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一、政策動向

●國家醫保局：開展口腔種植醫療服務收費和耗材價格專項治理

9月8日，《國家醫療保障局關于開展口腔種植醫療服務收費和耗材價格專項治理的通知》正式公布?！锻ㄖ访鞔_，口腔種植體將進行集采，牙冠進行競價掛網，種植牙醫療服務進行價格調控。

《通知》要求各級醫療保障部門要以單顆常規種植牙的醫療服務價格為重點，按照“診查檢查+種植體植入+牙冠置入”的醫療服務價格實施整體調控，目前三級公立醫療機構完成全流程種植，醫療服務價格整體普遍高于4500元每顆的地區，應采取針對性措施，導入至整體不超過4500元每顆的新區間。

據國家醫保局指出，《通知》提出三級公立醫院單顆常規種植的醫療服務價格全流程調控目標4500元，是指門診診查、生化檢驗和影像檢查、種植體植入、牙冠置入等醫療服務價格的總和，不含種植體和牙冠。

國家醫保局指出，這項工作的主要目的就是把過高的種植牙費用降下來，讓有種植牙需求的老百姓有更多機會享受到“實惠醫療”；讓名目眾多、霧里看花的種植牙收費規范化、透明化，逐步實現更好評價、更好計價、更好監督的“陽光醫療”；擠掉種植牙帶金銷售、買賣客源的虛高空間，引導醫療機構通過透明價格、優質服務、規范管理、良好口碑等實現高質量發展，引導醫療機構為老百姓提供質價相符的口腔種植服務。

●國家醫保局：力爭“十四五”基本形成覆蓋全民的長期護理保險制度框架

9月8日，國家醫療保障局發布《關于政協十三屆全國委員會第五次會議第04700號 (社會管理類456號)提案答復的函》。針對王桂英委員提出的關于持續推進長期護理保險制度試點工作的提案，國家醫保局答復稱，下一步將會同有關部門加大探索力度，總結試點城市經驗做法，進一步深化試點，力爭“十四五”期間基本形成覆蓋全民的長期護理保險制度框架。

據介紹，2016年起國家啟動長期護理保險制度試點。對于符合規定的護理服務費用，醫?；鹬Ц端娇傮w控制在70%左右。

二、藥械審批

●FDA批準新一代A型肉毒素上市

9月8日，Revance Therapeutics宣布FDA批準Daxxify（注射用DaxibotulinumtoxinA-lanm）上市，用于暫時改善成人中重度皺眉紋（眉間紋）。Daxxify是基于該公司專有的TransMTs技術平臺開發出的含有穩定肽制劑和高度純化的A型肉毒桿菌毒素的新一代神經調節劑，是首款也是唯一一款長效肽制劑神經調節劑，不含人血清白蛋白和動物成分，除皺效果的中位持續時間為6個月，最長可達9個月。

值得一提的是，復星醫藥子公司已引進其在中國的獨家權利，目前該產品正在中國開展兩項國際多中心3期臨床研究。

●抗癲癇1類新藥在中國獲批臨床

9月8日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，京新藥業遞交的1類新藥JBPOS0101膠囊獲得三項臨床試驗默示許可，擬開發用于治療成人局灶性癲癇。公開資料顯示，JBPOS0101是韓國Bio-Pharm Solutions公司（以下簡稱“B-PS公司”）開發的一款抗癲癇新藥，京新藥業擁有該藥在中國地區的獨家權益。

三、資本市場

●華東醫藥投資德國藥企布局ADC賽道

9月7日，華東醫藥發布公告稱，公司全資子公司華東醫藥投資控股（香港）有限公司（以下簡稱“華東投資”）已于2022年9月6日（德國時間）在德國完成了對Heidelberg Pharma公司公開增發股票及協議轉讓股份的交割。

公告顯示，本次交割完成后，華東醫藥對Heidelberg Pharma公司的股權投資順利完成，華東投資持有Heidelberg Pharma公司總股份16,304,560股，對應持有其35.00%的股權，為其第二大股東。華東投資已順利完成Heidelberg Pharma公司2名監事的委派工作。

Heidelberg Pharma是一家專注于腫瘤ADC（Antibody-Drug Conjugates，抗體-藥物偶聯物）藥物研發的全球性生物制藥公司，擁有專有的ATAC?（Antibody Targeted Amanitin Conjugates，抗體-鵝膏蕈堿偶聯物）技術平臺，是全球首個成功將鵝膏蕈堿及其衍生物開發用于癌癥治療的公司，并成功利用該毒素的獨特生物學特性開創了一種全新的治療方法。

●健世科技第三次沖擊港股IPO

9月7日，寧波健世科技股份有限公司 Jenscare Scientific Co., Ltd.向港交所遞交招股書，擬在香港主板掛牌上市。這是其繼2021年6月21日、2021年12月21日先后兩次遞表失效之后的再一次申請。

健世科技成立于2011年，作為一家立足中國的醫療器械公司，致力于開發用于治療結構性心臟病的介入產品。公司已開發出針對不同類型結構性心臟病(包括三尖瓣疾病、主動脈瓣疾病、二尖瓣疾病及心力衰竭)的一系列治療解決方案。

四、行業大事

●骨科脊柱耗材集采將于9月27日舉行

9月7日晚，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布公告，宣布骨科脊柱耗材集采將于9月27日進行，企業遞交申報材料，現場開標。這是繼冠脈支架和人工關節之后，全國開展的第三批高值耗材集中采購。

本次耗材集采的產品為骨科脊柱類醫用耗材，根據手術類型、手術部位、入路方式等組件產品系統進行采購，共分為14個系統類別，29個競價單元，872套系統，全國6426家醫療機構填報采購需求120.84萬套(不包含骨水泥)。