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一、政策動向
●國家疾控局： 不能以“靜默”代替管控
10月13日，在國務院聯防聯控機制新聞發布會上，國家疾控局傳防司司長雷正龍表示，要不斷提升疫情防控科學精準水平。要求各地加快精準流調，疫情防控不能簡單化，不能過大范圍劃定風險區域，不能以“靜默”代替管控。要及時精準劃定中高風險區，及時采取堅決果斷的管控措施，并根據疫情形勢變化進行動態調整，符合解封條件的要及時解封，方便群眾生活及出行。對風險區域外的學校、餐飲等單位，加強疫情監測，堅決避免“一關了之”，最大程度減少疫情對經濟社會發展的影響。
●建議取消藥品耗材“兩票制”？國家醫保局回應
10月12日，國家醫療保障局發布《關于政協十三屆全國委員會第五次會議第04377號(醫療衛生類414號)提案答復的函》，其中，徐明非委員提出提案，建議取消醫療機構藥品耗材“兩票制”。
對此，國家衛健委進行了答復：由于歷史原因，我國藥品流通領域長期處于“多小散亂”的狀態。藥品流通鏈條長、流通秩序混亂，疊加違規的過票洗錢、帶金銷售等問題推高了藥品價格。
2016年4月，國務院常務會議提出推行“兩票制”改革，主要目的是治理藥品流通領域亂象，減少藥品流通環節，防止過票洗錢和治理不正之風，降低虛高藥價，加強藥品監管，保障群眾用藥安全。
實施以來，“兩票制”起到了規范流通市場的作用，加快了流通領域的整合和規?；l展，是當時治理藥品市場亂象的一項重要措施，為精簡醫藥市場冗長流通環節發揮了積極作用。
目前集中帶量采購正在推進中，國家組織藥品集中帶量采購共采購294種藥品，占公立醫療機構化學藥和生物藥年采購金額的35%，地方也探索了部分品種的集采，但是尚有大量的品種未被新的集采制度覆蓋，還有些競爭不充分的創新品種、獨家品種尚不能納入集中帶量采購。因此，“兩票制”仍然發揮著重要作用。
國家醫保局還表示，下一步將會同相關部門推動集中帶量采購常態化、制度化并提速擴面，逐步擴大集采產品覆蓋范圍。同時，進一步完善掛網藥品價格形成機制，建立完善以市場為主導的價格發現機制，引導市場主體主動優化配送流程，擠出藥品價格虛高水分。同時醫保局將商相關部門把“兩票制”與相關改革一體考慮。
二、藥械審批
●抗CCR4抗體“莫格利珠單抗”在中國獲批
10月14日），中國國家藥監局（NMPA）官網發布的藥品批準證明文件顯示，協和麒麟（Kyowa Kirin）申報的莫格利珠單抗注射液已經獲得批準上市。公開資料顯示，這是一款靶向CCR4的抗體，曾獲美國FDA授予的突破性療法認定和優先審評資格。根據優先審評公示信息，該藥本次在中國獲批的適應癥為兩類常見的皮膚T細胞淋巴瘤。
●海思科“環泊酚注射液”獲批新適應癥
10月14日，中國國家藥監局（NMPA）官網最新公示，海思科創新藥環泊酚注射液的新適應癥上市申請已獲得批準。公開資料顯示，此前該產品已在中國獲批多項適應癥，此次獲批用于婦科門診手術的鎮靜及麻醉。
環泊酚注射液（HSK3486乳狀注射液）是海思科研發的一款全新具有自主知識產權的靜脈麻醉藥物，其活性成分環泊酚是(R)-構型異構體小分子藥物，為GABAA受體激動劑，可通過作用于GABAA受體介導的氯離子通道，增加電流的傳導，引起神經元的超極化。這種超極化引起了神經信號傳遞一致，降低了動作電位產生的成功率，從而抑制中樞神經系統，產生麻醉的作用。
三、資本市場
●汕頭超聲遞交創業板上市申請
近日，汕頭超聲遞交創業板上市申請。銀河證券為其保薦人與主承銷商。本次沖擊科創板IPO，汕頭超聲擬募集資金3.11億元，用于醫用成像產品研發及產業化建設、工業無損檢測系統研發、便攜式DR系統研發、產業化及市場建設等項目。
汕頭超聲主要從事醫學影像設備、工業無損檢測設備的研發、生產和銷售，其前身為1982年設立的汕頭超聲電子儀器廠原廠辦研究所，后改為獨立單位，仍是一家國企。
●艾柯醫療擬在A股IPO
近日，艾柯醫療器械(北京)股份有限公司已與中信證券簽署上市輔導協議，擬A股掛牌上市。
艾柯醫療總部位于北京，位于美國加州的全資子公司專門研發腦神經醫療器械產品，在北京公司總部所在地實現產業化。作為一家神經介入領域醫療器械公司，艾柯醫療現已布局了出血性腦卒中治療產品、缺血性腦卒中治療產品，以及通路輔助類產品三大產品線。
四、行業大事
●美國新冠公共衛生緊急狀態延長90天
據央視新聞，美國媒體當地時間10月13日報道，拜登政府將美國的新冠公共衛生緊急狀態延長90天，以應對冬季可能出現的病例激增情況。
白宮衛生官員敦促民眾接種最新的針對變種病毒的新冠疫苗，并表示冬季病例激增的程度取決于民眾采取的預防措施和疫苗接種率。
●國產治療白血病CAR-T產品臨床試驗成功
近日，合源生物與中國醫學科學院血液學研究所聯合宣布，其CAR-T產品赫基侖賽注射液（擬定）在治療成人復發或難治性急性B淋巴細胞白血?。╮/r B-ALL）的關鍵臨床研究中達到主要研究終點，這也是國內首款率先達到臨床研究終點的白血病領域CAR-T產品。合源生物方面表示，將于近期正式向國家藥品監督管理局藥品審評中心提交新藥上市申請。
據了解，赫基侖賽注射液（CNCT19細胞注射液，Inaticabtagene Autoleucel）是一款靶向CD19的CAR-T細胞治療藥物產品，其具有獨特的CD19 scFv（HI19a）結構，是合源生物首個核心產品。基于前期的積極臨床療效，此前，赫基侖賽注射液已被國家藥監局納入突破性治療藥物品種，并被美國FDA授予孤兒藥資格。
