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一、政策動向
●國家衛健委：各地深化醫改要因地制宜不搞“一刀切”
7月28日，國務院醫改領導小組秘書處、國家衛生健康委召開新聞發布會，介紹黨的十八大以來各地深化醫改工作進展成效，并答記者問。
當前，深化醫改進入高質量發展新階段，群眾對醫藥衛生健康服務有新要求、新期盼。國家衛生健康委體制改革司司長許樹強在會上表示，下一步，各地要繼續堅持以人民健康為中心，圍繞“構建有序的就醫和診療新格局”這一重要目標，大力推進深化體制機制改革。
“深入開展廣泛調查研究，著力解決群眾看病就醫的難點痛點問題?！痹S樹強指出，深化醫改就是要推動解決群眾看病就醫的急難愁盼問題。各地要面對面向人民群眾了解實情、真情，全面掌握情況，深入分析改革中存在的問題，提出切實可行的改革舉措，真心誠意地為人民群眾的醫療健康辦實事、做好事、解難事。
醫務人員是人民群眾健康的護佑者，是深化醫改的主力軍。許樹強表示，各地要從提升和改善薪酬待遇、拓展職業發展空間、創造良好執業環境、構建和諧醫患關系等方面入手，進一步調動廣大醫務人員參與改革的積極性、主動性。
醫改是一項復雜的系統工程。許樹強強調，當前各地深化醫改的進展不盡相同，面臨的問題和挑戰也不完全一樣。各地要結合當地實際，研究提出進入新階段深化醫改的具體目標、任務和實施舉措，因地制宜，不搞“一刀切”，將改革措施切實轉化為人民群眾能感受到的實惠，切實增強人民群眾對醫療衛生健康服務的獲得感。
二、藥械審批
●藝妙神州獲批CAR-T產品《藥品生產許可證》
近日，北京藝妙神州醫藥科技有限公司順利通過北京市藥品監督管理局的全面審查，成功獲批CAR-T細胞治療產品《藥品生產許可證》，成為北京首家和全國為數不多獲批CAR-T細胞治療產品《藥品生產許可證》的基因細胞藥物企業。該許可證的獲批標志著藝妙神州各項生產設施系統達到CAR-T細胞治療產品生產相關的質量法規要求，將進一步加速藝妙神州首款自主CAR-T產品IM19的上市申請（NDA）進程，為該藥物上市后的商業化生產奠定堅實基礎。作為藝妙神州自主開發的首款CAR-T產品，IM19 CAR-T細胞注射液先后獲批3項IND，分別用于治療復發難治侵襲性非霍奇金淋巴瘤（r/r NHL）、急性B淋巴細胞白血?。╮/r B-ALL）和套細胞淋巴瘤（r/r MCL），并已全部進入注冊臨床階段，其中針對r/r NHL的研究已進入確證性II期臨床階段。
●全球首款！貝利尤單抗獲FDA批準治療兒童狼瘡腎炎
7月27日，GSK宣布貝利尤單抗（Benlysta）新適應癥獲FDA批準，用于治療正在接受標準治療的5歲至17歲狼瘡性腎炎（LN）患者。
貝利尤單抗于2020年12月獲FDA批準用于治療LN成人患者，目前，又擴大適用人群至5歲及以上兒科LN患者，成為了全球首款且唯一一款治療兒童LN的生物制劑。
三、資本市場
●輝瑞上半年營收534億美元：新冠疫苗和口服藥貢獻過半
7月28日，輝瑞報告2022年上半年業績，總營收534億美元，同比增長60%；凈利潤為177.69億美元，同比增長70%；研發投入51.16億美元，同比增長21%。
輝瑞目前的業務主要聚焦于疫苗、腫瘤、心血管、免疫、罕見病等領域。具體來看，mRNA疫苗Comirnaty（220.75億美元，+95%）和新冠口服藥Paxlovid（95.85億美元）表現亮眼，增長強勁，貢獻了超過一半的銷售額。
●證監會決定對*ST吉藥立案調查
近日，*ST吉藥發布公告稱，因涉嫌信息披露問題，證監會決定對公司立案調查。*ST吉藥表示，立案調查期間，公司將積極配合中國證券監督管理委員會的調查工作并嚴格按照監管要求履行信息披露義務。
●奧浦邁生物科創板IPO注冊生效
7月27日，科創板官網消息顯示，奧浦邁生物科創板IPO注冊生效，即將進入上市最后沖刺。
奧浦邁生物是一家提供細胞培養基產品與生物藥CDMO服務的生物科技公司。奧浦邁生物計劃募資5.02億元，其中3.21億用于CDMO生物藥商業化生產平臺建設；8千萬用于細胞培養研發中心項目；1億元用于補充流動資金。
四、行業大事
●美國猴痘確診總病例數躍居全球第一
據環球時報報道，美國疾病控制與預防中心（CDC）官網發布的數據，美國26日至27日單日新增猴痘確診病例1048例，突破了目前全球單日新增的最高紀錄，也讓美國猴痘確診總病例數躍居全球第一。
CDC官網的確診病例總數頁面及下載的數據顯示，美國在26日到27日的24小時內，確診病例總數從3591例上升至4639例，單日新增為1048例。這一數字不僅高于美國在25日至26日單日新增439例的紀錄，也讓美國的總確診數超過了西班牙的3738例，成為全球猴痘病例確診數最多的國家。
此外據央視報道，隨著猴痘疫情在美國肆虐，美國舊金山市長倫敦·布里德7月28日發表聲明宣布舊金山市進入衛生緊急狀態。聲明稱，舊金山公共衛生部已確認該市有260多例猴痘病例，占加州猴痘病例的近三分之一。
