這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀經濟報道新健康團隊共同關注醫藥健康行業最新事件！

一、政策動向

●國家藥監局：強化中藥全產業鏈質量監管

近期，國家藥監局組織召開加強中藥全鏈條監管專題會議，研判分析當前中藥質量安全監管和中藥產業高質量發展面臨的新形勢和新任務，對現階段中藥監管工作進行了安排部署。

中藥監管各相關司局和直屬單位圍繞“進一步加強中藥安全監管，促進中藥傳承創新發展”進行研究，并征集了各省藥監局對促進中藥傳承創新發展的監管實踐經驗和建議，凝煉提出一系列政策措施。這些政策措施重點涵蓋強化中藥材質量管理、提升中藥飲片監管效能、優化醫療機構中藥制劑管理、科學管理中藥標準、創新完善中藥審評審批機制、重視中藥上市后評價、加強中藥質量安全監管、創建中藥監管科學體系、深化中藥監管國際合作、夯實中藥監管各項保障措施等方面。

下一步，國家藥監局將全面落實“四個最嚴”要求，持續深化中藥審評審批制度改革，強化中藥全產業鏈質量監管，推動新冠肺炎疫情等突發公共衛生事件中藥監管科學關鍵技術攻關，縱深推進中國式現代化藥品監管實踐和具有中國特色的中藥監管科學體系建設。

●國務院聯防聯控機制：醫療機構可在線開具治療新冠相關癥狀處方

12月12日，國務院聯防聯控機制發布《關于做好新冠肺炎互聯網醫療服務的通知》。

通知指出，醫療機構（包括互聯網醫院、開展互聯網診療服務的醫療機構）可以通過互聯網診療平臺，依據最新版新型冠狀病毒肺炎診療方案有關要求，為出現新冠肺炎相關癥狀的患者、符合《新冠病毒感染者居家治療指南》居家的，在線開具治療新冠肺炎相關癥狀的處方，并鼓勵委托符合條件的第三方將藥品配送到患者家中。

醫療機構開展互聯網診療服務過程中，若發現患者病情出現變化或存在其他不適宜在線診療服務的，醫師應當引導患者到實體醫療機構就診。

為方便人民群眾獲得健康咨詢、就醫指導、預約診療等服務，降低交叉感染風險，鼓勵醫療機構提供24小時網上咨詢服務，為兒童、孕產婦、老年人、透析患者和合并基礎疾病的患者提供就醫及心理咨詢、用藥指導等服務，同時積極開展分時段精準預約，縮短患者到院后等待時間。

鼓勵醫聯體內上級醫院通過遠程會診、遠程診斷、遠程培訓等方式提高基層醫療機構對高風險人群的識別、診斷和處置能力。

二、藥械審批

●國家藥監局已批準42個新冠病毒抗原檢測試劑

12月12日，經國家藥監局審查，批準鄭州安圖生物工程股份有限公司和廈門為正生物科技股份有限公司的2個新冠病毒抗原檢測試劑產品。截至目前，國家藥監局已批準42個新冠病毒抗原檢測試劑產品?！　?/p>

藥品監督管理部門將加強相關產品上市后監管，保護患者用械安全。

●國產髖關節置換手術機器人在美批準上市

近日，杭州柳葉刀機器人有限公司自主研發的全髖關節置換手術機器人(Lancet RobPath THA)獲美國食品藥品監督管理局（FDA）510（k）認證批準上市。

柳葉刀機器人RobPath THA為國內首款、全球第二款獲得美國FDA注冊認證的髖關節置換手術機器人，本次美國市場獲批上市標志著柳葉刀機器人代表中國高端醫療裝備正式進軍海外市場取得重要里程碑進展。

三、資本市場

●高視醫療正式在港交所主板上市

12日，中國眼科醫療器械最大的本土經銷商高視醫療正式在港交所主板上市，摩根士丹利和海通國際為其聯席保薦人。高視醫療此次IPO的發行價為48.7港元/股，發售募資凈額為2.53億港元。

高視醫療是中國一家全面的眼科醫療器械提供商。根據弗若斯特沙利文的資料，按2021年的收入計算，高視醫療是中國眼科醫療器械市場 (由海外競爭者主導且競爭激烈) 最大的國內參與者及第四大參與者，市場份額為6.7%。

●上交所終止明峰醫療科創板IPO審核

近日，上交所發布了關于終止對明峰醫療系統股份有限公司首次公開發行股票并在科創板上市審核的決定。

明峰醫療成立于2011年，位于浙江省杭州市，是一家專注于醫學影像設備研發、生產、銷售及技術服務的企業。

明峰醫療此次IPO計劃募資6.24億元，其中2.65億元用于高端醫學影像裝備產業化項目，1.59億元用于研發中心建設項目，2億元用于補充流動資金。

四、行業大事

●張文宏:新冠最終會成季節性流行病

12月12日，復旦大學附屬華山醫院張文宏教授在“華山感染”公眾號上發表文章呼吁，新冠疫情正在進入“最后一程”，并最終會向季節性流行病轉變，現在階段需要全社會的動員，保護老年人與脆弱人群，其中最核心的原則是，我們應該盡一切能力，延緩老年群體的感染時間，最大程度減少在第一波疫情高峰中的老年感染者數量。