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一、政策動向

●福建鼓勵西醫學習中醫藥技術、開展中醫藥服務

日前，福建省衛生健康委印發《關于加強西醫醫師學習應用中醫藥技術方法規范管理的通知》，鼓勵西醫醫師加強中醫藥知識和技能系統培訓，鼓勵基層全科醫生和鄉村醫生學習應用中醫藥適宜技術，加強西醫醫師提供中醫藥服務的規范管理。

通知提出，鼓勵西醫醫師（含臨床、口腔、公衛類別）立足自身崗位和臨床需要，學習應用行業內安全、有效、成熟的中醫藥技術方法，促進中西醫優勢互補；鼓勵在基層醫療衛生機構執業的全科醫生和鄉村醫生，參加縣級以上衛生健康行政部門組織的中醫藥適宜技術推廣培訓或包含中醫藥適宜技術內容的鄉村醫生規范培訓，提供相應的中醫藥服務。

通知明確，醫療機構應加強中醫藥技術授權及日常管理，明確西醫醫師在本機構執業中可以開展的中醫藥服務范圍，并將相關材料納入個人專業技術檔案；醫療機構應建立完善中醫醫療技術質量控制和中藥處方點評等制度，加強西醫醫師應用中醫藥技術方法的動態管理；對鄉村醫生提供中醫藥服務的授權及日常管理，由縣（市、區）衛生健康行政部門或其指定的縣、鄉級醫療機構負責。

此外，據公開報道，廈門市衛健委第一時間響應上述通知要求，牽頭組織各區、各醫療機構積極辦理，截至8月17日已授權第一批5000多名西醫開展中醫藥服務。

二、藥械審批

●吉利德長效HIV新藥獲全球首次批準

8月22日，吉利德科學公司（Gilead Sciences）宣布，歐盟委員會（EC）已授予Sunlenca（lenacapavir）注射液和片劑的上市許可，用于聯合其他抗逆轉錄病毒藥物治療多重耐藥HIV感染的成人患者。Lenacapavir是一種具有多階段作用機制的"first-in-class "衣殼抑制劑，對現有的其他藥物類別沒有已知的交叉耐藥性，為不再對其當前療法顯示有效應答的HIV患者提供了一種新的、每6個月一次的治療選擇。

三、資本市場

●藥明康德增發境外上市外資股(H股)獲證監會批復

8月22日晚間，藥明康德發布公告，公司于近日收到中國證監會出具的《關于核準無錫藥明康德新藥開發股份有限公司發行境外上市外資股的批復》，核準公司發行不超過78,434,254股境外上市外資股，每股面值人民幣1元，全部為普通股。該批復自核準之日起12個月內有效。

●諾誠健華即將科創板上市

8月22日，上交所科創板官網顯示，諾誠健華科創板IPO注冊生效，預計將于近期上市。

招股書顯示，諾誠健華此次預計募集資金40億元，資金將進一步支持公司在全球創新藥物研發及商業化領域的投入，推動公司多個創新藥物的研發進程，擴大公司營銷隊伍以提升公司產品市場份額，采用信息化管理 手段助力并提升研發效率及管理效率。

四、行業大事

●輝瑞/BioNTech向FDA遞交二價新冠mRNA疫苗EUA申請

8月22日，輝瑞與BioNTech宣布向FDA遞交Omicron BA.4/BA.5二價新冠mRNA疫苗的緊急使用授權（EUA）申請，為12歲及以上的個人提供30μg加強劑量的Omicron BA.4/BA.5二價新冠疫苗。Omicron BA.4/BA.5為目前美國流行的主要變異株，比例超過90%。

同時，歐洲藥品管理局（EMA）周二表示，它已開始對輝瑞和BioNTech公司的COVID-19變異株疫苗進行滾動審查。

此外，mRNA生物技術公司Moderna上周其二價新冠疫苗正式獲得英國監管機構批準，這也是二價新冠疫苗的全球首批。

●美國本土50州均已發現猴痘確診病例

據央視新聞報道，當地時間8月22日，美國懷俄明州報告一例猴痘確診病例。懷俄明州是美國此前僅剩的未發現猴痘確診病例的州，此次確診也標志著猴痘病毒已經傳播到美國本土全部50個州。

根據美國疾病控制與預防中心的最新數據，截至當地時間22日，美國報告了15433例猴痘確診病例。