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一、政策動向

●《違法違規使用醫療保障基金舉報獎勵辦法》發布

近日，國家醫保局、財政部聯合制定了《違法違規使用醫療保障基金舉報獎勵辦法》（以下簡稱《獎勵辦法》），該辦法將于2023年1月1日正式施行。

《獎勵辦法》作為《醫療保障基金使用監督管理舉報處理暫行辦法》的配套文件，共十五條，規定了舉報獎勵制度的目的依據、適用范圍，以及獎勵的原則、條件、標準、發放、領取、兌付、收回等內容，同時也充分體現了在深化有獎舉報制度、鼓勵群眾參與監督等方面的考慮。

其中，為進一步調動群眾舉報積極性，擴大群眾舉報范圍，持續強化社會監督對打擊違法違規問題的重要作用，切實織密基金監管網，有效構建社會共治格局，《獎勵辦法》明確把針對所有違法違規使用醫?；鹦袨榈呐e報納入獎勵范圍，并結合各地實際情況，規定按照案值的一定比例給予舉報人一次性獎勵。同時將獎勵金額上限由10萬元提升至20萬元，并設置了最低200元的獎勵金額下限，充分發揮獎勵激勵作用，積極鼓勵、引導群眾參與社會監督。

●湖南省健康碼上線藍碼

據《湖南日報》報道，目前國內疫情防控形勢較為嚴峻，我省多地發生入（返）湘人員沒有落實落地檢措施引起疫情傳播的情況，為了更科學精準的做好疫情防控工作，湖南省健康碼已上線藍碼。

據報道，外省入（返）湘人員自抵湘之日起5天內，“湖南省居民健康碼”會賦藍碼（紅黃碼除外），并彈窗提示“入（返）湘人員未滿5天”。

藍碼人員正常工作、看病就醫、孩子上學、乘坐公共交通工具等不受影響，各地不得加以限制。但持藍碼人員要嚴格做好個人防護，全程戴好口罩。藍碼人員做好個人防護，可在綠碼采樣點進行采樣。

健康碼變為藍碼后，請不要前往餐飲服務、購物中心（含百貨店）、商場超市、農集貿市場、美容美發、洗（足）浴、室內健身、歌舞娛樂、游藝廳、網吧、酒吧、密室劇本殺、棋牌室等公共場所。

二、藥械審批

●武田登革病毒疫苗在美申請上市

近日，武田（Takeda）宣布美國FDA接受其登革病毒疫苗TAK-003的生物制品許可申請（BLA），并授予優先審評資格。TAK-003旨在保護6-45歲民眾免于任何血清型的登革病毒感染。

登革熱是一種主要以埃及伊蚊（Aedes aegypti）為媒介、由登革病毒引起的傳染病，其在全球傳播迅速，在2019年被世界衛生組織認定是全球10大健康威脅之一。據預估，全球每年約有3.9億人感染登革病毒，造成約2萬人死亡。

TAK-003是一種減毒活疫苗，用以保護人體免受四種血清型的登革熱病毒侵襲。此疫苗于今年8月獲得印尼國家藥物與食品管理局（BPOM）全球首次批準，適用于6-45歲民眾，以避免任何血清型的登革熱感染。此外，此疫苗于今年10月，獲得歐盟人用藥品委員會（CHMP）推薦批準上市申請。

●石藥集團SYHX1901片用于治療重癥新冠肺炎的臨床試驗獲批

11月24日，石藥集團發布公告稱，旗下SYHX1901片用于治療重癥新型冠狀病毒肺炎成人患者的臨床試驗已獲得中國國家藥監局批準。SYHX1901片是一款JAK/TYK2抑制劑，屬于1類化藥，能夠抑制介導B細胞和T細胞中與炎癥反應相關的信號通路上的關鍵靶點。JAK-STAT信號通路在新冠病毒誘導的促炎細胞因子過度活化中發揮重要作用。JAK抑制劑可以通過特異性抑制JAK-STAT信號通路，阻滯細胞因子的級聯放大作用，抑制細胞因子風暴。SYHX1901片結構新穎獨創，單分子對JAK信號通路具有抑制活力，對新冠病毒蛋白誘導的細胞因子釋放具有良好的抑制效果，有望為有癥狀的新冠肺炎患者提供創新療法。

三、資本市場

●翌圣生物科創板IPO被取消審核

11月23日，科創板IPO排隊企業翌圣生物科技（上海）股份有限公司（翌圣生物）因尚有相關事項需要進一步核查，被科創板上市委員會取消上市申請審議。

翌圣生物主要從事分子類、蛋白類和細胞類生物試劑的研發、生產與銷售，屬于體外檢測行業的上游，覆蓋三大品類生物試劑研發和生產，主要向下游供給體外檢檢測、基因測序、醫藥研發、疫苗生產、動物檢疫等的試劑產品制造與銷售原料。

●健耕醫藥在科創板遞交IPO申請

11月24日消息，健耕醫藥已向上交所科創板遞交IPO申請。健耕醫藥致力于器官移植領域的醫療器械研發，以“推動移植領域創新與發展，助力移植患者的長期存活”為使命。據招股書介紹，健耕醫藥的產品線包括了移植術中器官保存、運輸、評估及修復的設備，移植醫用耗材、體外診斷試劑等，覆蓋了器官移植術前評估、圍術期處理、術后長期管理的全階段。

●威溶特擬獲新開源1億元戰略投資

11月22日，新開源(300109.SZ)與廣州威溶特醫藥科技有限公司（威溶特，ViroTech）擬簽署《關于廣州威溶特醫藥科技有限公司股權投資協議》，公司擬以自有資金通過增資形式向威溶特投資人民幣1億元，投資完成后，公司持有威溶特10.4167%的股權。

廣州威溶特醫藥科技有限公司是由中山大學顏光美教授原創團隊于2015年1月在廣州國際企業孵化器注冊成立，以治療占惡性腫瘤90%以上的實體瘤為使命，開創精準溶瘤治療的新模式。

威溶特（ViroTech）主要從事溶瘤病毒品種的研發，其首發三個溶瘤病毒品種，分別為VRT106(未插入外源性基因的M1病毒)、VRT150(插入X因子的M1病毒)和VRT252(插入X因子的痘苗病毒)。這三個品種的非臨床數據支持在肝癌、肺癌、結直腸癌、三陰乳腺癌、膠質瘤、宮頸癌、前列腺癌、胰腺癌等適應癥上開展臨床開發。

四、行業大事

●基準醫療啟動膀胱癌早檢產品臨床試驗

24日，基準醫療宣布啟動旗下膀胱癌早檢產品UriFind在美國的注冊臨床試驗，并已完成首位患者入組，希望通過推進這款產品的研發進程以實現對膀胱癌的早期診斷。本次臨床試驗旨在驗證該產品的性能，試驗結果將提交美國FDA用于申請上市前批準。

基準醫療公司成立于2015年，是一家采用甲基化高通量測序進行癌癥早篩早診產品開發的公司，旗下主要創新產品之一UriFind是一款膀胱癌無創早檢產品，其具備無痛、無創、操作簡便的特點，只需受檢者提供尿液，通過對尿液中脫落細胞DNA進行甲基化檢測，便可準確檢測膀胱癌。