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一、政策動向
●國家醫保局再次就《關于醫療保障基金飛行檢查管理暫行辦法》公開征求意見
11月24日,國家醫保局發布公告,就《關于醫療保障基金飛行檢查管理暫行辦法(征求意見稿)》再次公開征求意見,公眾可通過電子郵件或書面信函的方式提出反饋意見,截止時間為2022年12月23日。
國家醫保局表示,黨中央和國務院多次對基金監管工作作出重要部署,明確要求加強醫?;鹗褂帽O管,堅定不移嚴厲打擊欺詐騙保行為。2019年7月,國家醫保局印發了《醫療保障基金監管飛行檢查規程》,并在全國范圍內開展了常態化飛行檢查,取得顯著成效,但仍存在一些不足。為滿足《醫療保障基金使用監督管理條例》等對依法查處違法使用醫療保障基金行為提出的更高要求,國家醫保局在廣泛調研和征求意見基礎上制定了《醫療保障基金飛行檢查管理暫行辦法》。進一步統一和規范飛行檢查機制,優化飛行檢查工作程序,依法加強醫療保障基金監管,堅定不移嚴厲打擊欺詐騙保行為。
●浙滬皖聯盟藥品帶量采購12月中旬開標
上海陽光醫藥采購網發布長三角(滬浙皖)聯盟地區藥品集中采購文件,將于12月13日在上海對44款藥品進行集中采購。44款藥品中,除纈沙坦氨氯地平Ⅱ/口服常釋劑型外,均為第二至第四批國家集采中標藥品(含劑型)。按最高有效報價測算,總采購規模近34億元。根據招采文件,此次地區聯盟集采的采購周期自中選結果實際執行日起,可至2025年底。采購周期中,醫療機構將優先使用本次藥品集中采購中選藥品,并確保完成約定采購量。
二、藥械審批
●君實生物抗PD-1單抗在英國申報上市
11月24日,君實生物宣布,該公司已于近日向英國藥品和保健品管理局(MHRA)提交抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗的上市申請。此次申報的適應癥分別為:1)特瑞普利單抗聯合順鉑和吉西他濱用于局部復發或轉移性鼻咽癌(NPC)患者的一線治療;2)特瑞普利單抗聯合紫杉醇和順鉑用于不可切除局部晚期/復發或轉移性食管鱗癌(ESCC)患者的一線治療。
三、資本市場
●“連花清瘟漲價”沖上熱搜,以嶺藥業回應:沒有提價
據中國新聞網報道,23日一則“連花清瘟斷貨后出現漲價 ”的新聞沖上了微博熱搜。以嶺藥業回應稱:公司沒有對連花清瘟相關藥品進行提價,目前生產基本沒有受到影響,銷售也一切正常。
記者通過查詢電商平臺了解到,連花清瘟膠囊24粒的價格為14.8元,京東自營的京東大藥房24粒價格為14.8元;京東自營的京東大藥房48粒價格為29.6元;阿里健康的以嶺旗艦店48粒價格為29.5元,均為正常價格,并未漲價。
●萬春醫藥收到納斯達克退市警告
11月23日,萬春醫藥官網發布公告稱,于11月18日收到納斯達克的退市警告,因為萬春醫藥的收盤價已經連續30個交易日低于1美元/股。
公告稱,該警告信并不意味著萬春醫藥會立即退市,根據納斯達克的相關規定,萬春醫藥自收到警告之日起會有180天時間(2023年5月17日前),重新滿足納斯達克上市交易的最低價格要求。在此期間,萬春醫藥將在納斯達克繼續交易。如果在此期間,萬春醫藥連續10個交易日收盤價大于或等于1美元/股,納斯達克將會撤回退市決定。
●聯亞藥業科創板上市申請獲受理
11月22日,南通聯亞藥業股份有限公司申請科創板上市已獲受理。中金公司為其保薦機構,擬募資10.5億元,用于生產基地建設項目、研發中心建設項目、藥物研發項目等。
據招股書披露,聯亞藥業是一家研發驅動型高新技術企業,目前產品包括不同類型的緩控釋制劑以及以極低劑量藥物制劑為代表的兩大類高端仿制藥,主要應用在高血壓、冠心病、糖尿病、精神分裂癥、女性避孕及健康等領域;同時公司也為制藥企業和研發機構提供研發及其他服務。
●業聚醫療向港交所遞交IPO申請
11月23日消息,業聚醫療正式向港交所遞交上市申請。公開資料顯示,業聚醫療是一家醫療器械公司,主要產品為經皮冠狀動脈介入治療(PCI)及經皮腔內血管成形術(PTA)手術介入器械。該公司的愿景是通過創新技術改善全球血管疾病患者的生活質量。截至2022年6月30日,業聚醫療有超過40種獲批產品,分別包括25款獲日本醫藥品醫藥器械綜合機構(PMDA)批準產品、22款獲歐盟CE標志產品、14款獲美國FDA許可或批準產品,以及15款獲中國國家藥監局(NMPA)批準產品。
四、行業大事
●全國5天新增6例新冠死亡病例
據國家衛健委通報,11月23日0—24時,31個省(自治區、直轄市)和新疆生產建設兵團報告新增死亡病例1例,為本土病例,在北京。
自11月19日至23日,五天以來,31省份共報告6例死亡病例,其中北京4例,鄭州1例,成都1例。結合此前各地衛健委通報的詳情,6例死亡病例的年齡均在80歲以上,且合并多種其他疾病。