Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀經(jīng)濟報道新健康團隊共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
一、政策動向
●國家醫(yī)保局領(lǐng)導(dǎo)調(diào)研長期護理保險制度試點工作
2022年7月12-13日，國家醫(yī)療保障局黨組成員、副局長陳金甫帶隊赴江蘇省南通市調(diào)研長期護理保險制度試點工作，實地考察護理院、居家上門服務(wù)機構(gòu)和輔具租賃機構(gòu)，入戶走訪失能人員家庭，了解護理服務(wù)提供和待遇享受情況，并與護理服務(wù)機構(gòu)、失能評估機構(gòu)、商保經(jīng)辦機構(gòu)和失能人員家屬代表座談交流，認真聽取意見建議。
陳金甫強調(diào)，要加大長期護理保險制度試點探索力度，圍繞制度標(biāo)準(zhǔn)化、服務(wù)規(guī)范化、管理社會化、人員專業(yè)化，繼續(xù)做好做細試點工作，總結(jié)形成可復(fù)制、可推廣的經(jīng)驗，協(xié)同促進長期照護服務(wù)體系建設(shè)和養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展。
二、藥械審批
●國家藥監(jiān)局6月批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品193個
7月15日，國家藥監(jiān)局公開發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注冊193個醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2022年6月)(2022年第56號)。
公告稱，2022年6月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品193個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品139個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品26個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品25個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品3個。
三、資本市場
●康蒂尼藥業(yè)獲批赴港IPO
近日，據(jù)中國證監(jiān)會網(wǎng)站消息，康蒂尼藥業(yè)已獲香港H股上市核準(zhǔn)批復(fù)，意味其香港上市境內(nèi)審批已通過，只待港交所聆訊、批準(zhǔn)上市。
康蒂尼藥業(yè)成立于2002年，作為一家專業(yè)從事器官纖維化創(chuàng)新藥物研究、開發(fā)及商業(yè)化的領(lǐng)先商業(yè)化階段生物醫(yī)藥公司，主要專注于特發(fā)性肺纖維化(IPF)、并將治療領(lǐng)域及研發(fā)活動逐漸拓寬至其他器官纖維化領(lǐng)域。公司于2022年2月28日在香港遞交招股書，中金公司為其獨家保薦人。
●新光維醫(yī)療獲批赴港IPO
近日，據(jù)中國證監(jiān)會網(wǎng)站消息，新光維醫(yī)療已獲香港H股上市核準(zhǔn)批復(fù)，意味其香港上市境內(nèi)審批已通過，只待港交所聆訊、批準(zhǔn)上市。中國證監(jiān)會核準(zhǔn)新光維醫(yī)療發(fā)行不超過17,250萬股境外上市外資股，每股面值人民幣1元，全部為普通股。
新光維醫(yī)療，成立于2016年，為以全球化為戰(zhàn)略的中國醫(yī)療器械公司，專注于醫(yī)用內(nèi)窺鏡及相關(guān)創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)及商業(yè)化。公司于2022年4月22日在香港遞交招股書，摩根士丹利、中金公司為其聯(lián)席保薦人；
四、行業(yè)大事
●國產(chǎn)新冠口服藥阿茲定夫申請上市
7月15日繼君實生物口服新冠藥物VV116Ⅲ期臨床試驗達到預(yù)期后，河南真實生物科技有限公司宣布，公司2021年07月獲批用于治療HIV-1感染的1類創(chuàng)新藥阿茲夫定片，近日完成了治療新型冠狀病毒肺炎適應(yīng)癥注冊Ⅲ期臨床試驗工作且結(jié)果達到預(yù)期。近日已正式向國家藥品監(jiān)督管理局提交上市申請。
●前沿生物與凱萊英合作推進新冠口服藥開發(fā)
近日，前沿生物發(fā)布公告稱，公司與凱萊英簽署《戰(zhàn)略合作協(xié)議》，圍繞公司在研抗新冠肺炎病毒3CL蛋白酶抑制劑產(chǎn)品FB2001原料藥，在研發(fā)、生產(chǎn)、注冊等方面建立戰(zhàn)略合作關(guān)系。
根據(jù)協(xié)議，凱萊英將為前沿生物FB2001原料藥的工藝優(yōu)化、放大和質(zhì)量控制開通內(nèi)部快速通道，提供先進的技術(shù)支持及充分的資源保障，以達成項目注冊申報的時間要求。此外，凱萊英還將為前沿生物提供穩(wěn)定的產(chǎn)品供應(yīng)，以滿足日后潛在的市場需求。
●依瑞奈尤單抗等新藥被納入“港澳藥械通”
廣東省藥監(jiān)局日前發(fā)布的“第三批粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械目錄”，此次將引進4種新藥和8種醫(yī)療器械。據(jù)了解，7月15日，諾華用于偏頭痛預(yù)防性治療的創(chuàng)新藥依瑞奈尤單抗(Erenumab)在廣州和睦家醫(yī)院完成首針注射，在大灣區(qū)首批獲批使用的還包括香港大學(xué)深圳醫(yī)院和中山陳星海醫(yī)院。
●廣西北海超450人感染、2000多名游客滯留
7月17日上午，廣西北海市召開新冠肺炎疫情防控第五場新聞發(fā)布會。
截至7月16日24時，北海市現(xiàn)有本土確診病例9例，本土無癥狀感染者444例。據(jù)發(fā)布會通報，根據(jù)當(dāng)前疫情形勢，北海市計劃于17日下午開展北海市第五輪區(qū)域全員核酸檢測工作。截至7月16日24時，北海市四輪區(qū)域核酸檢測累計完成采樣394萬人次，已出結(jié)果366萬人次。
此外，目前有2000多名游客滯留北海。針對滯留游客反映的問題，北海市及時成立旅游服務(wù)專班，全力開展服務(wù)和保障工作，確保滯留游客的訴求得到積極響應(yīng)和穩(wěn)妥處置。
