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一、政策動向

●國家醫保局領導調研長期護理保險制度試點工作

2022年7月12-13日，國家醫療保障局黨組成員、副局長陳金甫帶隊赴江蘇省南通市調研長期護理保險制度試點工作，實地考察護理院、居家上門服務機構和輔具租賃機構，入戶走訪失能人員家庭，了解護理服務提供和待遇享受情況，并與護理服務機構、失能評估機構、商保經辦機構和失能人員家屬代表座談交流，認真聽取意見建議。

陳金甫強調，要加大長期護理保險制度試點探索力度，圍繞制度標準化、服務規范化、管理社會化、人員專業化，繼續做好做細試點工作，總結形成可復制、可推廣的經驗，協同促進長期照護服務體系建設和養老產業加快發展。

二、藥械審批

●國家藥監局6月批準注冊醫療器械產品193個

7月15日，國家藥監局公開發布關于批準注冊193個醫療器械產品公告(2022年6月)(2022年第56號)。

公告稱，2022年6月，國家藥品監督管理局共批準注冊醫療器械產品193個。其中，境內第三類醫療器械產品139個，進口第三類醫療器械產品26個，進口第二類醫療器械產品25個，港澳臺醫療器械產品3個。

三、資本市場

●康蒂尼藥業獲批赴港IPO

近日，據中國證監會網站消息，康蒂尼藥業已獲香港H股上市核準批復，意味其香港上市境內審批已通過，只待港交所聆訊、批準上市。

康蒂尼藥業成立于2002年，作為一家專業從事器官纖維化創新藥物研究、開發及商業化的領先商業化階段生物醫藥公司，主要專注于特發性肺纖維化(IPF)、并將治療領域及研發活動逐漸拓寬至其他器官纖維化領域。公司于2022年2月28日在香港遞交招股書，中金公司為其獨家保薦人。

●新光維醫療獲批赴港IPO

近日，據中國證監會網站消息，新光維醫療已獲香港H股上市核準批復，意味其香港上市境內審批已通過，只待港交所聆訊、批準上市。中國證監會核準新光維醫療發行不超過17,250萬股境外上市外資股，每股面值人民幣1元，全部為普通股。

新光維醫療，成立于2016年，為以全球化為戰略的中國醫療器械公司，專注于醫用內窺鏡及相關創新產品的研發及商業化。公司于2022年4月22日在香港遞交招股書，摩根士丹利、中金公司為其聯席保薦人；

四、行業大事

●國產新冠口服藥阿茲定夫申請上市

7月15日繼君實生物口服新冠藥物VV116Ⅲ期臨床試驗達到預期后，河南真實生物科技有限公司宣布，公司2021年07月獲批用于治療HIV-1感染的1類創新藥阿茲夫定片，近日完成了治療新型冠狀病毒肺炎適應癥注冊Ⅲ期臨床試驗工作且結果達到預期。近日已正式向國家藥品監督管理局提交上市申請。

●前沿生物與凱萊英合作推進新冠口服藥開發

近日，前沿生物發布公告稱，公司與凱萊英簽署《戰略合作協議》，圍繞公司在研抗新冠肺炎病毒3CL蛋白酶抑制劑產品FB2001原料藥，在研發、生產、注冊等方面建立戰略合作關系。

根據協議，凱萊英將為前沿生物FB2001原料藥的工藝優化、放大和質量控制開通內部快速通道，提供先進的技術支持及充分的資源保障，以達成項目注冊申報的時間要求。此外，凱萊英還將為前沿生物提供穩定的產品供應，以滿足日后潛在的市場需求。

●依瑞奈尤單抗等新藥被納入“港澳藥械通”

廣東省藥監局日前發布的“第三批粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品醫療器械目錄”，此次將引進4種新藥和8種醫療器械。據了解，7月15日，諾華用于偏頭痛預防性治療的創新藥依瑞奈尤單抗(Erenumab)在廣州和睦家醫院完成首針注射，在大灣區首批獲批使用的還包括香港大學深圳醫院和中山陳星海醫院。

●廣西北海超450人感染、2000多名游客滯留

7月17日上午，廣西北海市召開新冠肺炎疫情防控第五場新聞發布會。

截至7月16日24時，北海市現有本土確診病例9例，本土無癥狀感染者444例。據發布會通報，根據當前疫情形勢，北海市計劃于17日下午開展北海市第五輪區域全員核酸檢測工作。截至7月16日24時，北海市四輪區域核酸檢測累計完成采樣394萬人次，已出結果366萬人次。

此外，目前有2000多名游客滯留北海。針對滯留游客反映的問題，北海市及時成立旅游服務專班，全力開展服務和保障工作，確保滯留游客的訴求得到積極響應和穩妥處置。