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一、政策動向
●國家衛健委:基層醫療機構可招募已退休人員
在15日下午舉行的國務院聯防聯控機制新聞發布會上,國家衛生健康委基層衛生健康司司長聶春雷表示,新形勢下,對基層醫療衛生機構提出了新的要求和挑戰。
為了提升基層應對能力,主要從以下幾個方面著手:首先,各地的聯防聯控機制要切實發揮作用,動員各方力量支持社區和基層醫療衛生機構開展工作,形成疫情防控合力。其次,為基層醫療衛生機構配備必要的設備,加大對基層醫療衛生機構必備藥品和抗原的配備。
另外,切實增加基層人力,短期內可通過二三級醫院下沉派人支持基層、招募近五年內退休醫務人員以及其他崗位醫療衛生人員等措施,充實基層醫療衛生機構,緩解壓力。同時要切實發揮家庭醫生的作用,推進重點人群簽約全覆蓋,確保有需求時能聯系到家庭醫生。
積極發揮醫聯體、醫共體作用,特別是要發揮牽頭醫院的作用,加強對成員單位發熱門診建設運行的技術指導。統籌醫聯體內人員調配,暢通雙向轉診通道,加強對基層的技術支持、培訓、指導和質控。
●市場監管總局公布首批查處涉疫物資價格違法典型案例
近日,針對部分藥品等涉疫物資價格異常波動情況,市場監管總局部署全國市場監管系統集中摸排哄抬價格線索,進一步加大價格監管執法力度,立案并查處了一批涉嫌哄抬價格等違法行為。為充分發揮典型案例警示教育作用,引導經營者加強價格自律、依法合規經營,現公布一批哄抬藥品價格等典型案例。
一、北京源通百姓平安大藥房有限公司大幅提高售價哄抬價格案。
二、北京康復之家醫療用品有限公司朝陽第一分店大幅提高售價哄抬價格案。
三、老百姓大藥房連鎖(天津)有限公司河西店捆綁銷售哄抬價格案。
四、京東大藥房(天津)有限公司萬全道分公司不按規定明碼標價案。
五、浙江省湖州市南潯程祖偉中西醫結合診所散布虛假漲價信息哄抬價格案。
六、廣東省深圳市杏林春堂大藥房連鎖有限公司大幅提高售價哄抬價格案。
七、盛*醫藥有限公司涉嫌大幅提高售價哄抬價格案。
八、眾*堂藥業有限公司涉嫌大幅提高售價哄抬價格案。
九、鄒*好藥鋪大藥房連鎖有限公司涉嫌大幅提高售價哄抬價格案。
十、天*藥店涉嫌大幅提高售價哄抬價格案。
二、藥械審批
●國家藥監局批準佩索利單抗注射液上市
近日,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準Boehringer Ingelheim International GmbH申報的佩索利單抗注射液(商品名:圣利卓/Spevigo)上市,用于治療成人泛發性膿皰型銀屑?。℅PP)的急性發作。
佩索利單抗注射液是一種人源化拮抗性單克隆IgG1抗體,可與IL-36R結合并阻斷人IL-36α、IL-36β和IL-36γ誘導的IL-36R活化,從而抑制炎癥性皮膚病中的促炎和促纖維化通路。該品種的上市為泛發性膿皰型銀屑病患者提供了新的治療選擇。
●“血管內超聲診斷設備”與“一次性使用血管內超聲診斷導管”獲批上市
近日,國家藥品監督管理局經審查,批準了深圳開立生物醫療科技股份有限公司生產的“血管內超聲診斷設備”和上海愛聲生物醫療科技有限公司生產的“一次性使用血管內超聲診斷導管”創新產品注冊申請。兩件產品配套使用,用于冠狀動脈血管內病變的超聲成像檢查。
該配套產品利用脈沖回波原理對血管進行超聲掃描成像。設備主機和導管控制器向位于導管遠端的超聲換能器發出激勵脈沖,同時通過導管鞘管內部的驅動軸帶動換能器高速旋轉,換能器發出超聲波脈沖并接受血管組織反射的超聲回波信號,經導管控制器放大、采集、預處理后傳輸至主機,實現血管圖像的顯示和處理?! ?/p>
血管內超聲診斷設備采用全數字信號傳輸、單陣元機械旋轉式設計,導管控制器與成像主機之間實現了數字傳輸,提高了系統的集成度和穩定性的同時降低了成本,使圖像噪聲更小?! ?/p>
一次性使用血管內超聲診斷導管,在PMN-PT高頻單晶復合材料換能器上,采用蒸鍍方式制備無膠水層且厚度≤15μm的工藝設計和方法,實現了高性能高頻換能器的生產國產化,提高了圖像分辨率的同時優化了圖像質量。
該配套產品使用高頻率、寬帶寬、高靈敏度的超聲波成像,能夠實現冠脈血管的掃描成像和血管直徑測量,幫助醫生判斷病變嚴重程度及性質,有助于提高對冠狀動脈病變的認識和指導介入治療?! ?/p>
該配套產品的上市有利于降低臨床治療費用和該技術的臨床應用推廣,為PCI精準診療提供更好的診斷依據,制定更佳的治療策略使患者受益。
三、資本市場
●思路迪醫藥正式在港交所IPO
12月15日,3D-MEDICINES(簡稱:思路迪醫藥)正式在港交所上市。
思路迪醫藥此次IPO的發行價為24.98港元/股,總市值為64億港元。
思路迪于2010年在上海成立,是中國早期從事精準醫療的企業之一,2019年分拆出了診斷和新藥兩個獨立發展的品牌:思路迪診斷為思路迪的精準診斷業務板塊,主要聚焦于腫瘤精準診斷;思路迪醫藥為思路迪的藥物研發業務,專注于腫瘤藥物研發,其核心業務模式是通過聯合合作開發、許可引進及自主發現等方式,開發及商業化腫瘤產品及候選藥物。
●美麗田園通過港交所聆訊即將IPO
近日,美麗田園醫療健康產業有限公司 Beauty Farm Medical and Health Industry Inc.在港交所披露其通過聆訊后的招股書,或很快在香港主板掛牌上市。其早前于2022年4月22日、11月14日先后兩次遞表。
四、行業大事
●中國醫藥與輝瑞簽訂新冠藥進口及經銷協議
12月14日,中國醫藥公告,與輝瑞公司簽訂協議,將在協議期內負責輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片在中國境內市場的進口和經銷。
公告顯示,協議生效日為2022年12月14日;協議期限為本協議自生效日起生效,直至2023年11月30日止,除非根據本協議之約定提前終止。
中國醫藥將在協議期內負責輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片(Paxlovid)(以下簡稱“產品”)在中國大陸市場的進口和經銷。產品的最終使用及銷售情況受疫情等因素影響存在較大不確定性。