Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

一、政策動(dòng)向

●國(guó)家疾控局副局長(zhǎng)沈洪兵：地方疾控改革先從省級(jí)開(kāi)始

據(jù)《新京報(bào)》報(bào)道，9月3日上午，第三屆全球健康北京論壇在服貿(mào)會(huì)會(huì)場(chǎng)啟動(dòng)。國(guó)家疾控局副局長(zhǎng)、中疾控主任沈洪兵就《新時(shí)期疾控機(jī)構(gòu)改革的設(shè)想》做主旨報(bào)告。

2021年5月，國(guó)家疾控局掛牌成立，拉開(kāi)此輪疾控體系改革的序幕。在地方層面，個(gè)別地方疾控機(jī)構(gòu)改革已啟動(dòng)或?qū)懭胝募?，但尚未?jiàn)到大規(guī)模推開(kāi)。沈洪兵稱(chēng)，改革將先省級(jí)、后縣市級(jí)，逐步推進(jìn)。

省級(jí)層面疾控機(jī)構(gòu)改革將參照中央模式，組建省級(jí)疾控局；市縣級(jí)層面，由同級(jí)衛(wèi)健部門(mén)內(nèi)設(shè)疾控局（參照相應(yīng)職能），重新組建市、縣級(jí)疾控中心。上下級(jí)疾控局和疾控中心為業(yè)務(wù)領(lǐng)導(dǎo)關(guān)系。

據(jù)了解，目前福建省已成立省疾控局，北京、陜西、河北等地將成立疾控局寫(xiě)入了政府文件。

二、藥械審批

●達(dá)格列凈慢性腎臟病適應(yīng)癥在中國(guó)獲批

9月5日，阿斯利康宣布安達(dá)唐?（通用名：達(dá)格列凈，一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白-2 [SGLT2] 抑制劑）慢性腎臟病適應(yīng)癥在中國(guó)獲批，用于降低有進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的慢性腎臟病成人患者的估算腎小球?yàn)V過(guò)率（eGFR）持續(xù)下降、終末期腎病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的風(fēng)險(xiǎn)。

●國(guó)內(nèi)首款全球創(chuàng)新哮喘三聯(lián)復(fù)方吸入制劑上市

9月3日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥旗下呼吸及重癥抗感染板塊成員北京遠(yuǎn)大九和藥業(yè)有限公司治療哮喘的兩款全球創(chuàng)新復(fù)方制劑恩明潤(rùn)?（茚達(dá)特羅莫米松吸入粉霧劑）以及恩卓潤(rùn)?（茚達(dá)格莫吸入粉霧劑）產(chǎn)品上市。

恩明潤(rùn)?是一款全球創(chuàng)新型吸入性糖皮質(zhì)激素（ICS）糠酸莫米松和長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑（LABA）醋酸茚達(dá)特羅的二聯(lián)復(fù)方制劑，適用于吸入性糖皮質(zhì)激素或使用長(zhǎng)效β2受體激動(dòng)劑和低劑量吸入性糖皮質(zhì)激素未能充分控制的成人及12歲以上青少年哮喘患者的維持治療。目前市場(chǎng)上主要競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品均采用一日兩次給藥方法，而恩明潤(rùn)?則在二聯(lián)藥物中實(shí)現(xiàn)了技術(shù)升級(jí)，可使哮喘患者在一日一次的給藥。

恩卓潤(rùn)?是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批哮喘適應(yīng)癥的全球創(chuàng)新型三聯(lián)復(fù)方吸入制劑，其主要成分是ICS糠酸莫米松、LABA醋酸茚達(dá)特羅和長(zhǎng)效乙酰膽堿受體拮抗劑（LAMA）格隆溴銨，適用于使用長(zhǎng)效β受體激動(dòng)劑和吸入性糖皮質(zhì)激素聯(lián)合維持治療未能充分控制的成年哮喘患者的維持治療。

三、資本市場(chǎng)

