21世紀經濟報道記者朱萍 實習生林昀肖 北京報道 近日,北京、廣州、河北三地對藥店購買“四類藥品”的規定進行調整。21世紀經濟報道記者獲悉,北京市已發布關于取消“四類藥品”購藥人員信息登記相關工作的緊急通知:各藥店根據12月2日上午市級有關會議精神和市區主要領導工作指示,結合當前疫情防控形勢,為方便百姓購藥、滿足百姓日常用藥需求,決定自即日起,取消“四類藥品”購藥人員信息登記工作。
此外,近兩日,河北省與廣州市也相繼發布相關通知或消息,藥店銷售包括“四類藥品”在內的相關藥品,不再進行實名登記上傳。這些措施的調整,是基于新冠病毒特征的變化以及民眾激增的藥品購買需求等現狀。
之所以出現上述調整,實際是隨著奧密克戎病毒致病性的減弱、疫苗接種的普及、防控經驗的積累,我國疫情防控面臨新形勢新任務。不過,老年人等群體的保護仍是國家防疫政策所關注的重點,國家政策主要體現在加強疫苗接種方面。
多地購買“四類藥品”無需再登記
在進一步優化防控工作的二十條措施的指導下,全國多地結合當前形勢,對防疫措施進行優化。北京市已發布關于取消“四類藥品”購藥人員信息登記相關工作的緊急通知,其中具體要求包括:一、即日起,取消藥店“四類藥品”購藥人員信息登記工作,購買“四類藥品”人員不需掃碼登錄“京藥通”進行實名制登記,請各藥店立即執行。二、請各藥店繼續落實好各項常態化疫防控工作措施。三、當前,繼續鼓勵各藥店在做好自身防護的前期下,采取窗口售藥。
同時,在12月2日廣州市疫情防控新聞發布會上,廣州市市場監管局副局長、新聞發言人丁力表示,從12月1日起,市民前往藥店購藥,包括購買《疫情期間需登記報告藥品目錄》內的37類藥品,不再查48小時核酸陰性證明,只需佩戴好口罩,測溫、掃碼,出示健康碼綠碼就可以進入藥店購藥。
此外,河北省多地藥店于12月1日收到上級監管部門通知,藥店銷售“四類藥品”不再進實名登記上傳。河北省多地藥店收到的《通知》中提到,自今日起,各藥店銷售“四類藥品”和感冒類藥品不再進行實名登記上傳,不再向街道辦事處推送。抗原試劑不再搭送及登記上報。
早在今年7月,廣東以及浙江的溫州、寧波等地就曾宣布,藥店在常態化防控期間售賣“四類藥品”,無需進行登記。例如,廣東省藥監局于7月5日發布《廣東省零售藥店哨點監測工作規范指引(2022年第二版)》(下稱《規范》),其中包括,銷售《疫情期間需實名登記報告藥品目錄》藥品無需實名登記報告。寧波市市場監管局官網則于7月7日發布消息稱,即日起,全市零售藥店轉入常態化疫情監測警戒,可于線上線下正常銷售退熱、止咳、抗病毒、抗生素等四大類藥品,無需再進行實名登記。
不過,上述地區在7月份實施藥店售“四類藥品”無需實名登記時,同時提出,根據當地疫情防控部門要求,轄區內所有零售藥店則立即由常態化轉入應急狀態,實行四大類和感冒藥品實名登記銷售,并將相關信息報告給轄區疫情防控機構。即只有在常態化防控條件下,藥店售“四類藥品”無需實名登記,一旦該地區出現本土疫情,仍實行實名登記。
而相比之下,此次北京、廣州、河北地區取消“四類藥品”購藥人員信息登記工作,并未提出本地區無疫情的前提條件。
當前,防疫政策的優化調整是基于新冠病毒特征的變化。11月18日,中國國家傳染病醫學中心主任張文宏在相關會議中表示,在國家有效防控策略下,新冠病毒致死率已經非常低,但改變不了病毒變異帶來的極快傳播速度。新冠病毒在自然界規律發展下,逐漸進入穩定期,而且對人類造成的損害也在逐漸降低。11月14日,中國工程院院士張伯禮在談防疫二十條時也表示,從病毒進化規律推測,新冠病毒趨于穩定、毒力趨弱的概率大。當前的臨床實踐表明,新冠病毒造成的重癥和死亡比例很低。同時也不能忽視新冠病毒傳播更隱匿。
同時,隨著各地防控政策的調整,民眾對防疫藥品的購買需求明顯提高。丁力在上述發布會中指出,疫情防控措施調整優化以來,關注到近兩日市民群眾購藥需求較大,例如12月1日監控發現,市內零售藥店感冒、發熱類藥品1天的銷售記錄達10萬條,是平日的2.5倍。市場監管部門根據市疫情防控工作的新部署新形勢,近期圍繞藥品和醫療器械開展“保供應穩價格”工作,最大限度保障群眾的購藥需求。
保護老年人群體
