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一、政策動向

●國家醫保局：指導地方將符合條件的重癥監護相關項目納入醫保

2022年8月24日，國家醫保局公開發布對十三屆全國人大五次會議第1148號建議的答復。

針對馮冰代表提出的關于推進重癥監護室醫療服務價格改革規范醫療服務項目管理的建議，國家醫保局回復稱，下一步，將按照《中共中央 國務院關于深化醫療保障制度改革的意見》等文件要求，加強醫療服務項目醫保支付管理，指導地方將符合條件的包括重癥監護在內的相關醫療服務項目按程序納入醫保支付范圍，同步完善重癥監護類醫療服務價格政策，更好保障參保群眾的基本醫療需求。

●國家醫保局：指導地方將符合條件的居家腹膜透析相關項目納入醫保

8月24日，國家醫保局公開發布對十三屆全國人大五次會議第6827號建議的答復。

針對陳香美等4位代表提出的關于促進互聯網技術應用推進尿毒癥患者居家腹膜透析治療醫療保障的建議，國家醫保局回復稱，國家醫保局一直高度重視保障慢性腎功能衰竭患者的醫療需求。一是將惡性腫瘤門診放化療、器官移植術后抗排異治療、尿毒癥透析、高血壓、糖尿病等納入門診慢性病、特殊疾病保障范疇，減輕參保人診療負擔。二是將透析液等藥品納入醫保藥品目錄，保障患者透析治療用藥需求。三是診療項目方面，國家層面采取排除法規定了基本醫療保險不予支付費用和支付部分費用的醫療服務項目范圍，未將腹膜透析相關醫療服務項目排除在外。各省級醫療保障部門根據臨床需求、醫療技術發展、本地區醫?；疬\行等實際情況，按程序將符合條件的醫療服務項目納入本地區醫保支付范圍。由于各地經濟發展和醫療技術水平等不同，納入的具體醫療服務項目和支付水平有一定的差異。從地方實際看，各省普遍將透析類醫療服務項目納入醫保支付范圍。

下一步，將按照《中共中央 國務院關于深化醫療保障制度改革的意見》等文件要求，加強醫療服務項目醫保支付管理，指導地方將符合條件的包括居家腹膜透析在內的相關醫療服務項目按程序納入醫保支付范圍，更好保障參保群眾的基本醫療需求。

二、藥械審批

●一次性治療血友病A的基因療法在歐盟獲批

8月24日，BioMarin Pharmaceutical公司宣布，歐盟委員會（EC）批準其用于治療血友病A的基因療法Roctavian（valoctocogene roxaparvovec）有條件上市，用于治療嚴重血友病A成人患者。這些患者沒有攜帶凝血因子VIII抑制物或針對腺相關病毒5（AAV5）抗體的病史。這款一次性治療是首款治療血友病A的獲批基因療法，有望顯著減輕患者的治療負擔。

●強生“first-in-class”雙特異性抗體療法獲全球首批

8月24日，強生旗下楊森（Janssen）宣布，歐盟委員會（EC）已經批準靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的雙特異性抗體Tecvayli（teclistamab）有條件上市，作為單藥療法，治療復發/難治性多發性骨髓瘤（RRMM）成人患者。這些患者已經接受至少三種前期療法，包括免疫調節劑，蛋白酶體抑制劑和抗CD38抗體，并且疾病仍然出現進展。這是teclistamab在全球范圍內首次獲得監管機構批準。Tecvayli是通過將CD3陽性T細胞募集到表達BCMA的骨髓瘤細胞附近，激發T細胞殺傷腫瘤細胞的“first-in-class”雙特異性抗體療法。這也是今年全球范圍內獲得監管機構批準的第5款創新雙特異性抗體/融合蛋白療法，顯示了這一領域的加速發展。

三、資本市場

●宣泰醫藥正式登陸科創板

8月25日，宣泰醫藥正式登陸科創板，開盤價15.8元。

招股書顯示，宣泰醫藥成立于2012年，由聯和投資、新泰新技術及Finer共同出資創立。主營業務包括高端仿制藥和 CRO服務，其中主要收入來自高端仿制藥出海：在報告期內，2020年宣泰醫藥自美國收入2.7億元，占總營收的85.39%；2021年上半年收入1.16億元，占74.75%。

此次宣泰醫藥募集的資金將主要用于制劑生產設施項目、高端仿制藥和改良型新藥研發項目，以及補充流動資金。

●天士力終止分拆天士力生物醫藥科創板IPO

近日，天士力宣布終止分拆附屬子公司天士力生物醫藥在科創板上市。

關于此次終止分拆上市的原因，天士力在公告中表示，公司與相關各方充分溝通及審慎論證，鑒于公司股東大會審議通過的授權董事會及其授權人士全權辦理本次分拆上市有關事宜的事項已超出有效時限，經過綜合考慮資本市場環境變化及天士力生物實際經營進展情況等因素，擬不再繼續推進天士力生物本次分拆上市事項，并撤回相關上市輔導文件。

四、行業大事

●阿斯利康或退出疫苗業務

近日，阿斯利康首席執行官蘇博科（Pascal Soriot）在接受媒體采訪時表示，長遠來看，公司可能不會繼續疫苗業務。對于阿斯利康是否會擴大針對其他傳染病疫苗業務，蘇博科表示，公司正在進行相關評估。

不過，蘇博科強調，并不后悔與牛津大學合作開發新冠疫苗，原因是公司已經交付數十億劑疫苗。