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一、政策動向

●《村衛生室服務能力標準（2022版）》等3項服務能力標準發布

7月20日，國家衛健委發布《關于印發鄉鎮衛生院服務能力標準（2022版）等3項服務能力標準的通知》。

通知指出，為深入開展“優質服務基層行”活動，持續加強基層醫療衛生機構能力建設，適應當前疫情防控新形勢和積極應對人口老齡化戰略及鄉村振興戰略新要求，對《鄉鎮衛生院服務能力標準（2018版）》和《社區衛生服務中心服務能力標準（2018版）》進行了修訂，優化調整了部分指標，對加強兒科建設，提高合理用藥水平，提升家庭醫生簽約服務、老年人服務、兒童服務、中醫藥服務能力以及加強安全生產等提出新的要求，形成了《鄉鎮衛生院服務能力標準（2022版）》和《社區衛生服務中心服務能力標準（2022版）》。同時，還研究制定了《村衛生室服務能力標準（2022版）》。

二、藥械審批

●全球首批！首個直接注入大腦的基因療法上市

21日，PTC Therapeutics公司宣布，歐盟委員會批準基因療法Upstaza（eladocagene exuparvovec）上市。用于治療18個月以上芳香族L-氨基酸脫羧酶缺乏癥（AADCD）患者。這是一種影響大腦的罕見遺傳疾病。公司指出，這是直接注入大腦的首款獲批基因療法，也是改變AADCD疾病進程的首款獲批療法。

●復宏漢霖地舒單抗生物類似藥HLX14國際多中心III期臨床在澳獲批

近日，復宏漢霖宣布，其自主研制的地舒單抗生物類似藥HLX14（重組抗RANKL 全人單克隆抗體注射液）已獲得相關人類研究倫理委員會的批準并通過澳大利亞藥品管理局（TGA）的臨床試驗備案，將在澳大利亞開展國際多中心III期臨床研究，擬用于高危骨折風險的女性絕經后骨質疏松癥的治療。HLX14是復宏漢霖自主研發的地舒單抗生物類似藥，擬用于治療高危骨折風險的女性絕經后骨質疏松癥。2022年6月，HLX14國際多中心III期臨床研究在中國完成首例受試者給藥。同月，Organon LLC.獲得HLX14除中國以外全球范圍內的獨家商業化權益。

三、資本市場

●通靈仿生完成數億元B輪融資

近日，有消息稱，安徽通靈仿生科技有限公司已完成數億元B輪融資。據悉，本輪融資由威高集團主導發起的松源基金領投，募集資金將主要用于產品研發及廠房建設。

資料顯示，通靈仿生作為一家提供心衰全生命周期解決方案的創新企業，不僅受到中科大先進研究院的認可，成為其首家持股孵化的創新企業，同時還獲得了合肥高新投、中科院創投、真石資本、浙大創投等知名投資機構數千萬元的多輪投資。

值得關注的是，在布局骨科、血液凈化、醫療介入、手術機器人等十幾個領域后，威高集團進入了急危重癥領域，并在心衰領域進行布局。

●證監會同意宣泰醫藥科創板IPO注冊

近日，7月19日，證監會官網發布公告稱，同意宣泰醫藥科創板IPO注冊。宣泰醫藥是一家以研發創新為驅動的高新技術企業，主要從事高端制劑的研發、生產和銷售以及CRO服務。依托多年的技術積累，宣泰醫藥形成了“難溶藥物增溶技術平臺”“緩控釋藥物制劑研發平臺”和“固定劑量藥物復方制劑研發平臺”等三大技術平臺。

四、行業大事

●賽諾菲將17種藥物出售給Neuraxpharm

近日，賽諾菲與Neuraxpharm達成協議，將17種藥物出售給Neuraxpharm，金額未公開。

據了解，這些藥物包括兩個用于中樞神經系統（CNS） 疾病、疼痛和血管疾病的產品組合。這套產品一起在全球50多個國家銷售。17種賽諾菲藥物共同構成38個品牌。

Neuraxpharm解釋說，第一個產品組合包括15種用于治療精神病學和神經病學中樞神經系統疾病的藥物。包括Nozinan、Tranxene、Tiapridal、Dogmatil和Largactil等藥物，這些藥物可治療抑郁癥、焦慮癥、精神病、酒精依賴、重癥肌無力和帕金森病等疾病。疼痛和血管產品組合僅包含兩種藥物：Topalgic和Trental。

●美國總統首席醫療顧問福奇宣布將要退休

美國最著名的科學家之一考慮退休。近日，在接受采訪時，美國總統首席醫療顧問安東尼·福奇宣布了這一決定。他還談到了關于美國應對新冠大流行的殘酷現實以及他希望修復大流行撕碎的國家紐帶的愿望。

7月18日，他宣布將要退休。此前，他剛經歷過患上新冠又復陽。81歲的福奇一生與科學為伴，在艾滋病領域作出了重要的貢獻，一直致力于與病毒對抗的他從未說過要放棄，卻在近日公開發表言論稱將考慮辭職，追求其他的職業夢想。在美國至少有1/3的民眾不信任福奇，這恐怕也是他決定辭職的原因之一，不管他說什么，總有人會出來反對他。