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一、政策動向
●17部門聯合發文：逐步將輔助生殖技術項目納入醫保
17日，國家17部門聯合發布《關于進一步完善和落實積極生育支持措施的指導意見》。意見指出，深入實施一對夫妻可以生育三個子女政策及配套支持措施，將婚嫁、生育、養育、教育一體考慮，盡力而為、量力而行，綜合施策、精準發力，完善和落實財政、稅收、保險、教育、住房、就業等積極生育支持措施，落實政府、用人單位、個人等多方責任，持續優化服務供給，不斷提升服務水平，積極營造婚育友好社會氛圍，加快建立積極生育支持政策體系，健全服務管理制度，為推動實現適度生育水平、促進人口長期均衡發展提供有力支撐。
其中，明確要加強生殖健康服務。擴大分娩鎮痛試點，規范相關診療行為，提升分娩鎮痛水平。指導推動醫療機構通過健康教育、心理輔導、中醫藥服務、藥物治療、手術治療、輔助生殖技術等手段，向群眾提供有針對性的服務，提高不孕不育防治水平。推進輔助生殖技術制度建設，健全質量控制網絡，加強服務監測與信息化管理。開展生殖健康促進行動，增強群眾保健意識和能力。加強生殖健康宣傳教育和服務，預防非意愿妊娠，減少非醫學需要的人工流產。
此外，意見提出，指導地方綜合考慮醫保（含生育保險）基金可承受能力、相關技術規范性等因素，逐步將適宜的分娩鎮痛和輔助生殖技術項目按程序納入基金支付范圍。
二、藥械審批
●綠葉制藥LY 01005乳腺癌新適應證中國上市申請獲受理
8月16日，綠葉制藥發布公告稱，其在研新藥注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球（研發代號：LY 01005）用于治療乳腺癌的上市申請已獲中國國家藥監局（NMPA）藥審中心（CDE）受理。LY 01005此前遞交的前列腺癌適應證上市許可申請正在審評審批中。LY 01005是綠葉制藥基于其微球技術平臺研發的每月一次、肌肉注射的醋酸戈舍瑞林緩釋微球制劑。戈舍瑞林是一種促性腺激素釋放激素激動劑，目前已上市的唯一劑型為皮下植入劑。LY 01005通過創新微球技術，能夠有效減少注射部位不良反應，改善患者用藥感受，減輕護理難度，提升患者的耐受性和依從性。
●諾和諾德雙重機制減肥療法在中國獲批臨床
8月16日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網最新公示，諾和諾德（Novo Nordisk）申報的1類新藥CagriSema注射液已獲得臨床試驗默示許可，擬用于肥胖或超重患者體重管理中的輔助治療。公開資料顯示，CagriSema由長效胰淀素類似物cagrilintide和GLP-1受體激動劑司美格魯肽組成，可每周一次皮下給藥，目前已在海外進展至3期臨床試驗階段。
●默沙東抗腫瘤1類新藥在中國獲批臨床
8月16日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，默沙東（MSD）公司的1類新藥MK-4830注射液獲得一項臨床試驗默示許可，擬開發用于治療晚期實體瘤。公開資料顯示，MK-4830是一款在研ILT4抑制劑，正在海外開展2期臨床試驗。
三、資本市場
●百利天恒藥業科創板上市過會
8月15日，上交所官網顯示，蘇州近岸蛋白質科技已經提交科創板上市注冊。
近岸蛋白質是一家專注于重組蛋白應用解決方案的高新技術企業，所提供的產品與服務可應用于生物藥、生命科學基礎研究、體外診斷、mRNA疫苗藥物等諸多領域，屬于技術密集型企業。
招股書顯示，近岸蛋白的核心競爭優勢在于蛋白質研發生產技術與應用技術緊密結合，建立了從產品創新、生產、性能檢測到應用驗證為一體的綜合性技術體系。近岸蛋白基于研發及創新基礎，代表性產品mRNA原料酶、診斷抗體等在報告期內增長幅度較高，但受到新冠疫情波動、客戶集中程度高、下游客戶研發進展等因素影響，可能對公司業績帶來不利影響。
●波士頓科學宣布年度第二次收購
8月15日，波士頓科學宣布收購Obsidio，后者是一家初創公司，開發了用于栓塞外周血管系統血管的凝膠栓塞材料 (GEM) 技術。目前，雙方尚未披露收購的交易金額，但波士頓科學表示該交易預計不會對公司2022年的收益產生重大影響。
值得一提的是，這也是波士頓科學繼今年6月收購MITech后的第二筆收購案，而在2021年，波士頓科學曾發起了五次收購。
四、行業大事
●艾伯維終止CD47抗體MDS/AML一期臨床
8月16日，天境生物在一份6-K文件中披露了與艾伯維合作開發CD47抗體的最新動態，艾伯維終止Lemzoparlimab+阿扎胞苷+venetoclax聯合治療MDS/AML一期臨床。因為沒有涉及任何安全性問題，因此兩家公司均不需要發布公告。兩家就新一代CD47開展達成13億美元合作。
天境生物與艾伯維的合作仍在繼續，除了終止的MDS/AML和MM外，還在進行的包括NHL和實體瘤適應癥。天境生物在國內的MDS/AML仍在繼續，計劃近期啟動三期臨床。
●全球首現猴痘“人傳狗”傳播鏈
8月10日，法國索邦大學Pitié-Salpêtrière醫院的一名醫生Sophie Seang及團隊在《柳葉刀》發表了一篇論文。他們發現兩名法國男性養的寵物狗，由于跟患有猴痘的主人同睡，導致狗也患上了猴痘，此前從未出現過人類將猴痘傳播給狗的案例。
這兩位患者出現猴痘癥狀12天后，他們養的一只4歲的雄性意大利灰狗也出現腹部膿皰和肛門潰瘍等皮膚粘膜病癥。值得注意的是，這只狗此前從未出現過類似的癥狀。
這一發現引發了美國疾病控制和預防中心（CDC）的警惕，他們隨即調整了猴痘防控指南，并建議將猴痘患者和寵物隔離開。
