這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀經濟報道新健康團隊共同關注醫藥健康行業最新事件！

 一、政策動向

●口腔種植體省際聯盟集采1月11日開標

據央視新聞，根據口腔種植體系統省際聯盟集中帶量采購辦公室公布的最新文件，口腔種植體集中帶量采購將2023年1月11日上午8:00開始現場接收企業遞交申報材料，上午10:00現場公開申報信息。本次口腔種植體系統集中帶量采購產品以種植體、修復基臺、配件包各1件組成種植體產品系統，并根據種植體材質，分為四級純鈦種植體產品系統和鈦合金種植體產品系統共兩個產品系統類別。四級純鈦種植體產品系統和鈦合金種植體產品系統的最高有效申報價統一為2380元/套。

二、藥械審批

●國家藥監局：2022年12月共批準醫療器械產品339個

1月9日，國家藥監局發布關于批準注冊339個醫療器械產品公告(2022年12月)(2023年第4號)。

2022年12月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品339個。其中，境內第三類醫療器械產品273個，進口第三類醫療器械產品37個，進口第二類醫療器械產品25個，港澳臺醫療器械產品4個（具體產品見附件）。2022年共批準注冊醫療器械產品2500個。

●國家藥監局：兩款抗原試劑終止注冊

1月10日，國家藥監局發布“終止注冊審查告知書待領取信息發布”，其中兩款抗原檢測試劑盒終止注冊，申請人分別為杭州艾策醫療技術有限公司和山東成武賽諾醫療器械有限公司。

三、資本市場

●阿斯利康收購CinCor Pharma

1月9日，納斯達克上市公司CinCor Pharma宣布，它已與阿斯利康達成最終協議，根據該協議，阿斯利康同意收購CinCor。根據合并協議的條款，阿斯利康有義務在2023年1月23日前發起收購要約，以收購CinCor的所有流通股，收購價為每股26.00美元，收盤時為現金，外加每股10.00美元的非流通或有價值權利，現金應在規定的監管機構提交CIN-107(baxdrostat)產品后支付。對價的前期現金部分代表了約13億美元的交易價值，比2023年1月6日CinCor的收盤價溢價了121%。如果實現里程碑，包括或有價值權在內的總對價約為18億美元，比2023年1月6日CinCor的收盤價溢價206%。CinCor的董事會一致批準了該交易。

CinCor成立于2018年3月，是一家是一家臨床階段的生物制藥公司，專注于開發其主要臨床候選藥物CIN-107(baxdrostat)，用于治療高血壓和其他心腎疾病。CIN-107(baxdrostat)是一種高選擇性口服小分子醛固酮合成酶抑制劑，醛固酮合成酶是腎上腺合成醛固酮的酶。

●益普生將收購Albireo

1月9日，益普生和納斯達克上市公司Albireo宣布已經達成了一項最終的合并協議，根據該協議，益普生將收購Albireo。截至2023年1月9日美股收盤，Albireo的股價暴漲92.16%至43.85美元/股，總市值達9億美元。

Albireo于2003年成立，于2007年5月11日以15美元/股的價格在納斯達克成功IPO，是一家治療兒童和成人膽汁淤積性肝病的膽汁酸調節劑的領先創新者。

四、行業大事

●輝瑞中國回應Paxlovid醫保談判失?。褐袊蟮膬r格低于中低收入國家的售價

1月10日，21世紀經濟報道記者從輝瑞中國官方獲得相關信息。輝瑞稱，輝瑞與中國就Paxlovid在華定價的談判已經中斷，原因是中國政府要求的價格低于Paxlovid在中低收入國家的售價，報道稱中國方面正在與輝瑞就允許當地制藥商生產仿制藥并進行銷售一事進行溝通的消息是不準確的；雖然Paxlovid未能納入國家醫保目錄，輝瑞仍將一如既往地配合政府和其他相關合作方，確保Paxlovid在中國市場的充足供應，以持續滿足中國患者的新冠治療需求，在未來3~4個月內通過中國本地合作伙伴實現新冠口服藥Paxlovid本地化生產。

●湖北科益藥業注射用更昔洛韋被取消國采中選資格

1月10日，國家聯采辦公告稱，第五批國家集采中選品種、湖北科益藥業生產的注射用更昔洛韋被取消中選資格，同時科益藥業列入“違規名單”，自2023年1月9日至2024年7月8日暫停其申報集采的資格。

據湖北省藥監局發布藥品生產監督檢查情況通告，科益藥業涉及的集采品種注射用更昔洛韋不符合藥品生產質量管理規范，依法暫停該企業的生產銷售。具體原因是“在質量管理人員配備、無菌保障等方面存在嚴重缺陷。”