Morning，這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀經濟報道新健康團隊共同關注醫藥健康行業最新事件！
一、政策動向
●2022年國家醫保目錄調整申報藥品專家評審工作結束
10月16日，國家醫療保障局發布《關于2022年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品專家評審階段性結果的公告》。
按照《2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》，國家醫保局組織專家對2022年通過國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（以下簡稱2022年國家醫保藥品目錄）調整形式審查的申報藥品進行了綜合評審。目前，專家評審工作已結束，現公告如下：
一、各申報企業可登陸國家醫保服務平臺（fuwu.nhsa.gov.cn)“2022年國家醫保藥品目錄調整申報”模塊（以下簡稱申報模塊）查詢專家評審結果。
二、評審結果為“擬談判新增”、“擬競價新增”、“擬談判續約”、“擬簡易續約”的藥品，相應企業在“申報模塊”下載對應的“確認函模板”。請按要求填寫并加蓋公章后于2022年10月20日17：00前上傳至“申報模塊”，同時將原件寄送至國家醫保局（以郵戳為準）。
三、確認參加談判以及確認參加競價的藥品，相應企業在“申報模塊”下載對應的“報送材料模板”，并按要求填寫、提交。企業要確保提交的相關數據和材料完整、真實、可靠，并于2022年11月3日17：00前將紙質版和電子版光盤（第一冊材料同時提供Word及PDF版）各1份寄送至國家醫保局（以郵戳為準）。
經專家評審確定的談判/競價參照藥品、談判主規格和醫保支付范圍等內容請在“談判/競價信息”欄點擊“詳情”查看。
四、評審結果為“擬談判新增”、“擬競價新增”的，說明該藥品被納入了2022年國家醫保藥品目錄談判/競價范圍，獲得了談判/競價資格，不代表該藥品已納入2022年國家醫保藥品目錄。
五、為確保目錄調整后續階段順利進行，在2022年國家醫保藥品目錄正式發布前，各申報企業請勿對外發布本次調整的任何信息。
●腫瘤基因檢測納入醫保？國家醫保局回應
10月12日，國家醫保局發布《對十三屆全國人大五次會議第4221號建議的答復》，對腫瘤基因檢測項目納入醫保以及帶量采購給予正式回應。
據介紹，現行版國家醫保藥品目錄中，包含了30余種靶向藥，按照醫保限定支付范圍有關要求，使用特定的靶向藥需要進行基因檢測。
對此，國家醫保局在答復中透露：部分地區已將部分基因檢測項目納入醫保支付范圍。除此之外，對于“安全有效、費用適宜且收費標準明確”的基因檢測項目，也將有望納入醫保。
二、藥械審批
●澤璟制藥JAK抑制劑上市申請獲受理
10月16日，澤璟制藥宣布，該公司遞交的杰克替尼治療中、高危骨髓纖維化的上市申請已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）受理。3期臨床試驗數據顯示，杰克替尼治療中、高危骨髓纖維化患者的主要療效指標達72.3%。澤璟制藥指出，杰克替尼是第一個申請新藥上市的中國本土JAK抑制劑類創新藥物，有望成為治療中、高危骨髓纖維化的“best-in-class”的創新藥物。
●榮昌生物“泰它西普”全球多中心3期臨床在歐盟和中國獲批
10月16日，榮昌生物宣布，泰它西普（商品名：泰愛）用于治療系統性紅斑狼瘡（SLE）的全球多中心3期臨床試驗，分別于9月26日和9月28日獲得歐盟和中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準。榮昌生物指出，這是上半年在美國完成全球多中心3期臨床試驗首例受試者入組給藥后，泰它西普在國際化征途中迎來的兩項里程碑進展，標志著該產品的全球化開始加速推進。
三、資本市場
●創模生物完成數千萬元融資
近日，腫瘤及腫瘤免疫藥效學評價CRO服務商創模生物科技(北京)有限公司完成數千萬人民幣融資，本次融資由中關村協同創新基金領投，中博聚力跟投。本輪融資所獲資金將主要用于支持目前新實驗室設施的建設任務，以及新臨床前研究平臺的研發和建設。
創模生物科技（北京）有限公司成立于2020年，團隊建立了全面的臨床前CRO服務平臺，并建立了二代免疫系統人源化模型、二代人源腫瘤異體移植模型（PDX）及適用于免疫療法評價的雙人源化PDX模型等極具特色的模型平臺。公司成立以來業務增長迅猛，已初步形成穩定的客戶群，獲得多家頭部企業客戶認可，處于高速發展期。
●浩博醫藥完成1600萬美元Pre-A輪融資
近日，杭州浩博醫藥有限公司（AusperBio）宣布完成總計約1600萬美元的Pre-A輪融資。本輪融資由機構投資人InnoPinnacle Fund（信達生物主導發起設立）參投，天使輪投資人追投。本次Pre-A輪融資將用于浩博醫藥乙肝治愈小核酸藥物的全球臨床試驗和其他研發管線的推進。
浩博醫藥成立于2019年8月，致力于研發用于治療和預防慢性乙型肝炎及其他重大傳染疾病的創新藥物和疫苗。目前，浩博醫藥的三大創新管線（乙肝治愈小核酸藥物平臺、乙肝治療性疫苗平臺、合作開發的鼻噴抗體平臺）都已經進入了臨床試驗申報階段。既往針對慢性乙肝的治療方法主要包括核苷類似物和干擾素等，通常難以實現功能性治愈，浩博醫藥小核酸藥物能夠通過RNA干擾技術作用于乙肝病毒的mRNA，破壞其作為轉錄后的翻譯模板功能，阻止相關病毒蛋白的合成，從而抑制病毒顆粒形成，有望填補乙肝患者臨床上未被滿足的治療需求。
●凱實生物創業板IPO申請過會
日前，深交所創業板上市委員會召開2022年第73次上市委員會審議會議，嘉興凱實生物科技股份有限公司發行上市申請經審議獲通過。這也意味著，凱實生物有望成為“IVD儀器CDMO第一股”。
凱實生物成立于2005年，是一家致力于生命科學領域內儀器開發、制造、銷售、服務的公司。凱實生物專注于為IVD行業提供全自動化、智能化的解決方案，經過十幾年的發展，已成為國內領先的體外診斷儀器及生命科學耗材研發制造企業。
四、行業大事
●澳大利亞研究：長期新冠癥狀影響不容忽視
據新華社報道，澳大利亞國立大學近日發布公報說，該校研究人員在一項新研究中發現，在感染新冠病毒的澳大利亞成年人群體中，近三分之一感染者的癥狀持續時間超過4周，影響不容忽視。
領銜這項研究的澳大利亞國立大學教授尼古拉斯·比德爾說，通過對感染新冠病毒的成年人群體進行調查發現，89.5%的受訪者有感染癥狀。這些有過癥狀的感染者平均會出現約10種癥狀，最常見的是疲倦。此外，約四分之三有癥狀者全都經歷過流鼻涕、打噴嚏、喉嚨痛、咳嗽、頭痛等癥狀。
比德爾說，與新冠疫情前相比，有上述多種癥狀或長期新冠癥狀的人，更有可能報告他們的健康狀況顯著下降。該研究數據表明，那些癥狀持續數月者受到的影響相對最大。
