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一、政策動向
●首批全國統(tǒng)一醫(yī)保信息平臺支付方式管理子系統(tǒng)檢測點出爐
9月9日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關于全國統(tǒng)一醫(yī)保信息平臺支付方式管理子系統(tǒng)檢測點建設工作的通知》（以下簡稱“《通知》”）。
按照《國家醫(yī)療保障局關于印發(fā)DRG/DIP支付方式改革三年行動計劃的通知》（以下簡稱“《計劃》”），國家醫(yī)保局決定開展以部署和完善DRG/DIP功能模塊為重點的支付方式管理子系統(tǒng)監(jiān)測點建設工作。《計劃》明確，從2022年到2024年底，全國所有統(tǒng)籌地區(qū)全部開展DRG/DIP支付方式改革工作，到2025年底，DRG/DIP支付方式覆蓋所有符合條件的開展住院服務的醫(yī)療機構；在2019年至2021年試點基礎上，按2022年、2023年、2024年三年進度安排。以?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）為單位，分別啟動不少于40%、30%、30%的統(tǒng)籌地區(qū)開展DRG/DIP支付方式改革并實際付費，鼓勵以省（自治區(qū)、直轄市）為單位提前完成統(tǒng)籌地區(qū)全覆蓋任務。
《通知》明確，河北省邯鄲市、江西省上饒市、山東省東營市、湖北省武漢市、湖南省邵陽市、廣東省廣州市作為首批監(jiān)測點。采取先少后多、先慢后快原則，滾動選取、壓茬推進，監(jiān)測點數(shù)量達到30個左右后全面推開。爭取到2024年底前，全國所有地區(qū)達到監(jiān)測點建設要求。
二、藥械審批
●全球首款TYK2抑制劑獲批上市
9月10日，百時美施貴寶（BMS）宣布FDA批準其TYK2抑制劑Sotyktu（deucravacitinib，氘可來昔替尼）上市，用于治療成人中重度斑塊型銀屑病。這意味著全球迎來了首款TYK2抑制劑的上市。
TYK2是JAK家族成員之一，在介導促炎性細胞因子（包括IL-12，IL-23和I型干擾素）的信號傳導中起重要作用。deucravacitinib通過選擇性與TYK2蛋白調控結構域結合，使TYK2呈非活性構象，從而抑制TYK2的活性。由于TYK2的調控結構域與JAK1/2/3的調控結構域都不同，因此治療劑量下的deucravacitinib不會抑制JAK1/2/3，從而避免了JAK 1/2/3抑制劑相關心血管事件或靜脈血栓栓塞不良事件的發(fā)生。
●諾誠健華BCL2抑制劑獲批臨床
9月8日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，諾誠健華申報的ICP-248片獲批臨床，擬開發(fā)治療惡性血液腫瘤。公開資料顯示，ICP-248為諾誠健華自主研發(fā)的BCL2抑制劑，擬開發(fā)作為單藥或與BTK抑制劑等其它藥物聯(lián)合治療非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴細胞白血病等惡性血液系統(tǒng)腫瘤。
三、資本市場
●前沿生物定增落地 募資2億元支持新冠藥物研發(fā)
9月8日晚，前沿生物披露定增發(fā)行情況報告書，公司此次定增最終募集7筆認購資金，資金總額為2億元，參與認購的對象包括諾德基金、UBS AG、百年人壽等，募集資金用于支持新冠小分子原創(chuàng)新藥FB2001的研發(fā)。
公告顯示，此次定增共有19名投資者參與報價，有效報價區(qū)間為12.13元/股-15.88元/股，最終確定的發(fā)行為13.51元/股。從時間來看，前沿生物本次定增首次披露預案為今年4月29日，于9月9日完成發(fā)行，全程僅4個月時間。
●和澤醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)板IPO終止
9月9日，深交所官網(wǎng)顯示，因浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司主動申請撤回發(fā)行上市申請文件，其創(chuàng)業(yè)板IPO終止。
和澤醫(yī)藥是一家平臺型CRO，有多肽原料藥平臺、小分子原料藥平臺、液體制劑平臺、固體制劑平臺、臨床試驗平臺等多個核心技術平臺，成立于2006年。
改道創(chuàng)業(yè)板后，和澤醫(yī)藥的募資金額為6.43億，與早期申請科創(chuàng)板上市時相比，增加了1億元的補充流動資金項目。
2021年6月，和澤醫(yī)藥于科創(chuàng)板提交IPO申請獲受理，擬募資5.43億元，但在歷經(jīng)兩輪問詢后，當年底和澤醫(yī)藥主動撤回了申請。
四、行業(yè)大事
●拜登簽署政令擴大美生物制造
據(jù)環(huán)球網(wǎng)報道，美國總統(tǒng)拜登當?shù)貢r間12日簽署了一項鼓勵美國生物技術生產(chǎn)和研究的行政命令。報道稱，該命令旨在促進制藥業(yè)以及農(nóng)業(yè)、塑料和能源等行業(yè)的美國制造。而拜登本人當日在演講中強調了“抗擊癌癥”的重要意義。
