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一、政策動向

●國家醫保局公開回應地方增補醫保藥品“調出”問題

7月23日，國家醫保局官網發布“國家醫保局醫藥管理司負責同志就地方增補醫保藥品‘調出’有關問題回答記者提問”。

近日，有媒體發布“部分藥品年底將調出地方醫保目錄”等新聞，引發一定社會關注。

據國家醫療保障局醫藥服務管理司相關負責人介紹，截至今年6月30日，全國已有15個省份及新疆生產建設兵團提前完成了全部地方增補藥品的“消化”任務，包括北京市在內的其余16個省份藥品“消化”的完成時間為今年年底。也就是說，到2022年年底，全國所有省份都將完成地方增補藥品“消化”工作，實現全國醫保用藥范圍基本統一。總體上看，這項工作的推進是平穩有序的，臨床和群眾用藥基本沒有受到影響。

此外，針對有網民稱“地方將部分藥品調出醫保目錄是因為醫?；鸩粔蛴昧恕?，國家醫療保障局醫藥服務管理司相關負責人指出：當然不是。上面我已經回答了“消化”藥品的目的和意義，這里我介紹一下全國醫?；鸫笾虑闆r。2021年，全國基本醫療保險基金（含生育保險）收入2.88萬億元，支出2.4萬億元?？傮w上看，全國醫?；鹗罩胶猓杂薪Y余，收支規模與經濟發展水平相適應，基金保障能力穩健可持續。事實上，正是在醫?；鸬挠辛ΡＵ舷?，國家醫保局2018年組建以來，逐步將許多新藥好藥調進醫保目錄，實現了醫保用藥保障范圍明顯擴大、水平顯著提升。

二、藥械審批

●楊森雙特異性抗體獲推薦在歐盟有條件上市

強生（Johnson & Johnson）旗下的楊森（Janssen）公司23日宣布其雙特異性抗體Tecvayli（teclistamab）獲得歐洲藥品管理局的人用藥品委員會（CHMP）有條件上市批準推薦，以作為復發或難治性多發性骨髓瘤（RRMM）的單藥療法?；颊咴谥爸辽俳邮苓^3種不同類型療法治療。Tecvayli為首個獲得CHMP積極意見用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤患者的T細胞重定向雙特異性抗體。

Tecvayli是一款完全人源化、同時靶向B細胞成熟抗原（BCMA）與CD3分子的IgG4雙特異性抗體。其中BCMA是高度表達在多發性骨髓瘤細胞上的靶標，而CD3則是T細胞受體，與活化T細胞有關。Tecvayli可以將CD3陽性T細胞重新導向至表達BCMA的骨髓瘤細胞進行T細胞介導毒殺，進而抑制腫瘤的形成與生長。Tecvayli于2021年1月獲得歐盟EMA的優先藥品（PRIME）資格，并在同年6月獲得美國FDA的突破性療法認定（BTD）。

●亞盛醫藥1類新藥耐立克獲加拿大批準臨床試驗

亞盛醫藥發布公告稱，公司原創1類新藥耐立克（奧雷巴替尼）已于近日獲加拿大衛生部臨床試驗許可，將開展其治療耐藥慢性髓細胞白血?。–ML）和費城染色體陽性急性淋巴細胞白血?。≒h+ALL）患者的Ⅰb臨床研究。這將是亞盛醫藥在加拿大進行的第一項臨床研究。奧雷巴替尼是亞盛醫藥原創1類新藥，為口服第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑（TKI），2021年11月，國家藥監局曾通過優先審評審批程序附條件批準奧雷巴替尼片上市，用于治療任何TKI耐藥，并伴有T315I突變的CML CP或AP成年患者。其用于治療一代和二代TKI耐藥和（或）不耐受CML CP患者的適應證已于2022年7月12日被國家藥監局納入優先審評。

三、資本市場

●思路迪醫藥第三次赴港遞交招股書

據港交所官網7月22日消息，思路迪醫藥提交港交所主板上市IPO申請材料已獲受理，其上市聯席保薦人為中金公司及中信建投國際。這已經是思路迪醫藥第三次遞交港股招股書。此前，思路迪醫藥曾于2021年6月30日遞表，失效后思路迪醫藥又于2021年12月31日再一次申請。

思路迪成立于2010年，專注于腫瘤精準醫療，通過對腫瘤生物學特征、臨床診療及藥物研發數據進行整合并挖掘運用，開展腫瘤診療一體化的業務模式。2018 年，思路迪因業務發展需要，將診斷和藥物研發部門拆分為思路迪診斷和思路迪醫藥，此次申請港交所上市的為專注藥物研發的思路迪醫藥。招股書顯示，思路迪醫藥成立于2014年，是一家聚焦腫瘤治療慢病化的生物醫藥公司，致力于開發及商業化具有差異化臨床表現的腫瘤藥物。

●邁克生物1.66億元收購達微生物

近日，邁克生物披露半年報顯示，其耗資1.66億元完成了對北京達微生物科技有限公司（以下簡稱“達微生物”）100%股權的收購。

達微生物以微流控為核心技術，致力于創新型生命科學、醫療儀器和試劑的自主研發，為個體化醫療、腫瘤健康管理、基因和生命科學研究等領域提供生物醫學檢測儀器和應用解決方案。

早在2021年3月29日，達微生物完成了由清控金信資本領投的Pre-A輪融資，彼時邁克生物便參與跟投。具體而言，邁克生物以500萬元認購達微生物3.4722%股權，同時，雙方就數字PCR儀器與試劑配套開發展開戰略合作。

●澤璟制藥擬向特定對象發行A股募資14.55億元

7月24日，澤璟制藥發布公告，擬向不超過35名（含本數）符合中國證監會規定條件的證券投資 基金管理公司、證券公司、信托投資公司、財務公司、保險機構投資者、合格境外機構 投資者（QFII）、其它境內法人投資者和自然人等特定投資者發行A股募資。公告顯示，本次發行的股 票數量不超過本次發行前公司總股本的 15%，即本次發行的股票數量不超過 3,600 萬股 （含本數）本次發行股票的募集資金總額不超過145,529萬元（含本數）。

四、行業大事

●微醫集團因信披及交易違規被罰3030萬元

日前，中國證監會向互聯網醫療巨頭微醫集團(浙江)有限公司（簡稱“微醫集團”）及其實控人廖杰遠下達了行政處罰決定書。

據證監會披露，由于微醫集團未依法及時披露持有易聯眾股份變動情況且有誤導性陳述，且在限制轉讓期交易易聯眾，證監會責令其改正，予以警告，合計處以3030萬元罰款，對廖杰遠合計處以8萬元罰款。

●羅氏集團換帥

近日，羅氏宣布，董事會主席Christoph Franz決定2023年3月的年度股東大會上不再連任董事會成員。

董事會計劃在年度股東大會上提名現任集團首席執行官施萬（Severin Schwan）擔任新董事長，并任命Thomas Schinecker為新任羅氏CEO，自2023年3月15日起生效。

Christoph Franz已連續12年擔任董事會成員，其中9年擔任董事會主席。對于領導層更換，他表示：“羅氏已經實現了許多重要的里程碑，隨著羅氏125周年的結束，現在是更換領導層的正確時機?！?/p>

即將接替他成為羅氏新任董事長的施萬，自2008年起擔任首席執行官，至今已有14年。他于1993年加入羅氏，2000年成為羅氏診斷財務負責人，2004年任羅氏診斷亞太負責人，2006年任羅氏診斷CEO。