Morning，這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀經濟報道新健康團隊共同關注醫藥健康行業最新事件！
一、政策動向
●四川要求已掛網耗材產品執行“最新最低參考價”
10月8日，四川省藥械集中采購平臺發布《關于開展2022年醫用耗材產品集中更新最低參考價格工作的通知》?！锻ㄖ芬笠褣炀W產品產生最新外省最低參考價，申報企業須在該價格公布后30天內向四川省藥械招標采購服務中心提交價格信息。
產品范圍為除帶量采購中選產品以外的所有已掛網醫用耗材(含體外診斷試劑，下同)產品。2022年10月8日至2022年11月7日期間完成參考價填報及提交，若未按時填報并提交價格信息的產品視為截至目前（2022年10月8日）無新的外省最低參考價格產生。
二、藥械審批
●顱內動脈瘤手術計劃軟件獲批上市
近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了強聯智創（北京）科技有限公司生產的“顱內動脈瘤手術計劃軟件”創新產品注冊申請。
該產品由應用程序和授權文件組成，軟件功能模塊包括數據加載、顯示交互、數據管理、數據處理和日志。產品用于腦血管病患者X射線血管造影三維體層圖像的顯示、分割、測量和處理，輔助醫生在神經介入手術時進行動脈瘤彈簧圈栓塞用的微導管路徑和塑形規劃。
該產品利用醫學圖像處理技術對顱內動脈瘤患者的X射線血管造影三維體層圖像進行處理，實現三維血管重建、動脈瘤分割和自動測量及微導管路徑和塑形針形狀規劃，幫助醫生進行術前方案規劃。與傳統神經介入手術方式相比，該產品可以提升微導管一次性到位率，縮短微導管輸送時間，降低術中微導管反復推送對血管刺激導致的并發癥發生概率，減少醫生、患者X射線輻射時間。
●中國首個膀胱癌甲基化檢測試劑盒獲批
10月8日，廣州達健生物科技有限公司研制的“人Twist1基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法）”，經國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市（注冊證號：國械注準20223401301），這是NMPA批準的基因甲基化檢測技術用于初診膀胱癌輔助診斷的全國首產品首證。
膀胱癌是泌尿系統最常見的惡性腫瘤之一，占泌尿系腫瘤的首位。根據國家癌癥中心2022年2月發布的最新全國癌癥統計數據 2016年我國膀胱癌發病率為 5.95/10 萬，死亡率為2.44/10萬，且隨著經濟發展其發病率和復發率呈逐年增加的趨勢。
●真實生物長效艾滋病治療藥物獲批臨床
10月11日，真實生物宣布，其研發的新一代口服長效人類免疫缺陷病毒（HIV）候選藥物CL-197膠囊已經在中國獲批臨床，擬開發用于治療HIV-1感染的成年患者。據真實生物介紹，CL-197是一種新型核苷逆轉錄酶抑制劑，有望成為每周僅需口服一次的長效艾滋病治療藥物。此外，CL-197還有望與真實生物另一款已獲批的雙靶點艾滋病治療藥物阿茲夫定聯用，開發成全口服長效艾滋病治療藥。
三、資本市場
●佳捷康醫護再次向港交所遞交招股書
10月10日，北京倍舒特婦幼用品有限公司的控股母公司佳捷康醫護衛生有限公司再次向港交所遞交招股書，擬在香港主板掛牌上市。這是繼其于2022年1月12日遞表失效后的再一次申請。
佳捷康醫護總部位于北京，作為一家醫療耗材及個人衛生用品制造商，其在醫用護理墊、衛生巾及失禁墊的ODM領域處于領先地位。根據灼識咨詢報告，按2021年產值及OEM/ODM產值計，佳捷康醫護在中國所有生產醫用護理墊的制造商中排名第二；按2021年OEM/ODM產品出口值計，在中國所有生產衛生吸收用品及失禁墊的OEM/ODM中排名第一。
●巨子生物通過港交所聆訊
10月9日，來自陜西西安的巨子生物在香港交易所披露通過聆訊后的招股書。據悉，巨子生物已啟動預路演工作，評估機構投資者意向，預期將集資約5億美元，高盛、中金公司為其聯席保薦人。
巨子生物成立于2000年，作為中國基于生物活性成分的專業皮膚護理產品行業的領軍者，設計、開發和生產以重組膠原蛋白為關鍵生物活性成分的專業皮膚護理產品，同時也開發和生產基于稀有人參皂苷技術的保健。
●臻和科技赴港遞交IPO申請
近日，據港交所披露，臻和科技向港交所主板遞交上市申請，中金公司和美銀證券為聯席保薦人。
臻和科技是一家創新腫瘤分子診斷及檢測公司,也是開發創新腫瘤分子診斷及檢測技術、產品及服務的行業領導者,技術全面覆蓋治療選擇、預后及監測和早期篩查三個業務領域。
臻和科技的產品及服務管線覆蓋了針對20多種癌癥的早期檢測及篩查、診斷、治療選擇及監測的整個周期。
四、行業大事
●阿斯利康/牛津大學鼻噴新冠疫苗I期臨床不及預期
10月11日，據媒體報道，阿斯利康/牛津大學鼻噴新冠疫苗在早期研究中效果不佳。結果顯示，該疫苗只在“少數受試者”中引發了抗體應答，而且免疫反應比標準疫苗弱。
這是一項在英國開展的單中心開放性I期研究，旨在評估ChAdOx1 nCoV-19鼻內給藥在患者中的安全性和免疫原性，共有30名未接種過新冠疫苗的受試者和12名將該鼻噴疫苗作為加強針的受試者入組。
