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一、政策動向
●國家醫保局、財政部聯合發文推進醫?？缡‘惖鼐歪t直接結算
7月26日，國家醫保局、財政部發布《關于進一步做好基本醫療保險跨省異地就醫直接結算工作的通知》。
通知要求，各地醫保部門要及時調整與本通知不相符的政策措施，確保2022年12月底前同國家政策相銜接；同步按要求調整信息系統，保障跨省異地就醫直接結算工作平穩過渡?！痘踞t療保險跨省異地就醫直接結算經辦規程》將于2023年1月1日起正式實施。
通知提出，2025年底前，住院費用跨省直接結算率提高到70%以上，普通門診跨省聯網定點醫藥機構數量實現翻一番。
二、藥械審批
●復宏漢霖“曲妥珠單抗生物類似藥”在澳大利亞獲批
7月25日，復宏漢霖宣布，公司商業合作伙伴Cipla公司收到相關注冊證書，復宏漢霖開發和生產的150mg/瓶規格曲妥珠單抗生物類似藥（商品名：漢曲優）獲得澳大利亞藥品管理局（TGA）批準上市，覆蓋曲妥珠單抗原研藥在澳大利亞獲批的所有適應癥，包括：1）HER2陽性的早期乳腺癌；2）HER2陽性的局部晚期乳腺癌；3）HER2過表達的轉移性乳腺癌；4）HER2陽性的晚期胃腺癌或胃食管交界腺癌。
●恒瑞醫藥SHR-A1811聯合治療晚期非小細胞肺癌獲批臨床
近日，恒瑞醫藥及其子公司上海盛迪醫藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司獲國家藥品監督管理局批準開展一項IB/II期臨床研究，評估注射用SHR-A1811聯合吡咯替尼或阿得貝利單抗（SHR-1316）在人類表皮生長因子受體2（HER2）異常的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學及有效性。注射用SHR-A1811是恒瑞醫藥自主研發的、以HER2為靶點的抗體藥物偶聯物（ADC）。吡咯替尼是恒瑞醫藥自主研發并擁有知識產權的1類創新藥，是一種小分子、不可逆、泛ErbB受體酪氨酸激酶抑制劑，是中國首個原研抗HER2靶向藥。阿得貝利單抗注射液（SHR-1316）是恒瑞醫藥自主研發的人源化抗PD-L1單克隆抗體。
三、資本市場
●微策生物創業板IPO成功過會
近日，創業板上市委員會2022年第44次審議會議召開，審議結果顯示，杭州微策生物技術股份有限公司首發符合發行條件、上市條件和信息披露要求。這是今年過會的第237家企業。
微策生物本次發行的保薦機構為中信證券股份有限公司。微策生物專注于 POCT 產品的研發、生產與銷售，致力于構筑 " 慢病管理 + 快速診斷 + 數字醫療 " 的生態體系，曾獲得高特佳投資、杭州宏誠、余杭基金、東方翌睿等機構投資。
●華大智造科創板IPO注冊獲證監會同意
7月26日，證監會發布消息稱，按法定程序同意了深圳華大智造科技股份有限公司（以下簡稱“華大智造”）科創板首次公開發行股票注冊。招股書顯示，華大智造本次擬募集資金25.28億元，用于智能制造及研發基地項目、基于半導體技術的基因測序儀及配套設備試劑研發生產項目、研發中心項目等。
公開資料顯示，自2016年成立以來，華大智造專注于生命科學與生物技術領域，以儀器設備、試劑耗材等相關產品的研發、生產和銷售為主要業務，為精準醫療、精準農業和精準健康等行業提供實時、全景、全生命周期的生命數字化設備和系統。
四、行業大事
●中國疾控中心換帥
據中國疾病預防控制中心官網，2022年7月26日，中國疾控進行領導班子調整，沈洪兵任中國疾控中心主任、黨委常委（兼），高福因年齡原因，不再擔任中國疾控中心主任、黨委常委。
●研究表明科興新冠疫苗對奧密克戎BA.2有效
近日，香港大學臨床醫學院劉宇隆團隊于預印本平臺Research Square發布題為《BNT162b2和克爾來福?在香港奧密克戎變異株BA.2亞型流行期間對抗兒童和青少年SARS-CoV-2感染的有效性》的論文，結果表明接種2劑或3劑由SINOVAC科興研制的新冠病毒滅活疫苗克爾來福?對奧密克戎變異株BA.2亞型毒株所致感染具有保護效果，且接種第三針后保護效果大幅提升。
該研究采用回顧性生態學研究方法分析了2022年1月1日至2022年4月19日期間居住在香港的5-18歲兒童和青少年接種克爾來福?或另一款mRNA新冠疫苗的有效性，研究引用了全香港特區人群的新冠疫苗接種率統計數據以及香港衛生署感染監測個案數據。其中3-11歲和12-18歲的人群分別納入了59969和40168例。
研究結果顯示，在3-11歲人群中，接種兩劑克爾來福?對新冠病毒感染的保護效果估計值為40.8%（12.8%-59.5%）；在12-18歲人群中，接種一劑、兩劑或三劑克爾來福?的保護效果估計值分別為21.5%（-7.7%-42.7%）、54.9%（38.2%-67.2%）和92.0%（86.7%-95.2%）。而這一結果也表明完成全程接種及加強劑次接種能夠在BA.2流行背景下為兒童和青少年提供有效保護。
該研究也是全球首個新冠病毒滅活疫苗在未成年人中對奧密克戎BA.2變異株的有效性研究，結果支持未成年人接種國產新冠病毒滅活疫苗能有效降低感染奧密克戎變異株的風險。
