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一、政策動向

●11部門聯合發布《關于進一步推進醫養結合發展的指導意見》

7月22日，國家衛健委、國家發改委等11部門聯合發布《關于進一步推進醫養結合發展的指導意見》。

其中，指導意見提出，鼓勵醫療衛生機構依法依規在養老服務機構設立醫療服務站點，提供嵌入式醫療衛生服務。推動醫療衛生機構將上門醫療服務向養老機構拓展，為符合條件的入住養老機構的老年人提供家庭病床、上門巡診等服務。各地要優化醫療資源布局，通過新建、改擴建、轉型發展等方式，加強康復醫院、護理院（中心、站）和安寧療護機構建設，支持老年醫學科和安寧療護科發展，支持醫療資源豐富地區的二級及以下醫療衛生機構轉型，開展康復、護理以及醫養結合服務。推動建設老年友善醫療衛生機構，方便老年人看病就醫。同時，公立醫療衛生機構開展居家醫療服務、醫養結合簽約服務，以及醫療資源富余的二級及以下公立醫療衛生機構利用現有床位開展養老服務，要嚴格執行相關規范，收入納入醫療衛生機構收入統一管理。

二、藥械審批

●樂普生物抗PD-1抗體獲批上市

22日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）官網最新公示，樂普生物抗PD-1抗體普特利單抗注射液的上市申請已獲得批準。公開資料顯示，此次該產品獲批的適應癥為：適用于既往接受一線及以上系統治療失敗的微衛星高度不穩定（MSI-H）/錯配修復功能缺陷（dMMR）實體瘤患者的治療。

●抗流感新藥在中國啟動3期臨床

7月20日，中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺公示，銀杏樹藥業登記了一項GP681片治療青少年及成人無并發癥的急性流行性感冒的3期臨床試驗。公開資料顯示，GP681片是青峰醫藥與銀杏樹藥業聯合開發的一種全新作用機制的抗流感病毒新藥。

三、資本市場

●傳奇生物BCMA CAR-T上半年銷售額2400萬美元

7月22日，金斯瑞發布公告，傳奇生物BCMA CAR-T新藥Carvykti上半年銷售額為2400萬美元。2022年2月28日，FDA正式批準傳奇生物/強生的BCMA CAR-T療法Ciltacabtagene autoleucel上市，用于治療復發性/難治性多發性骨髓瘤，商品名為Carvykti。根據協議，傳奇生物擁有Carvykti大中華區70%權益，擁有海外50%權益。

●復星醫藥非公開發行A股募資近45億元

近日，復星醫藥、復星國際聯合公布，復星醫藥向10名投資者非公開發行總計1.06億股新A股，每股作價42元，集資總額約44.84億元。非公開發行A股構成視作出售復星國際持有的復星醫藥股權。

公告顯示，此次募集資金的主要投向包括：創新藥臨床、許可及產品上市相關準備、原料藥及制劑集約化綜合性基地、補充流動資金。

發行完成后，控股股東復星國際于公司持股將由目前39.63%攤薄至38.04%，視作出售收益約10.85億人民幣，為股東權益的增加，不會影響復星國際的溢利或虧損。

四、行業大事

●艾伯維終止天境生物授權的CD47抑制劑I期臨床試驗

近日，艾伯維已決定結束一項評估從天境生物授權引進的CD47單抗體lemzoparlimab的Ib期臨床試驗。根據Clinicaltrials.gov網站，該研究本用于評估lemzoparlimab與其他標準治療方案聯合治療多發性骨髓瘤 (MM) ，但在招募僅8名患者后因“戰略原因”而終止。該項Ib期研究于2022年1月在美國、歐洲和日本的多個中心啟動。該試驗旨在評估lemzoparlimab的安全性，以及 lemzoparlimab在與或不與地塞米松聯合使用時，以及與其他抗骨髓瘤方案聯合使用時的藥代動力學。試驗將評估兩種劑量的lemzoparlimab。

●全球首個由AI設計進入臨床的藥物已停止研發

近日，市場消息稱，全球首個由AI設計進入臨床的藥物已停止研發。

2020年1月30日，英國AI制藥公司高調宣布：第一個由人工智能設計的分子進入I期臨床試驗。這個名為DSP-1181的藥物，是一種用于治療強迫癥(OCD)的長效血清素5-HT1A受體激動劑，由Exscientia和日本住友制藥合作開發。

Exscientia宣稱，整個項目從提出概念到確定分子，只用了不到一年，而行業平均是4.5年。不過近期發現，DSP-1181已經被住友制藥停止開發，原因是臨床I期的研究并未達到預期標準。