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一、政策動向
●國家衛健委印發《“十四五”衛生健康人才發展規劃》
8月15日,國家衛生健康委發布《關于印發“十四五”衛生健康人才發展規劃的通知》。
《“十四五”衛生健康人才發展規劃》共分為6個部分。其,中第三部分是加強衛生健康人才隊伍建設。一是提高質量,加強衛生技術人才隊伍建設;二是補齊短板,加強公共衛生人才隊伍建設;三是拓寬渠道,加強基層衛生人才隊伍建設;四是突出特色,加強中醫藥人才隊伍建設;五是適應需求,加強應對人口老齡化人才隊伍建設;六是協同推進,統籌加強各類人才隊伍建設。
第四部分是建設生命健康人才高地?!笆奈濉逼陂g培養造就一批衛生健康領域的戰略科學家、醫學領軍人才和青年人才,作為規劃的重中之重。主要包括培養造就一批創新型高層次人才、培育生命健康青年人才隊伍和構建高質量發展的人才支撐等內容。
●國家醫保局召開口腔種植價格專項治理工作座談會
8月15日,國家醫保局發布消息,近期,國家醫保局醫藥價格和招標采購司在京召開口腔種植價格工作座談會,中國醫學裝備協會、口腔種植領域知名醫院、部分種植體生產經營企業派代表參加座談。
據悉,針對口腔種植收費不規范、費用負擔重等群眾普遍關切的問題,國家醫保局按照九部委《2022年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點》部署,研究開展口腔種植醫療服務收費和耗材價格專項治理工作。此次會議介紹了專項治理工作的有關考慮,重點圍繞規范口腔種植收費方式、圍繞種植牙全流程做好價格調控、加強醫療機構口腔種植價格監管和引導、組織實施種植體集中帶量采購等聽取意見。會上,與會代表一致表示積極響應國家號召,主動配合專項治理工作,同時就專項治理的重點任務、具體措施、進度安排等提出了意見建議。
二、藥械審批
●吻合口加固修補片獲批上市
近日,國家藥品監督管理局經審查,批準了北京博輝瑞進生物科技有限公司生產的創新產品“吻合口加固修補片”注冊。
吻合口加固修補片共包含管狀型、平片型、圓型。管狀型和圓型由修補片、背襯、牽引線三部分構成,平片型只有修補片。修補片由脫細胞豬小腸粘膜下層材料制備而成,與背襯用牽引線進行縫合固定。平片型無背襯和牽引線。
該產品是可降解吻合口加固產品,其采用的生產工藝實現了去除動物組織免疫原性的同時,保留天然細胞外基質的結構和生物活性;其結構設計使產品能配套連接各種型號吻合器并提高手術安全性。該產品配合吻合器用于吻合部位的加固,適用于遠端胃切除術、近端胃切除術、袖狀胃切除術、胃腸吻合術,能夠降低胃腸切除手術術后發生吻合口漏、出血等相關并發癥,為患者帶來受益。
三、資本市場
●畢諾濟生物完成逾億元天使+輪融資
8月15日,專注于細胞治療領域的創新生物技術公司畢諾濟生物(Bennu Biotherapeutics)宣布完成逾億人民幣的天使+輪融資。本輪融資由渶策資本領投,生命園創投及智誠資本等知名基金共同參與完成。本輪籌集的資金將主要用于該公司在全球范圍內推進產品管線的臨床前研究及臨床開發。
畢諾濟生物成立于2021年11月,由董晨院士聯合高瓴創投、辰德資本等機構共同創立,成立至今已累計融資數億人民幣。該公司專注于細胞治療領域的前沿技術研發與轉化,聚焦腫瘤和自身免疫疾病領域。現階段,畢諾濟生物產品管線專注于實體瘤治療領域,目前正在進行首個產品BEN101的生產工藝開發與藥理毒理實驗,并已啟動臨床開發相關的準備工作。
●海納醫藥完成億元新一輪融資
近日,南京海納醫藥科技股份有限公司完成億元新一輪股權融資,本次融資由中金資本旗下中金傳化基金領投,山藍資本、江西省國控產業發展基金等跟投,所獲資金將全部用于研發管線布局和研發團隊的擴充。
海納醫藥成立于2001年,是一家以研發為驅動,創新為導向,不斷推進新品種持有為特色的醫藥研發集團企業,并逐漸形成了以“CXO+MAH”雙輪驅動的業務模式。目前海納醫藥已經擁有20余個產品的上市許可,超過60個在審評或在研項目,并為國內百余家合作客戶提供CRO及CDMO等500余項專業服務。公司產品申報數量及審評通過率位居全國同行業前列,且因技術原因導致的退審率為零。
四、行業大事
●英國批準全球首個奧密克戎變異株疫苗
8月15日,英國藥品監管機構(MHRA)批準了美國制藥公司Moderna生產的一款同時針對奧密克戎和新冠原始毒株的mRNA二價疫苗,也成為全球首個批準針對奧密克戎變異株加強疫苗的國家。
英國藥監機構表示,該決定基于臨床試驗數據,Moderna的臨床數據顯示,這款疫苗作為加強劑接種,能夠針對奧密克戎BA.1變異株和新冠原始毒株產生強烈的免疫反應。
●輝瑞CEO新冠檢測陽性
據央視報道,當地時間8月15日,美國輝瑞公司首席執行官艾伯樂(Albert Bourla)新冠病毒檢測結果呈陽性。他表示,目前癥狀輕微,正在隔離并遵循公共衛生預防措施。
●云頂新耀終止與吉利德子公司Immunomedics合作
8月15日,云頂新耀發布公告,與吉利德子公司Immunomedics終止Trop2 ADC新藥Trodelvy的合作,Immunomedics向云頂新耀支付2.8億美元預付款、1.75億美元里程碑金額,協議總金額為4.55億美元,約合30.67億元。
2019年4月,云頂新耀以6500萬美元預付款+7.7億美元里程碑金額從Immunomedics引進Trop2 ADC。2020年9月,吉利德以210億美元收購Immunomedics,Trodelvy成為吉利德旗下產品。