之所以出現上述調整,實際上是抗疫的階段性發生了變化。經過近三年的抗疫,我國醫療衛生和疾控體系經受住了考驗,擁有有效的診療技術和藥物特別是中藥,全人群疫苗完全接種率超過90%,群眾的健康意識和素養明顯提升,加上奧密克戎病毒致病力在減弱,為進一步優化完善防控措施創造了條件。
不過老年人依然是疫情防控的重點保護人群。中國疾控中心免疫規劃首席專家王華慶指出,大量研究已顯示,如果不接種疫苗,老年人感染新冠病毒之后,其住院率、ICU患者收治率和病死率還是比較高的。
面對新冠病毒,60歲以上,尤其是80歲以上高齡老人是重癥高危人群。如何增強對老年人群體的保護,當前,國家政策主要集中于加強老年人疫苗接種方面。作為重癥高危人群,老年人群體接種新冠疫苗的獲益最大。
11月29日,在國務院聯防聯控機制新聞發布會上國家衛生健康委醫療應急司司長郭燕紅也表示,接種疫苗可以有效降低重癥和死亡風險,建議沒有禁忌癥、符合接種條件的人群,特別是老年人,應當盡快接種新冠疫苗,符合加強接種條件的要盡快加強接種。
當前,老年人加強免疫接種的覆蓋率仍然較低。截至11月28日,我國60歲以上老年人接種的覆蓋人數為2億3940萬人,完成全程接種2億2816.5萬人,覆蓋人數和全程接種人數分別占老年人口的90.68%和86.42%,完成加強免疫接種1億8151.1萬人。其中,80歲以上老年人接種的覆蓋人數為2742.6萬,完成全程接種2356.3萬人,覆蓋人數和全程接種人數分別占80歲以上人口的76.6%、65.8%,完成加強免疫接種1445.6萬人。
11月29日,為進一步加快推進老年人新冠病毒疫苗接種工作,國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組研究制定了《加強老年人新冠病毒疫苗接種工作方案》指出,近期,各地堅持以60歲以上老年人為重點,進一步壓實屬地責任,加大組織和社會動員力度,努力提升新冠病毒疫苗接種率。60歲以上人群疫苗第一劑接種率已超過90%,但還需要繼續做好60-79歲,特別是80歲以上人群全程接種和加強免疫工作。
同時上述方案也進一步給出了加強免疫疫苗選擇,可以組合使用的加強疫苗包括國藥中生北京公司、武漢公司、北京科興中維、深圳康泰、醫科院生物醫學研究所等5款已獲批附條件上市或緊急使用的滅活疫苗均;康希諾肌注式重組新冠病毒疫苗;康希諾吸入用重組新冠病毒疫苗(5型腺病毒載體);重組蛋白疫苗(可任選智飛龍科馬重組新冠病毒疫苗(CHO細胞)、珠海麗珠重組新冠病毒融合蛋白(CHO細胞)疫苗)。
據了解,上述疫苗在老年人群中表現出較好的安全性和免疫原性。
2021年2月3日,中國團隊在國際權威醫學期刊《柳葉刀》子刊《柳葉刀·傳染病》(Infectious Diseases)上發表研究稱,他們對科興滅活疫苗(克爾來福)開展的Ⅰ/Ⅱ期隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗結果顯示,該疫苗針對60歲及以上健康人群具有良好的安全性和免疫原性,與18-59歲健康人群的結果相當??藸杹砀R呙绲难邪l方是北京科興中維生物技術有限公司。
關于接種疫苗對老年人群的保護作用,云南大學張子杰教授團隊在預印本平臺medRxiv發表名為《新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福在合并基礎疾病人群中的免疫原性和安全性:一項回顧性研究》的文章。研究結果顯示,科興新冠滅活疫苗克爾來福在六類基礎疾病患者中,表現出良好的安全性和免疫原性。
據了解,此前香港大學醫學院針對香港特區在新冠病毒奧密克戎變異株流行背景下疫苗有效性做過分析的結果顯示,接種三劑科興滅活疫苗克爾來福?后,在真實世界中的對重癥和死亡病例的保護效果均超過97%;對60歲以上人群,完成第三劑克爾來福?接種后對死亡病例的保護效果從77.4%提高至98.3%。
珠海麗珠重組新冠病毒融合蛋白(CHO細胞)疫苗Ⅲ期臨床試驗關鍵數據分析結果顯示,在兩針滅活疫苗的基礎上采用該重組蛋白疫苗進行序貫加強免疫,對于奧密克戎變異株感染引起的新冠肺炎(輕型及以上)可產生良好的保護力。截至目前,臨床上已有兩萬余人接種了麗康V-01,不良反應率與滅活疫苗相當。對于有基礎疾病高風險人群的保護力高達71.83%,60周歲以上或有基礎疾病人群保護力為61.19%。