●華大智造將于9日登陸科創(chuàng)板IPO

9月6日，深圳華大智造科技股份有限公司發(fā)布了IPO發(fā)行結(jié)果公告，網(wǎng)上發(fā)行最終中簽率為0.039%。公司將于9月9日在科創(chuàng)板掛牌上市，A股市場(chǎng)也將正式迎來(lái)“生命科技核心工具第一股”。

華大智造一直專(zhuān)注于生命科學(xué)與生物技術(shù)領(lǐng)域的儀器設(shè)備、試劑耗材等相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。其主營(yíng)業(yè)務(wù)始于基因測(cè)序儀及試劑相關(guān)產(chǎn)品的銷(xiāo)售，但不僅限于此。隨著生命科學(xué)與生物技術(shù)領(lǐng)域的儀器設(shè)備的發(fā)展，自動(dòng)化、智能化成為行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，因此，在穩(wěn)步發(fā)展基因測(cè)序儀業(yè)務(wù)基礎(chǔ)上，公司還大力發(fā)展了實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化業(yè)務(wù)板塊及新業(yè)務(wù)板塊。

公司獲得了眾多知名機(jī)構(gòu)的支持，投資方包括中信證券、金石投資、松禾資本、IDG資本、CPE，以及華興新經(jīng)濟(jì)基金、國(guó)方資本、華泰紫金、鈦信資本、上海賽領(lǐng)、基石資本、上海鼎峰、國(guó)泰君安創(chuàng)投、廣發(fā)信德、東證資本等。

●3家生物科技企業(yè)被移出“港股通”

深圳證券交易所9月5日公告，因恒生綜合大型股指數(shù)、中型股指數(shù)、小型股指數(shù)實(shí)施成份股定期調(diào)整，根據(jù)《深圳證券交易所深港通業(yè)務(wù)實(shí)施辦法》的有關(guān)規(guī)定，港股通標(biāo)的證券名單發(fā)生調(diào)整并自2022年9月5日起生效。

該調(diào)整共涉及36家公司，其中20家為新調(diào)入，16家為新調(diào)出。調(diào)入的企業(yè)中包括兩家biotech公司，分別是樂(lè)普生物-B和圣諾醫(yī)藥-B；調(diào)出的企業(yè)中包括三家biotech公司，分別是藥明巨諾-B、和鉑醫(yī)藥-B及嘉和生物-B。

四、行業(yè)大事

●美國(guó)停發(fā)免費(fèi)新冠試劑盒

近日，美國(guó)免費(fèi)申請(qǐng)新冠檢測(cè)試劑盒網(wǎng)站COVIDTests.gov宣布，美國(guó)將從9月2日起暫停提供免費(fèi)新冠病毒檢測(cè)盒，網(wǎng)站稱(chēng)，暫停是由于“國(guó)會(huì)沒(méi)有提供額外的資金來(lái)補(bǔ)充試劑盒的庫(kù)存”。

COVIDTests.gov網(wǎng)站由美政府在奧密克戎變異激增時(shí)設(shè)立，旨在幫助美國(guó)家庭免費(fèi)獲得新冠上門(mén)測(cè)試，于美國(guó)當(dāng)?shù)貢r(shí)間2022年1月18日上線(xiàn)。

停止發(fā)放免費(fèi)檢測(cè)盒后，美國(guó)民眾仍可以通過(guò)受支持的社區(qū)站點(diǎn)獲得免費(fèi)核酸檢測(cè)，也可以選擇付費(fèi)的新冠檢測(cè)，再通過(guò)私人或公共健康保險(xiǎn)報(bào)銷(xiāo)費(fèi)用。

●湘雅二院15名醫(yī)護(hù)違規(guī)被罰

據(jù)央視網(wǎng)報(bào)道，湘雅二院持續(xù)自查自糾：15醫(yī)護(hù)人員違規(guī)被罰，取消兩主任醫(yī)生醫(yī)療資質(zhì)。