。

5.對DRG病組支付標準有較大影響。

6.全市累計基本醫療保險參保人員病例達到50例以上，罕見病不受例數限制。

●國家衛健委印布《方艙醫院裝備配置指南（試行）》

7月13日，國家衛生健康委發布《關于印發方艙醫院裝備配置指南（試行）的通知》。

通知指出，為構建平急結合的醫療救治體系，做好新冠肺炎感染者分類救治工作，規范方艙醫院裝備配置，組織制定了《方艙醫院裝備配置指南（試行）》。

指南指出，方艙醫院應根據自身功能定位、床位規模和服務量，科學確定裝備品目和數量，原則上應充分依托托管醫院開展檢查檢驗工作。方艙醫院確有檢查檢驗需求的，可結合實際需求配置相關裝備，確保裝備適宜、運行安全、使用方便、經濟合理。

方艙醫院應按照當地要求，建立健全裝備調配管理使用制度。方艙醫院運行過程中，應做好裝備日常巡檢和維護;休艙后，做好收儲調配，避免資源浪費。

二、藥械審批

●伽瑪射束立體定向放射治療系統獲批上市

近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了西安大醫集團股份有限公司生產的“伽瑪射束立體定向放射治療系統”創新產品注冊申請。　　

該產品由主機系統、電氣控制系統、放射治療計劃系統軟件、治療控制系統軟件、圖像引導系統和射野驗證系統組成。用于對實體腫瘤和病變進行圖像引導的頭部立體定向放射治療、放射外科治療和體部立體定向放射治療?！　?/p>

該產品融合了KV級CBCT圖像引導技術和實時正交成像圖像引導技術，具有自主知識產權，是國內首創的影像引導伽瑪射線立體定向放射治療設備。產品采用滾筒結構設計，在滾筒上安裝有KV級X射線圖像引導模塊和MV級的EPID模塊，與聚焦治療頭在結構布局上同軸共面，可實現基于CBCT成像技術和正交成像技術的圖像引導擺位驗證及基于正交成像技術的實時圖像引導?！　?/p>

●植入式左心室輔助系統獲批上市

近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了航天泰心科技有限公司生產的“植入式左心室輔助系統”創新產品注冊申請。該產品由植入部件（血泵、心室縫合環、人造血管保護架）、手術工具（心臟開孔工具、旋緊工具、經皮導線牽引工具、入口管保護帽、手術用經皮導線延長線）、體外部件（控制器、控制器電源延長線、交流電源適配器、鋰離子電池、電池充電器、監控器（選配）、監控器數據線（選配）、患者背包和淋浴包）組成?！　?/p>

該產品與特定人工血管配套使用，為進展期難治性左心衰患者血液循環提供機械支持，用于心臟移植前或恢復心臟功能的過渡治療。供具備心臟移植條件與術后綜合護理能力的醫療機構使用，醫務人員、院外護理人員及患者須通過相應培訓?？鼓委煵荒褪芑颊呓?。　　

該產品采用泵機一體化設計、磁液懸浮、內流道優化、驅動雙冗余等主要核心技術，均擁有自主知識產權，是國內首個采用磁液懸浮技術的植入式磁液懸浮左心室輔助系統，其關鍵技術指標已達到國際同等水平。

●FDA批準Novavax新冠疫苗

7月13日，Novavax新冠重組蛋白疫苗NVX-CoV2373獲得FDA的緊急使用授權（EUA）。

FDA已經批準4款新冠疫苗，分別為輝瑞/BioNtech和Moderna的mRNA疫苗、強生的腺病毒載體疫苗、Novavax的重組蛋白疫苗。

三、資本市場

●Athenex以1.24億元出售中國原料藥工廠

7月11日，美國納斯達克上市公司Athenex發布公告，Athenex及其附屬公司已經達成協議，將其位于中國的API原料藥工廠，以1.244億元人民幣（或1900萬美元）的價格，出售給泰和中投投資基金管理(北京)有限公司。

●英科新創沖刺創業板IPO

7月12日，英科新創（廈門）科技股份有限公司將于7月14日首發上會，保薦機構為中信證券股份有限公司，保薦代表人為夏紅宇、洪立斌。英科新創擬于深交所創業板上市，計劃公開發行股票數量不超過5202.40萬股。公司擬募集資金11.11億元，分別用于研發中心建設項目、體外診斷產品生產基地建設項目、區域營銷培訓及客戶體驗中心建設項目、補充流動資金。

英科新創成立于1989年，是國內歷史最悠久的IVD企業之一。公司于20世紀90年代便推出了大量產品，在免疫診斷領域擁有較為深厚的技術積淀。

四、行業大事

●世衛組織：新冠疫情繼續構成“國際關注的突發公共衛生事件”

當地時間7月12日，世衛組織發布有關第12次新冠肺炎突發事件委員會會議的聲明。聲明指出，新冠肺炎疫情繼續構成“國際關注的突發公共衛生事件”。

世衛組織于7月8日舉行了第12次新冠肺炎突發事件委員會會議，討論了全球疫情形勢、新冠病毒的變異情況及其影響、新冠疫苗接種現狀和接種目標等問題。世衛組織建議各國加強疫情防范措施、實現新冠疫苗接種目標，并繼續推行有效的個人防護措施來減少病毒傳播。