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一、政策動向

●中成藥國家集采開始報量

9月20日，北京市醫保局、山西省醫保局等相繼發布通知，開始開展全國中成藥聯盟采購品種范圍相關采購數據信息填報工作，要求各醫療機構依據品種目錄，參考采購平臺歷史采購數據，如實填報2021年實際使用每個產品的歷史采購量、采購價格及采購金額等數據，并結合歷史使用情況、臨床用藥需求等因素，準確填報未來一年每個產品的采購需求量。

從品種目錄來看，北京市和此前全國中成藥聯合采購辦公室發布的采購目錄一致，應該是全部參與，而山西省確認參與11個品種，包括復方斑蝥、冠心寧、華蟾素、接骨七厘、樂脈、脈管復康、腦安、藤黃健骨、香丹、心可舒、振源。

二、藥械審批

●不限癌種！禮來RET抑制劑獲FDA加速批準

禮來（Eli Lilly and Company）22日宣布，美國FDA已加速批準Retevmo（selpercatinib）擴展適應癥，不限癌種治療攜帶RET基因融合的局部晚期或轉移性實體瘤患者。這些患者接受前期系統性治療后疾病進展或者沒有其它滿意的替代治療選擇?；诳陀^緩解率（ORR）和緩解持續時間（DOR），該適應癥獲得了加速批準。該適應癥的繼續批準可能取決于驗證性臨床試驗中獲得的臨床獲益證據。

●國產首款siRNA療法獲批臨床

9月19日，CDE網站顯示，瑞博生物自研的小干擾RNA療法（siRNA）獲批臨床，適應癥為以低密度脂蛋白膽固醇升高為特征的原發性（家族性和非家族性）高膽固醇血癥或混合型高脂血癥。這也是第一款由國內藥企自主研發的針對ASGPR和PCSK9的siRNA療法獲批臨床。

三、資本市場

●君實生物近40億定增獲上交所審核通過

9月21日，君實生物發布公告稱，2022年度向特定對象發行A股股票申請于2022年9月15日獲得上海證券交易所科創板上市審核中心審核通過。公告顯示，君實生物本次發行的募集資金總額（含發行費用）不超過 39.69 億元（含本數），本次募集資金總額在扣除發行費用后的凈額將用于以下方向：

具體而言，公告顯示，創新藥研發項目方面，君實生物擬使用募集資金 367,120.00萬元用于創新藥物的臨床研究及臨床前研究，包括JS001后續境內外臨床研發、JS004境內外III期臨床研發、JS111境內外臨床研發等臨床研發項目以及其他早期項目的臨床前研究。

●上藥擬4億元接手羅欣醫藥物流子公司70%股權

9月21日，羅欣藥業發布公告稱，公司下屬子公司山東羅欣藥業集團股份有限公司（以下簡稱“山東羅欣”）擬將其持有的山東羅欣醫藥現代物流有限公司（以下簡稱“現代物流”）70%股權轉讓給上藥控股有限公司（以下簡稱“上藥控股”）之控股子公司上藥控股山東有限公司（以下簡稱“上藥山東”），經雙方共同協商一致，轉讓價格為4.15億元（含稅、費）。

本次股權轉讓完成后，上藥山東將持有現代物流70%股權，山東羅欣持有現代物流30%股權?，F代物流主要經營藥品批發、藥品零售業務，目前運營正常。本次交易不構成關聯交易，也不構成重大資產重組。

四、行業大事

●丹麥女王再次感染新冠病毒

丹麥王室當地時間21日表示，丹麥女王瑪格麗特二世新冠病毒檢測結果呈陽性，這是她今年第二次檢測結果呈陽性。19日，瑪格麗特二世參加了在倫敦舉行的伊麗莎白女王的葬禮。今年2月，瑪格麗特二世被診斷感染新冠病毒。

●香港10月5日啟動高風險人群猴痘疫苗接種計劃

據香港特區政府網9月21日發布新聞公報顯示，香港衛生署公布，高風險群組接種猴痘疫苗計劃將于10月5日起展開，10月3日起可預約。以下高風險目標群組人士可以自愿形式接種猴痘疫苗：

1. 曾進行高風險性行為；

2. 負責照顧猴痘確診病人的醫護人員；

3. 處理動物傳染痘病毒的實驗室人員；

4. 當香港動物出現猴痘個案時有較高暴露風險的照顧動物人員。

香港特區政府參考聯合科學委員會早前的建議并已購買第三代疫苗。首批第三代疫苗（JYNNEOS）已運抵香港，并會分發為猴痘疫苗接種計劃之用。聯合科學委員會建議須接種兩劑疫苗，而曾接種天花疫苗的人士則只需接種一劑。按照聯合科學委員會建議的注射方式及現時的疫苗采購量，預期計劃可為12萬人接種疫苗。衛生署衛生防護中心呼吁市民若屬于上述高風險目標群組，應盡快接種疫苗。